Eficácia e segurança da piridostigmina no tratamento do íleo após cirurgia colorretal (PESTI)

Critério de inclusão:

1. Pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com doença colônica ou retal benigna ou maligna que foram submetidos a ressecções eletivas laparoscópicas, robóticas ou colorretais abertas com ou sem construção de ostomia em nosso centro e subsequentemente desenvolveram IOP, definido como sintomas de inchaço com ou sem náuseas e vômitos, com ausência de passagem de flatos ou fezes por pelo menos 48 horas no pós-operatório e requerem retorno ao estado NPO após tentativas iniciais de dieta com ou sem colocação de uma SNG.
2. Confirmação radiográfica do diagnóstico de POI por meio de radiografia abdominal (KUB), tomografia computadorizada de abdome/pelve (TC A/P) ou ambas
3. Status de desempenho ECOG < 4

4. Evidência laboratorial da função normal do órgão, definida como:

   1. Hemoglobina ≥ 7,0 g/dL
   2. WBC ≤ 20.000/mcL e ≥ 4.000/mcL
   3. Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mcL ou ≤ 100.000.000/mcL
   4. AST (SGOT) ≤ 2,5 vezes o limite superior institucional do normal
   5. ALT (SGPT) ≤ 2,5 vezes o limite superior institucional do normal
   6. Bilirrubina total dentro do limite superior da faixa normal institucional
   7. Creatinina sérica dentro do limite superior da faixa normal institucional

Critério de exclusão:

1. Evidência radiográfica de obstrução intestinal
2. Complicações sépticas intra-abdominais documentadas (IASC, como abscesso abdominopélvico, peritonite, vazamento da anastomose) a qualquer momento antes ou após a inscrição
3. Cirurgia isolada de intestino delgado ou ostomia sem ressecção de cólon ou reto
4. pontuação ASA 5
5. Mulheres grávidas ou amamentando como PYR é classificado pelo FDA como um medicamento de categoria C de risco de gravidez com potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos e secreção demonstrada no leite materno com um risco desconhecido, mas potencial, de efeitos adversos em lactentes
6. Uso atual de quaisquer outros agentes em investigação, incluindo: neostigmina ou outros inibidores da acetilcolina esterase, alvimopan, metoclopramida, eritromicina, metilnaltrexona, naloxegol, cisaprida e laxantes ou catárticos (ou seja, leite de magnésia, polietileno glicol)
7. História de reações alérgicas atribuídas a PYR ou outros inibidores da acetilcolina esterase
8. Pacientes com qualquer uma das seguintes doenças concomitantes não controladas: MG ativa ou latente, doença broncoconstritiva (asma/doença reativa das vias aéreas), doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), insuficiência cardíaca congestiva sintomática (ICC), angina pectoris instável, arritmia cardíaca incluindo bradicardia, insuficiência renal, insuficiência hepática, gastroparesia, síndrome do intestino curto (intestino delgado < 200 cm), dismotilidade preexistente do intestino curto ou grosso ou pseudo-obstrução, constipação crônica/uso de laxantes, carcinomatose peritoneal e doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam conformidade com os requisitos do estudo