Studio del cibo come medicina

I ricercatori stanno conducendo uno studio controllato pre-randomizzato per valutare l'effetto di un intervento di prescrizione di prodotti di 6 mesi per i pazienti arruolati in Medicaid che soffrono di emoglobina A1c (HbA1c) costantemente incontrollata. Lo studio è condotto presso il Kaiser Permanente Southern California, un sistema sanitario integrato ampio e diversificato che serve 4,7 milioni di membri. I partecipanti idonei sono membri di età pari o superiore a 18 anni, attualmente iscritti a Medicaid a cui è stato diagnosticato il diabete da almeno 24 mesi e che hanno avuto almeno due misurazioni di Hba1c del 7,5% o superiori negli ultimi 12 mesi. I pazienti nel braccio di intervento possono iscriversi alla teleconsulenza nutrizionale. Il gruppo di studio assumerà un totale di 450. I partecipanti saranno pre-randomizzati in uno dei tre bracci, 1) braccio di intervento ad alta dose, 2) intervento a bassa dose e 3) un normale gruppo di assistenza per raggiungere 150 partecipanti arruolati in ciascun braccio. I prodotti vengono consegnati settimanalmente per i partecipanti di entrambi i bracci di intervento. I partecipanti randomizzati al braccio a dose elevata riceveranno una quantità maggiore di prodotti al mese rispetto alla quantità a dose bassa (rispettivamente per una famiglia di 3-4 persone, $ 180 al mese contro $ 135). Gli alimenti sono forniti insieme alle ricette. La quantità di cibo consegnato viene adeguata per ogni membro aggiuntivo della famiglia fino a un massimo di 5 membri della famiglia. L'esito primario è il cambiamento dell'emoglobina A1c prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'arruolamento. Gli esiti secondari includono lo stato di insicurezza alimentare, l'assunzione dietetica e altri esiti riferiti dai pazienti relativi agli ostacoli a un'alimentazione sana, inclusi i conflitti familiari e le abitudini culinarie.