Anestesia senza oppioidi nella chirurgia ginecologica oncologica: ci sono benefici?
Anestesia senza oppioidi nella chirurgia ginecologica oncologica: ci sono benefici? Studio osservazionale retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28046
- Julia Albano Polo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposte a Chirurgia Maggiore per tumori ginecologici (tumore della cervice, dell'endometrio, dell'ovaio, della vagina, della vulva e della mammella) in OFA e anestesia bilanciata con oppioidi, entrambe combinate con anestesia regionale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono state sottoposte a chirurgia maggiore per tumori ginecologici (cancro della cervice, dell'endometrio, dell'ovaio, della vagina, della vulva e della mammella) in OFA e anestesia bilanciata con oppioidi, ma successivamente sono state sottoposte a intervento chirurgico con una tecnica di anestesia diversa dalla precedente.
- Pazienti che non hanno avuto un follow-up successivo per 12 mesi nello stesso ospedale, quindi non possiamo registrare la recidiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Anestesia bilanciata con oppioidi
Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore per tumori ginecologici (cancro della cervice, dell'endometrio, delle ovaie e della mammella) in anestesia bilanciata inclusi gli oppioidi tra febbraio 2019 e 2020 presso l'ospedale La Paz.
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Uso di anestesia bilanciata inclusi gli oppioidi durante l'anestesia per la chirurgia ginecologica del cancro
Altri nomi:
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Anestesia senza oppioidi (OFA)
Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore per tumori ginecologici (cancro della cervice, dell'endometrio, delle ovaie e della mammella) in anestesia senza oppioidi tra febbraio 2019 e 2020 presso l'ospedale La Paz.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta infiammatoria sistemica postoperatoria (proteina C-reattiva)
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Confrontare la SIRS (risposta infiammatoria sistemica) postoperatoria con il livello plasmatico di proteina C-reattiva
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48 ore dopo l'intervento
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Risposta infiammatoria sistemica postoperatoria (rapporto leucocitari)
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Per confrontare la SIRS (risposta infiammatoria sistemica) postoperatoria con il rapporto dei leucociti
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48 ore dopo l'intervento
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Risposta infiammatoria sistemica postoperatoria (livello piastrinico)
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Confrontare la SIRS (risposta infiammatoria sistemica) postoperatoria con il livello piastrinico
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48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo trascorso nell'unità di cura post-anestesia (PACU)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Per confrontare il tempo di recupero tra i gruppi
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30 giorni dopo l'intervento
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Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Per confrontare la degenza ospedaliera in entrambi i gruppi
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30 giorni dopo l'intervento
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Tasso di successive complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Complicanze dovute ad un intervento chirurgico che ha richiesto il ricovero in ospedale
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3 mesi dopo l'intervento
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Numero di partecipanti con recidiva del cancro dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Per confrontare la recidiva del cancro (locale e/o metastatico) 12 mesi dopo il trattamento chirurgico tra i gruppi.
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12 mesi dopo l'intervento
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Numero di pazienti che sopravvivono 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Per confrontare la sopravvivenza del cancro 12 mesi dopo il trattamento chirurgico tra i gruppi
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12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas Brogly, PhD, Hospital Universitario La Paz
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dubowitz JA, Sloan EK, Riedel BJ. Implicating anaesthesia and the perioperative period in cancer recurrence and metastasis. Clin Exp Metastasis. 2018 Apr;35(4):347-358. doi: 10.1007/s10585-017-9862-x. Epub 2017 Sep 11.
- Malo-Manso A, Raigon-Ponferrada A, Diaz-Crespo J, Escalona-Belmonte JJ, Cruz-Manas J, Guerrero-Orriach JL. Opioid Free Anaesthesia and Cancer. Curr Pharm Des. 2019;25(28):3011-3019. doi: 10.2174/1381612825666190705183754.
- Rossaint J, Zarbock A. Perioperative Inflammation and Its Modulation by Anesthetics. Anesth Analg. 2018 Mar;126(3):1058-1067. doi: 10.1213/ANE.0000000000002484.
- Byrne K, Levins KJ, Buggy DJ. Can anesthetic-analgesic technique during primary cancer surgery affect recurrence or metastasis? Can J Anaesth. 2016 Feb;63(2):184-92. doi: 10.1007/s12630-015-0523-8.
- Brown EN, Pavone KJ, Naranjo M. Multimodal General Anesthesia: Theory and Practice. Anesth Analg. 2018 Nov;127(5):1246-1258. doi: 10.1213/ANE.0000000000003668.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Neoplasie cervicali uterine
- Neoplasie endometriali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Narcotici
- Analgesici, oppioidi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI-3958
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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