Anestesia sem opioides em cirurgia ginecológica oncológica: há algum benefício?
Anestesia sem opioides em cirurgia ginecológica oncológica: há algum benefício? Estudo Observacional Retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28046
- Julia Albano Polo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas a cirurgia de grande porte para câncer ginecológico (colo do útero, endométrio, ovário, vaginal, vulvar e câncer de mama) sob OFA e anestesia balanceada com opioides, ambos combinados com anestesia regional.
Critério de exclusão:
- Pacientes que fizeram cirurgia de grande porte para câncer ginecológico (colo do útero, endométrio, ovário, vaginal, vulvar e câncer de mama) sob OFA e anestesia balanceada com opioides, mas tiveram cirurgia posterior com uma técnica de anestesia diferente da anterior.
- Pacientes que não tiveram acompanhamento posterior durante 12 meses no mesmo Hospital, pelo que não podemos registar recorrência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Anestesia balanceada com opioides
Pacientes submetidas a cirurgia de grande porte para câncer ginecológico (colo do útero, endométrio, ovário e mama) sob anestesia balanceada incluindo opioides entre fevereiro de 2019 e 2020 no Hospital La Paz.
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Uso de anestesia balanceada incluindo opioides durante anestesia para cirurgia de câncer ginecológico
Outros nomes:
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Anestesia sem opioides (OFA)
Pacientes que fizeram cirurgia de grande porte para cânceres ginecológicos (câncer de colo do útero, endométrio, ovário e mama) sob anestesia livre de opioides entre fevereiro de 2019 e 2020 no Hospital La Paz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta Inflamatória Sistêmica Pós-Operatória (Proteína C-Reativa)
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Comparar SIRS (Resposta Inflamatória Sistêmica) pós-operatória com nível plasmático de Proteína C Reativa
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48 horas após a cirurgia
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Resposta Inflamatória Sistêmica Pós-Operatória (Relação de Leucócitos)
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Comparar a SIRS (Resposta Inflamatória Sistêmica) pós-operatória com a Razão de Leucócitos
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48 horas após a cirurgia
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Resposta Inflamatória Sistêmica Pós-Operatória (Nível de Plaquetas)
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Para comparar a SIRS (resposta inflamatória sistêmica) pós-operatória com o nível de plaquetas
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência na Unidade de Recuperação Pós-Anestésica (SRPA)
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Para comparar o tempo de recuperação entre os grupos
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30 dias após a cirurgia
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Internação hospitalar
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Para comparar a permanência hospitalar em ambos os grupos
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30 dias após a cirurgia
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Taxa de complicações pós-operatórias posteriores
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Complicações devido a cirurgia que requer hospitalização
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3 meses após a cirurgia
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Número de participantes com recorrência do câncer após a cirurgia
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Comparar a recorrência do câncer (local e/ou metastático) 12 meses após o tratamento cirúrgico entre os grupos.
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12 meses após a cirurgia
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Número de pacientes que sobrevivem 12 meses após a cirurgia
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Comparar a sobrevida do câncer 12 meses após o tratamento cirúrgico entre os grupos
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12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Brogly, PhD, Hospital Universitario La Paz
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dubowitz JA, Sloan EK, Riedel BJ. Implicating anaesthesia and the perioperative period in cancer recurrence and metastasis. Clin Exp Metastasis. 2018 Apr;35(4):347-358. doi: 10.1007/s10585-017-9862-x. Epub 2017 Sep 11.
- Malo-Manso A, Raigon-Ponferrada A, Diaz-Crespo J, Escalona-Belmonte JJ, Cruz-Manas J, Guerrero-Orriach JL. Opioid Free Anaesthesia and Cancer. Curr Pharm Des. 2019;25(28):3011-3019. doi: 10.2174/1381612825666190705183754.
- Rossaint J, Zarbock A. Perioperative Inflammation and Its Modulation by Anesthetics. Anesth Analg. 2018 Mar;126(3):1058-1067. doi: 10.1213/ANE.0000000000002484.
- Byrne K, Levins KJ, Buggy DJ. Can anesthetic-analgesic technique during primary cancer surgery affect recurrence or metastasis? Can J Anaesth. 2016 Feb;63(2):184-92. doi: 10.1007/s12630-015-0523-8.
- Brown EN, Pavone KJ, Naranjo M. Multimodal General Anesthesia: Theory and Practice. Anesth Analg. 2018 Nov;127(5):1246-1258. doi: 10.1213/ANE.0000000000003668.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Neoplasias do colo uterino
- Neoplasias endometriais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PI-3958
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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