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Fattibilità del Programma Mindfulness Flow (MFP) sugli arcieri

22 settembre 2023 aggiornato da: Lo Ka Kay Cynthia, Hong Kong Metropolitan University

Esame della fattibilità del programma Mindfulness Flow (MFP) sugli arcieri

Gli interventi basati sulla consapevolezza hanno guadagnato popolarità tra gli atleti d’élite, ma la loro efficacia nel migliorare le prestazioni del tiro con l’arco rimane incoerente. Questo studio ha esaminato la fattibilità di un programma di flusso di consapevolezza (MFP) di 12 settimane specificamente progettato per gli arcieri e ha valutato l’effetto del MFP sulle prestazioni di tiro. L’intervento mira a migliorare le prestazioni di tiro, la consapevolezza e lo stato del flusso, riducendo al contempo l’ansia post-intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale del presente studio era testare la fattibilità di un prototipo di programma di flusso di consapevolezza (MFP), con 11 sessioni condotte tramite riunione video Zoom e una sessione di persona specifica per lo sport. Inoltre, il programma cerca di esaminare gli esiti psicologici associati all’intervento specificamente tra gli atleti di tiro con l’arco. Si prevede che il gruppo sperimentale mostrerà livelli di ansia ridotti e livelli aumentati di consapevolezza e flusso quando si confronteranno le valutazioni di base e quelle post-intervento. Questo studio esplora il potenziale di offrire programmi di consapevolezza comodamente alle popolazioni sportive via Internet, integrati da una sessione specifica per lo sport in presenza per migliorare la consapevolezza e migliorare le prestazioni sportive tra gli atleti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Lion Rock Archery Venue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno un anno di esperienza nell'addestramento al tiro con l'arco e allenamento per almeno due ore settimanali

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i partecipanti che avevano precedentemente partecipato a una sessione di consapevolezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma di flusso consapevole
Programma di flusso consapevole, con 11 sessioni condotte tramite riunione video Zoom e una sessione di persona specifica per lo sport.
Comportamentale: Programma di flusso consapevole
Il programma Mindfulness Flow (MFP) consisteva in undici sessioni da 60 minuti tramite Zoom, con una sessione a settimana. Inoltre, è stata condotta una sessione specifica per lo sport di persona di 120 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del programma Mindfulness Flow (MFP)
Lasso di tempo: fino a due settimane
Per valutare la fattibilità della MFP, gli atleti hanno completato un questionario di valutazione del feedback adattato da Kuyken immediatamente dopo la fine dell'intervento (Kuyken et al., 2013). Il questionario includeva domande sul numero di sessioni frequentate, sulla frequenza della pratica di consapevolezza dopo le lezioni e sulla probabilità di continuare a utilizzare ciò che avevano imparato dal corso e di presentare il corso ad altri atleti. Gli atleti hanno valutato il loro gradimento per ogni sessione, su una scala Likert a 10 punti che va da 1 (fortemente antipatico) a 10 (fortemente apprezzato).
fino a due settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di tiro
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
I punteggi di tiro sono stati valutati utilizzando le procedure di qualificazione della World Archery Federation (World Archery Federation, 2022). Tutti i tiratori dovevano completare 72 colpi. I punteggi totali per i 72 colpi sono stati utilizzati per ulteriori analisi. Punteggi totali più alti indicavano prestazioni di tiro migliori.
fino a 20 settimane
Ansia di stato cognitivo
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
L’ansia di stato cognitivo è stata valutata utilizzando la versione cinese (Cox et al., 2003) del Competitive State Anxiety Inventory-2 Questionnaire (CSAI-2; Martens et al., 1990). La scala dell’ansia da stato cognitivo era composta da nove item. Ad ogni item è stato assegnato un punteggio su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (per niente) a 4 (moltissimo). Punteggi più alti indicano un livello di ansia da stato cognitivo più elevato.
fino a 20 settimane
Ansia di stato somatico
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
L’ansia di stato somatico è stata valutata utilizzando la versione cinese (Cox et al., 2003) del Competitive State Anxiety Inventory-2 Questionnaire (CSAI-2; Martens et al., 1990). La scala dell’ansia da stato somatico era composta da nove item. Ad ogni item è stato assegnato un punteggio su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (per niente) a 4 (moltissimo). Punteggi più alti indicano un livello di ansia da stato somatico più elevato.
fino a 20 settimane
Fiducia in se stessi
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
La fiducia in se stessi è stata valutata utilizzando la versione cinese (Cox et al., 2003) del Competitive State Anxiety Inventory-2 Questionnaire (CSAI-2; Martens et al., 1990). La scala della fiducia in se stessi era composta da nove elementi. Ad ogni item è stato assegnato un punteggio su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (per niente) a 4 (moltissimo). Punteggi più alti indicano un livello di fiducia in se stessi più elevato.
fino a 20 settimane
Consapevolezza
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
La consapevolezza è stata valutata utilizzando la versione cinese (Deng et al., 2011) del Five facets mindfulness questionario (FFMQ) (Baer et al., 2006), con 39 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = mai o molto raramente vero; 5 = molto spesso o sempre vero). Punteggi più alti indicano un livello di consapevolezza più elevato
fino a 20 settimane
Stato del flusso
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
Lo stato del flusso è stato valutato utilizzando la versione cinese (Liu, 2010) della Short Dispositional Flow Scale (SDFS; Jackson et al., 2008). Ai nove item SDFS è stato assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre), dove un punteggio più alto indica uno stato di flusso complessivo più elevato.
fino a 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hong Kong Metropolitan University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mum Yee Tse, PhD, Hong Kong Metropolitan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 settembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HKMetU20210320

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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