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Viabilidade do Programa Mindfulness Flow (MFP) em Arqueiros

22 de setembro de 2023 atualizado por: Lo Ka Kay Cynthia, Hong Kong Metropolitan University

Examinando a Viabilidade do Programa Mindfulness Flow (MFP) em Arqueiros

As intervenções baseadas na atenção plena ganharam popularidade entre os atletas de elite, mas a sua eficácia para melhorar o desempenho do tiro com arco permanece inconsistente. Este estudo examinou a viabilidade de um programa de fluxo de atenção plena (MFP) de 12 semanas projetado especificamente para arqueiros e avaliou o efeito do MFP no desempenho do tiro. A intervenção visa melhorar o desempenho do tiro, a atenção plena e o estado de fluxo, ao mesmo tempo que reduz a ansiedade pós-intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo principal do presente estudo foi testar a viabilidade de um protótipo de programa de fluxo de atenção plena (MFP), com 11 sessões realizadas via videoconferência Zoom e uma sessão presencial de sessão esportiva específica. Além disso, o programa procura examinar os resultados psicológicos associados à intervenção, especificamente entre atletas de tiro com arco. Prevê-se que o grupo experimental apresentará níveis reduzidos de ansiedade e níveis aumentados de atenção plena e fluxo ao comparar suas avaliações iniciais e pós-intervenção. Este estudo explora o potencial de fornecer programas de mindfulness de forma conveniente para populações desportivas através da Internet, complementados por uma sessão presencial específica de desporto para melhorar a atenção plena e melhorar o desempenho desportivo entre os atletas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
12

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Lion Rock Archery Venue

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos um ano de experiência em treinamento de tiro com arco e treinamento de pelo menos duas horas por semana

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos os participantes que já haviam participado de uma sessão de mindfulness

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Programa de Fluxo de Mindfulness
Programa de fluxo de mindfulness, com 11 sessões realizadas via videoconferência Zoom e uma sessão presencial de sessão específica do esporte.
Comportamental: Programa de Fluxo de Mindfulness
O programa Mindfulness Flow (MFP) consistiu em onze sessões de 60 minutos via Zoom, com uma sessão por semana. Além disso, foi realizada uma sessão presencial específica de esporte de 120 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do Programa Mindfulness Flow (MFP)
Prazo: até duas semanas
Para avaliar a viabilidade do MFP, os atletas preencheram um questionário de avaliação de feedback adaptado de Kuyken imediatamente após o término da intervenção (Kuyken et al., 2013). O questionário incluía perguntas sobre o número de sessões frequentadas, a frequência da prática de mindfulness após a aula e a probabilidade de continuar a usar o que aprenderam no curso e de apresentar o curso a outros atletas. Os atletas avaliaram o seu prazer em cada sessão, numa escala Likert de 10 pontos, variando de 1 (desgostei muito) a 10 (gostei muito).
até duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de tiro
Prazo: até 20 semanas
As pontuações de tiro com arco foram avaliadas usando os procedimentos de competição de qualificação da Federação Mundial de Tiro com Arco (Federação Mundial de Tiro com Arco, 2022). Todos os atiradores foram obrigados a completar 72 tiros. As pontuações totais dos 72 arremessos foram utilizadas para análise posterior. Pontuações totais mais altas indicaram melhor desempenho de tiro.
até 20 semanas
Ansiedade Cognitiva do Estado
Prazo: até 20 semanas
A ansiedade-estado cognitiva foi avaliada usando a versão chinesa (Cox et al., 2003) do Questionário Competitive State Anxiety Inventory-2 (CSAI-2; Martens et al., 1990). A escala cognitiva de ansiedade-estado era composta por nove itens. Cada item foi pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (nada) a 4 (muito). Pontuações mais altas indicam maior nível de ansiedade-estado cognitivo.
até 20 semanas
Ansiedade de estado somático
Prazo: até 20 semanas
A ansiedade-estado somática foi avaliada usando a versão chinesa (Cox et al., 2003) do Questionário Competitive State Anxiety Inventory-2 (CSAI-2; Martens et al., 1990). A escala de ansiedade estado somática era composta por nove itens. Cada item foi pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (nada) a 4 (muito). Pontuações mais altas indicam maior nível de ansiedade-estado somático.
até 20 semanas
Auto confiança
Prazo: até 20 semanas
A autoconfiança foi avaliada usando a versão chinesa (Cox et al., 2003) do Questionário Competitive State Anxiety Inventory-2 (CSAI-2; Martens et al., 1990). A escala de autoconfiança era composta por nove itens. Cada item foi pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (nada) a 4 (muito). Pontuações mais altas indicam maior nível de autoconfiança.
até 20 semanas
Atenção plena
Prazo: até 20 semanas
A atenção plena foi avaliada usando a versão chinesa (Deng et al., 2011) do questionário Five facets mindfulness (FFMQ) (Baer et al., 2006), com 39 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nunca ou muito raramente verdadeiro; 5 = muitas vezes ou sempre verdadeiro). Pontuações mais altas indicam maior nível de atenção plena
até 20 semanas
Estado de fluxo
Prazo: até 20 semanas
O estado de fluxo foi avaliado usando a versão chinesa (Liu, 2010) da Short Dispositional Flow Scale (SDFS; Jackson et al., 2008). Os nove itens do SDFS foram pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre), onde uma pontuação mais alta indica um estado de fluxo geral mais elevado.
até 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hong Kong Metropolitan University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mum Yee Tse, PhD, Hong Kong Metropolitan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de setembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HKMetU20210320

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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