Una comprensione traslazionale dei fenotipi legati all’obesità utilizzando l’imaging e la manipolazione del cervello (OPBIM)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Principal Investigator, PhD RD
- Numero di telefono: (267) 359 -6287
- Email: foodbrainstudies@drexel.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- Drexel University
-
Contatto:
- Principal Investigator, PhD RD
- Numero di telefono: 267-359-6287
- Email: foodbrainstudies@drexel.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- IMC 20-40
- peso stabile da almeno 3 mesi
- nessun genitore con storia di obesità in età adulta, o almeno un genitore con storia di obesità in età adulta
Criteri di esclusione
- nessuna diagnosi attuale di disturbi psichiatrici
- nessuna diagnosi attuale di disturbi neurologici
- nessuna diagnosi attuale o storia di anoressia nervosa
- nessuna diagnosi attuale o storia di bulimia nervosa
- nessuna gravidanza negli ultimi 9 mesi
- attualmente non allatto al seno
- nessun uso di farmaci sperimentali negli ultimi 6 mesi
- nessun uso di farmaci anticonvulsivanti prescritti.
- nessun uso di farmaci antidepressivi su prescrizione
- nessun uso di farmaci antipsicotici su prescrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Precaricamenti
Consegna di due diversi precarichi a tutti i partecipanti, ciascuno testato in un giorno/partecipante separato, prima del consumo della pizza
|
Garantire, un pasto liquido con 9 grammi di proteine in 8 once consumato 20 minuti prima di mangiare la pizza; e acqua, 8 once consumate 20 minuti prima di mangiare la pizza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grammi di pizza consumati
Lasso di tempo: 3-15 minuti
|
Ad libitum durante l'episodio del consumo di pizza
|
3-15 minuti
|
|
Emoglobina ossigenata della corteccia prefrontale mediale al basale
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Micromoli per millimetro di emoglobina ossigenata della corteccia prefrontale mediale prima del consumo di pizza
|
20 minuti
|
|
Emoglobina ossigenata della corteccia prefrontale laterale basale
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Micromoli per millimetro di emoglobina ossigenata della corteccia prefrontale laterale prima del consumo di pizza
|
20 minuti
|
|
corteccia prefrontale mediale Concentrazione di emoglobina ossigenata
Lasso di tempo: 3-15 minuti
|
Micromoli per millimetro di emoglobina ossigenata della corteccia prefrontale mediale durante la fase di consumo della pizza
|
3-15 minuti
|
|
corteccia prefrontale laterale Concentrazione di emoglobina ossigenata
Lasso di tempo: 3-15 minuti
|
Micromoli per millimetro di emoglobina ossigenata della corteccia prefrontale laterale durante la fase di consumo della pizza
|
3-15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
corteccia prefrontale mediale Tempo per raggiungere il picco di intensità luminosa
Lasso di tempo: 3-15 minuti
|
Il tempo in secondi impiegato dal segnale dell'emoglobina ossigenata per raggiungere il picco nella corteccia prefrontale mediale durante l'episodio di consumo ad libitum per ciascun precarico
|
3-15 minuti
|
|
corteccia prefrontale laterale Tempo per raggiungere il picco di intensità luminosa
Lasso di tempo: 3-15 minuti
|
Il tempo in secondi impiegato dal segnale dell'emoglobina ossigenata per raggiungere il picco nella corteccia prefrontale laterale durante l'episodio di consumo ad libitum per ciascun precarico
|
3-15 minuti
|
|
Differenza di emoglobina ossigenata precaricata
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La differenza tra le concentrazioni di emoglobina ossigenata ottenute con i due diversi precarichi
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2306009984
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .