RC48 Combinato con Adebrelimab e Apatinib e S-1 della Terapia Neoadiuvante del Cancro Gastrico Localmente Avanzato

Criterio di inclusione:

• 1. I partecipanti si uniscono volontariamente a questo studio, sono in grado di completare la firma del modulo di consenso informato e hanno una buona compliance;
• 2. Età compresa tra 18 e 75 anni (al momento della sottoscrizione del modulo di consenso informato), senza restrizioni di genere;
• 3. Cancro gastrointestinale o adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea confermato dall'istologia e/o dalla citologia, diagnosticato come localmente avanzato secondo l'ottava edizione degli standard AJCC, con una diagnosi cTNM di T3-4aN+M0 e T4aNanyM0 basata su endoscopia a ultrasuoni o TC/ scansione MRI (e laparoscopia diagnostica se necessaria) e accettare di ricevere un trattamento chirurgico curativo, con lo sperimentatore che valuta il potenziale di resecabilità del tumore;
• 4. Non aver ricevuto in precedenza un trattamento sistemico per la malattia attuale, inclusa chemioterapia/immunoterapia antitumorale, ecc.;
• 5. Sovraespressione di HER2 confermata dai risultati IHC del tessuto bioptico endoscopico (definito come: IHC 2+, 3+);
• 6. Punteggio ECOG di 0-1;
• 7. Aspettativa di vita stimata ≥ 6 mesi;
• 8. Buona funzione degli organi principali:

Criteri di esclusione:

• 1. Malattia maligna concomitante diversa dal cancro gastrico (esclusi i tumori in stadio iniziale che sono stati trattati radicalmente);
• 2. Lesioni tumorali con tendenza al sanguinamento (come lesioni tumorali ulcerative attive con test del sangue occulto nelle feci positivo, storia di ematemesi o melena entro 2 mesi prima della firma del modulo di consenso informato o valutate dallo sperimentatore come a rischio di disturbi gastrointestinali significativi emorragia, ecc.) o aver ricevuto un trattamento trasfusionale di sangue entro 4 settimane prima del farmaco in studio; 3. Impossibilità di assumere farmaci per via orale;
• 4. Attualmente partecipante a un altro trattamento di studio clinico interventistico o aver ricevuto altri farmaci sperimentali o utilizzato dispositivi medici sperimentali entro 4 settimane prima della prima somministrazione del farmaco in studio;
• 5. Ha avuto bisogno di un trattamento sistemico nei 2 anni precedenti la prima somministrazione del farmaco in studio;
• 6. Trapianto allogenico noto di organi (ad eccezione del trapianto di cornea);
• 7. Allergia nota a qualsiasi farmaco utilizzato in questo studio;
• 8. Neuropatia periferica di grado ≥2;
• 9. Anamnesi nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (ovvero, positività agli anticorpi HIV 1/2);
• 10. Infezione attiva da epatite B o C;
• 11.Ricevuto vaccini vivi entro 30 giorni prima della prima somministrazione (giorno 1 del ciclo 1);
• 12. Donne incinte o che allattano;
• 13. Presenza di qualsiasi malattia sistemica grave o incontrollabile.