Valutazione dell'impatto della mobilizzazione dei tessuti molli sulla cicatrice nei pazienti dopo taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Katarzyna Strojek, PhD
- Numero di telefono: +48668124555
- Email: katarzyna.strojek@gmail.com
Luoghi di studio
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Techników 3
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Bydgoszcz, Techników 3, Polonia, 85-801
- Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne di età compresa tra 18 e 45 anni,
- aver subito almeno 1 taglio cesareo in un periodo non inferiore a 6 mesi,
- non utilizzare la fisioterapia per una cicatrice da taglio cesareo
Criteri di esclusione:
- donne sotto i 18 anni e sopra i 45 anni,
- donne incinte,
- presenza di rete addominale,
- condizione dopo l'addominoplastica; nefrectomia; isterectomia; cistectomia,
- fibromi uterini,
- stoma,
- comparsa di sintomi neurologici (esclusione sulla base di un test funzionale comprendente i seguenti elementi: test di flessione del tronco in posizione seduta (slump test), test di Babinski e test del riflesso clonico, test di tensione del nervo sciatico (test di sollevamento passivo della gamba tesa) e corda dell'arco test e test del nervo femorale (in posizione prona e laterale), esame dei riflessi del ginocchio e della caviglia, nonché valutazione della sensibilità superficiale e della forza dei muscoli indicatori nell'innervazione della colonna lombo-sacrale),
- risultato positivo dei test di provocazione del dolore: compressione assiale della colonna vertebrale e compressione massima del foro intervertebrale nella zona della colonna lombosacrale,
- presenza di controindicazioni alla terapia di rilascio miofasciale (cancro attivo, trombosi venosa profonda, aneurismi, malattie infettive, infezioni virali e batteriche, infiammazioni acute e febbre),
- donne sottoposte a intervento chirurgico CC in meno di 6 mesi,
- precedenti trattamenti chirurgici e lesioni alla colonna vertebrale,
- cicatrice verticale dopo taglio cesareo,
- utilizzo di trattamenti fisioterapici negli ultimi sei mesi,
- inoltre le seguenti comorbilità: cancro, diabete, osteoporosi, malattie dell'apparato digerente, del sistema circolatorio, malattie reumatiche, mentali e ginecologiche, gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Due trattamenti di terapia manuale (rilascio miofasciale, mobilizzazione dei tessuti molli) nella zona addominale inferiore e sulla cicatrice del taglio cesareo, a due settimane di distanza.
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La mobilizzazione dei tessuti molli sarà eseguita da un team di terapisti manuali esperti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle cicatrici di Vancouver (VSS)
Lasso di tempo: 1. Prima del primo intervento (baseline); 2. Prima del secondo intervento (due settimane dopo il primo intervento); 3. Due settimane dopo il secondo intervento (follow-up)
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La Vancouver Scar Scale (VSS) valuta le cicatrici in base a quattro parametri: vascolarizzazione, pigmentazione, flessibilità e altezza.
Ciascun parametro contiene sottoscale classificate che possono essere sommate per ottenere un punteggio totale che va da 0 (che rappresenta la pelle normale) a 13 (che rappresenta la peggiore cicatrice immaginabile)
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1. Prima del primo intervento (baseline); 2. Prima del secondo intervento (due settimane dopo il primo intervento); 3. Due settimane dopo il secondo intervento (follow-up)
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Valutazione della cicatrice secondo la classificazione Mustoe
Lasso di tempo: 1. Prima del primo intervento (baseline); 2. Prima del secondo intervento (due settimane dopo il primo intervento); 3. Due settimane dopo il secondo intervento (follow-up)
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Classificazione delle cicatrici in 6 fasi tenendo conto della forma, delle dimensioni, del colore e dei sintomi come dolore e prurito.
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1. Prima del primo intervento (baseline); 2. Prima del secondo intervento (due settimane dopo il primo intervento); 3. Due settimane dopo il secondo intervento (follow-up)
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Soddisfazione con la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: 1. Prima del primo intervento (baseline); 2. Prima del secondo intervento (due settimane dopo il primo intervento); 3. Due settimane dopo il secondo intervento (follow-up)
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La Satisfaction with Life Scale (SWLS) viene utilizzata per misurare il sentimento di soddisfazione per la vita.
Questo strumento è composto da cinque affermazioni che l'intervistato valuta su una scala a sette punti.
L'intervistato valuta la misura in cui ciascuna affermazione si applica alla sua vita fino a quel momento.
Il risultato ottenuto è il grado complessivo di soddisfazione della vita.
I risultati vanno da 5 a 35 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è il senso di soddisfazione della vita.
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1. Prima del primo intervento (baseline); 2. Prima del secondo intervento (due settimane dopo il primo intervento); 3. Due settimane dopo il secondo intervento (follow-up)
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Valutazione della sequenza di contrazione dei muscoli addominali durante l'attivazione dei muscoli del pavimento pelvico - esame ecografico
Lasso di tempo: 1. Prima del primo intervento (baseline); 2. Dopo il primo intervento; 3. Prima del secondo intervento (due settimane dopo il primo intervento); 4. Dopo il secondo intervento; 5. Due settimane dopo il secondo intervento (follow-up)
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Dispositivo Sonoscape E2
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1. Prima del primo intervento (baseline); 2. Dopo il primo intervento; 3. Prima del secondo intervento (due settimane dopo il primo intervento); 4. Dopo il secondo intervento; 5. Due settimane dopo il secondo intervento (follow-up)
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Valutazione quantitativa della tensione dei tessuti molli - Rigidità (S)
Lasso di tempo: 1. Prima del primo intervento (baseline); 2. Dopo il primo intervento; 3. Prima del secondo intervento (due settimane dopo il primo intervento); 4. Dopo il secondo intervento; 5. Due settimane dopo il secondo intervento (follow-up)
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Parametro oggettivo [N/m] che quantifica lo stato di tensione dei tessuti molli utilizzando il dispositivo MyotonPro.
Determina la forza generata dalla punta di misurazione del miometro necessaria per deformare il tessuto esaminato a una profondità specificata.
Durante l'esame programmato verrà valutata l'area della cicatrice del taglio cesareo e il muscolo erettore della colonna vertebrale nella sezione lombare.
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1. Prima del primo intervento (baseline); 2. Dopo il primo intervento; 3. Prima del secondo intervento (due settimane dopo il primo intervento); 4. Dopo il secondo intervento; 5. Due settimane dopo il secondo intervento (follow-up)
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Valutazione quantitativa della tensione dei tessuti molli - Decremento (D)
Lasso di tempo: 1. Prima del primo intervento (baseline); 2. Dopo il primo intervento; 3. Prima del secondo intervento (due settimane dopo il primo intervento); 4. Dopo il secondo intervento; 5. Due settimane dopo il secondo intervento (follow-up)
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Un parametro oggettivo che quantifica lo stato di tensione dei tessuti molli utilizzando il dispositivo MyotonPro.
Determina una proprietà del tessuto chiamata elasticità.
È la capacità del tessuto muscolare di ritornare alla sua forma originale una volta cessata la forza deformante.
Durante l'esame programmato verrà valutata l'area della cicatrice del taglio cesareo e il muscolo erettore della colonna vertebrale nella sezione lombare.
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1. Prima del primo intervento (baseline); 2. Dopo il primo intervento; 3. Prima del secondo intervento (due settimane dopo il primo intervento); 4. Dopo il secondo intervento; 5. Due settimane dopo il secondo intervento (follow-up)
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Rapporto di attivazione del trasverso dell'addome (TrA-AR)
Lasso di tempo: 1. Prima del primo intervento (baseline); 2 Prima del secondo intervento (due settimane dopo il primo intervento); 3. Due settimane dopo il secondo intervento (follow-up)
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Esame ecografico (dispositivo Sonoscape E2): il rapporto di attivazione della TrA viene creato dividendo lo spessore del muscolo trasverso dell'addome durante la contrazione [mm] per lo spessore del muscolo trasverso dell'addome durante il riposo [mm]
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1. Prima del primo intervento (baseline); 2 Prima del secondo intervento (due settimane dopo il primo intervento); 3. Due settimane dopo il secondo intervento (follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Katarzyna Strojek, PhD, Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Toruń
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stupak A, Kondracka A, Fronczek A, Kwasniewska A. Scar Tissue after a Cesarean Section-The Management of Different Complications in Pregnant Women. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 15;18(22):11998. doi: 10.3390/ijerph182211998.
- Gilbert I, Gaudreault N, Gaboury I. Exploring the Effects of Standardized Soft Tissue Mobilization on the Viscoelastic Properties, Pressure Pain Thresholds, and Tactile Pressure Thresholds of the Cesarean Section Scar. J Integr Complement Med. 2022 Apr;28(4):355-362. doi: 10.1089/jicm.2021.0178. Epub 2022 Jan 13.
- Li YP, Liu CL, Zhang ZJ. Feasibility of Using a Portable MyotonPRO Device to Quantify the Elastic Properties of Skeletal Muscle. Med Sci Monit. 2022 Jan 28;28:e934121. doi: 10.12659/MSM.934121.
- Gilbert I, Gaudreault N, Gaboury I. Intra- and inter-evaluator reliability of the MyotonPRO for the assessment of the viscoelastic properties of caesarean section scar and unscarred skin. Skin Res Technol. 2021 May;27(3):370-375. doi: 10.1111/srt.12956. Epub 2020 Oct 21.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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