Efficacia e sicurezza di Baricitinib nella lesione polmonare post-emorragia intracerebrale (BRIGHT)

Criteri di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni;
2. La diagnosi era di emorragia intracerebrale non traumatica, emorragia subaracnoidea (inclusa emorragia profonda sopratentoriale, emorragia lobale, emorragia cerebellare, emorragia del tronco encefalico, emorragia intracerebrale, emorragia parenchimale intracerebrale nel ventricolo, emorragia subaracnoidea), confermata dalla TC.
3. Insorgenza di ARDS entro 48 ore fino a 7 giorni dopo il ricovero (come definito da Berlino): ① Pazienti con sintomi di ARDS da moderati a gravi o dispnea progressiva entro 7 giorni (100 mmHg < PaO2/FiO2 ≤ 200, PEEP ≥ 5 cm H2O); ② Ipossiemia: SpO2/FiO2 ≤ 315 mmHg e SpO2 ≤ 97% e non può essere spiegata da insufficienza cardiaca acuta e sovraccarico di liquidi; ③ Necessità di intubazione o ventilazione meccanica; ④ Risultati per immagini (RX torace/TC torace): infiltrazione di entrambi i polmoni, non può essere completamente spiegata da versamento pleurico, atelettasia lobare/polmonare intera e nodulo;
4. Non è stata riscontrata polmonite non curata, malattia polmonare interstiziale o insufficienza respiratoria cronica prima della comparsa della malattia.
5. In grado e disposto a firmare il consenso informato scritto e a rispettare i requisiti del protocollo di ricerca.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con diagnosi di grave emorragia intracerebrale che richiedono un intervento chirurgico con craniotomia decompressiva o malati critici, prossimi alla morte;
2. La diagnosi di aneurisma, tumore al cervello, malformazione artero-venosa richiede un intervento chirurgico;
3. Vaccino vivo o attenuato ricevuto di recente; vengono utilizzati altri inibitori JAK o altri organismi o arruolati in altri studi clinici;
4. Combinare i seguenti casi che non sono idonei a partecipare a questo studio: ① Insufficienza epatica grave (ALT/AST > 5xULN); ② Insufficienza renale da moderata a grave (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2); ③ sottoposti a emodialisi o emofiltrazione; ④ Neutrofili o linfociti diminuiti (conta assoluta dei neutrofili < 1000/ul, conta assoluta dei linfociti < 200/ul); ⑤ Durante la gravidanza o il parto;
5. Tromboembolia venosa o rischio di trombosi;
6. Aspettativa di vita dopo l'iscrizione ≤24 ore.