Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di un modulo breve e scalabile per mitigare l'ideazione suicidaria tra i giovani

17 luglio 2026 aggiornato da: Florida International University
Questo progetto è progettato per testare una terapia breve per ridurre l’idea suicidaria tra un campione eterogeneo di giovani di età compresa tra 12 e 17 anni che soffrono di ansia o depressione. L'obiettivo dello studio è condurre uno studio clinico per verificare se questa terapia riduce l'idea suicidaria e le convinzioni correlate secondo cui uno è un peso per gli altri. Questo progetto contribuirà al campo mostrando potenzialmente prove a sostegno di una breve strategia per ridurre l’ideazione suicidaria in un modo che possa essere facilmente compreso e utilizzato dagli operatori di salute mentale nella comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo progetto testa la capacità di un modulo di terapia breve di coinvolgere l'onere percepito (PB) dei giovani in un rigoroso studio randomizzato e controllato (RCT) dell'intervento, il modulo "Dare agli altri (GO)". Gli investigatori prenderanno di mira il PB tra 60 giovani indirizzati alla clinica etnicamente / razzialmente diversi (di età compresa tra 12 e 17 anni) che sperimentano un'ideazione suicidaria subacuta SI (ovvero, screening positivo del rischio di suicidio; stato di sicurezza stabile). I giovani verranno reclutati dal contesto clinico e comunitario e saranno randomizzati in uno dei seguenti 2 bracci: una condizione di valutazione e gestione del rischio di suicidio (braccio di controllo Pianificazione della sicurezza); e una condizione del modulo Pianificazione della sicurezza più GO. I ricercatori ipotizzano che i giovani che ricevono il modulo GO avranno livelli più bassi di PB dopo il trattamento rispetto ai giovani che ricevono il braccio di controllo. I ricercatori ipotizzano inoltre che i giovani che ricevono il modulo GO avranno livelli più bassi di PB dopo il trattamento rispetto ai livelli pre-trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
61

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Jeremy Pettit, PhD
  • Numero di telefono: 305-348-1671
  • Email: jpettit@fiu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
        • FIU Center for Children and Families

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

Gli adolescenti devono:

  • avere un'età compresa tra 12 e 17 anni
  • punteggio pari o superiore a 4 nel questionario sui bisogni interpersonali - scala dell'onere
  • avere uno screening positivo per il rischio di suicidio (vale a dire, approvazione dell'idea suicidaria tramite autovalutazione o segnalazione dei genitori).

Criteri di esclusione

Per essere esclusi gli adolescenti devono:

  • avere un deterioramento cognitivo o un ritardo dello sviluppo che non consente il completamento delle procedure di studio di base (ad esempio, leggere e compilare questionari; parlare con un medico)
  • mostrano un rischio imminente o una storia di danni a se stessi o ad altri che necessitano di servizi intensivi e restrittivi
  • essere attualmente coinvolti in un trattamento psicosociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Modulo Pianificazione della Sicurezza e “Dare agli altri”.
Un protocollo standard di valutazione e gestione del rischio di suicidio seguito dal modulo "Dare agli altri" che è un breve intervento cognitivo comportamentale.
Comportamentale: Pianificazione della sicurezza
La pianificazione della sicurezza è un protocollo standard di valutazione e gestione del rischio di suicidio. Questo protocollo prevede la determinazione del livello di rischio sulla base dei pensieri e dei comportamenti suicidari attuali e precedenti, quindi la pianificazione collaborativa con i giovani e le famiglie per l'automonitoraggio, l'autoregolamentazione, la ricerca di aiuto e il suicidio significa restrizione.
Comportamentale: Modulo Dona ad altri
Il modulo "Dare agli altri" è un breve intervento cognitivo comportamentale rivolto alle convinzioni dei giovani legate al peso. Consiste in una sessione primaria e un breve follow-up telefonico.
Comparatore attivo: Pianificazione della sicurezza
Un protocollo standard di valutazione e gestione del rischio di suicidio.
Comportamentale: Pianificazione della sicurezza
La pianificazione della sicurezza è un protocollo standard di valutazione e gestione del rischio di suicidio. Questo protocollo prevede la determinazione del livello di rischio sulla base dei pensieri e dei comportamenti suicidari attuali e precedenti, quindi la pianificazione collaborativa con i giovani e le famiglie per l'automonitoraggio, l'autoregolamentazione, la ricerca di aiuto e il suicidio significa restrizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui bisogni interpersonali - Scala dei oneri - Autovalutazione
Lasso di tempo: post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'intervento assegnato)
Autovalutazioni dei giovani in 5 voci sull'onere percepito nell'ultima settimana. A ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 a 7 (1 = per niente vero per me; 7 = molto vero per me), per un totale compreso tra 5 e 35. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di gravosità percepita (risultato peggiore).
post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'intervento assegnato)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui bisogni interpersonali – Scala Burdensomenes – Rapporto dei genitori
Lasso di tempo: post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'intervento assegnato)
Valutazioni dei genitori in 5 voci sull'onestà percepita dai giovani nell'ultima settimana. A ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 a 7 (1 = per niente vero per me; 7 = molto vero per me), per un totale compreso tra 5 e 35. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di gravosità percepita (risultato peggiore).
post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'intervento assegnato)
Compito di completamento della frase - Indice di responsabilità
Lasso di tempo: post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'intervento assegnato)
I giovani hanno completato un compito di 28 item valutando i bias interpretativi legati al carico. I partecipanti hanno letto 28 frasi indicanti la responsabilità verso gli altri e hanno selezionato parole con valenza negativa o positiva per completare ciascuna frase. A ogni elemento viene assegnato un punteggio 0 o 1, per un punteggio totale compreso tra 0 e 28. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di bias nell’interpretazione del carico (risultato peggiore).
post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'intervento assegnato)
Attività di completamento della frase: indice del contributo sociale
Lasso di tempo: post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'intervento assegnato)
Compito di 14 voci completato dai giovani che valutava i bias interpretativi legati al contributo. I partecipanti leggono 14 frasi indicative del contributo agli altri e selezionano parole con valenza negativa o positiva per completare ciascuna frase. A ogni elemento viene assegnato un punteggio 0 o 1, per un punteggio totale compreso tra 0 e 14. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di bias nell’interpretazione dei contributi (risultati migliori).
post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'intervento assegnato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Florida International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Victor Buitron, PhD, Florida International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB-24-0374

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni