WePrEP: sviluppo di uno strumento decisionale condiviso PrEP per le donne transgender

La prevalenza dell'HIV tra le donne transgender (TW) negli Stati Uniti è alta (~ 14%). Il modo migliore per ridurre l’incidenza dell’HIV in questa popolazione è collegare la TW alla profilassi pre-esposizione all’HIV (PrEP), che può ridurre la trasmissione dell’HIV fino all’86%, con un’aderenza ottimale. La FDA ha approvato la prima forma di PrEP a lunga durata d’azione, cabotegravir iniettabile (CAB-LA), alla fine del 2021, che ha il potenziale di ridurre la trasmissione dell’HIV e aumentare l’aderenza alla PrEP tra i TW. L’aggiunta di CAB-LA alle opzioni PrEP disponibili richiede che i fornitori di servizi TW e PrEP scelgano il metodo migliore (orale o iniettabile) per ciascuna TW. Tuttavia, TW nutre preoccupazioni specifiche sulla PrEP (ad esempio, le interazioni con gli ormoni che affermano il genere) e riferisce che le discussioni paziente/fornitore su questo farmaco non sono ottimali. Pertanto, per informare questo processo decisionale condiviso, lo studio proposto si basa sul lavoro formativo sviluppando e testando "WePrEP", uno strumento decisionale digitale condiviso bilingue (SDMT) incentrato sulla PrEP, adattato a diverse persone di lingua inglese e spagnola. Fornitori di servizi TW e PrEP. WePrEP supporterà la comunicazione tra TW e i fornitori di servizi PrEP mentre identificano il prodotto PrEP ideale per ciascuna TW e discutono le strategie di adesione associate avviando conversazioni sulle esigenze/preoccupazioni uniche della PrEP di TW e presentando informazioni pertinenti che sono culturalmente rilevanti e adattate a questa popolazione. Per sviluppare e testare WePrEP, i ricercatori collaboreranno con il Mile High Behavioral Healthcare Transgender Center of the Rockies, un’organizzazione al servizio dei transgender con sede a Denver. Utilizzeranno il modello decisionale condiviso adattato di McNulty et al. per TW per guidare il processo di progettazione partecipativa iterativa che utilizzeremo con un gruppo di fornitori di servizi TW e PrEP razzialmente/etnicamente diversi, per sviluppare WePrEP; inizieremo questo processo utilizzando prototipi creati a partire da dati preliminari (Obiettivo 1a). I ricercatori valuteranno rigorosamente l'usabilità di WePrEP tramite discussioni simulate paziente/fornitore (Obiettivo 1b). Successivamente, testeranno WePrEP in uno studio randomizzato e controllato (RCT; N = 69 TW) con randomizzazione 2:1. Nell'RCT, i fornitori di servizi PrEP (N = 4, di cui n = 1 bilingue) utilizzeranno WePrEP con intervento TW per selezionare CAB-LA o PrEP orale e discutere l'adesione. Altri fornitori (N=2, di cui n=1 bilingue) forniranno ai TW di controllo una spiegazione dello standard di cura della PrEP (raccomandazioni del CDC) per aiutarli a fare la scelta della PrEP. TW verrà indirizzato allo Sheridan Health Services per avviare la PrEP. Valuteremo le misure di risultato primarie (fattibilità; accettabilità) e secondarie (potenziali meccanismi d'azione di WePrEP; impatto preliminare) utilizzando scale validate e metodi qualitativi rigorosi (Obiettivi 2, 3). Creando un SDMT digitale bilingue per migliorare la comunicazione tra TW e i fornitori di servizi PrEP mentre TW sceglie la modalità PrEP ideale, è probabile che questo progetto abbia un impatto diffuso e duraturo sull'adozione e sull'adesione di TW alla PrEP.