Indagine sulla possibilità di determinare la malattia cerebrovascolare sulla base delle informazioni emodinamiche di regioni cerebrali localizzate
21 novembre 2024 aggiornato da: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Lo scopo di questo studio è confrontare le informazioni emodinamiche provenienti da regioni cerebrali localizzate tra pazienti affetti da ictus e adulti sani utilizzando dati sull'attività cerebrale (fNIRS ed EEG) e valutare l'accuratezza della diagnosi precoce dell'ictus e delle previsioni di classificazione.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Youjin Jeong
- Numero di telefono: 082-055-360-4159
- Email: ctccrc@pnuyh.co.kr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ictus emorragico, pazienti con ictus ischemico e adulti sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per i pazienti con ictus emorragico:
- Adulti di età compresa tra 19 e 80 anni.
- Diagnosi di ictus emorragico attraverso l'osservazione clinica e il neuroimaging.
- Pazienti con ictus emorragico per la prima volta.
- Insorgenza dell’ictus emorragico tra 2 settimane e 12 mesi prima dello screening.
- Lesione emorragica localizzata nella corteccia o nella sottocorteccia.
- Non assumere farmaci che potrebbero influenzare l'emodinamica cerebrale, come antipertensivi, anticoagulanti, antipiastrinici o antidepressivi.
- In grado di leggere e comprendere il modulo di consenso informato e di partecipare ai questionari con sufficiente conoscenza della lingua.
- Accettare volontariamente di partecipare allo studio e fornire il consenso scritto, con la possibilità di completare la durata dello studio.
Per i pazienti con ictus ischemico:
- Adulti di età compresa tra 19 e 80 anni.
- Diagnosi di ictus ischemico attraverso l'osservazione clinica e il neuroimaging.
- Pazienti con ictus ischemico per la prima volta.
- Insorgenza dell'ictus ischemico tra 2 settimane e 12 mesi prima dello screening.
- Lesione ischemica localizzata nella corteccia o sottocorteccia.
- Non assumere farmaci che potrebbero influenzare l’emodinamica cerebrale, come antipertensivi, anticoagulanti, antipiastrinici o antidepressivi.
- In grado di leggere e comprendere il modulo di consenso informato e di partecipare ai questionari con sufficiente conoscenza della lingua.
- Accettare volontariamente di partecipare allo studio e fornire il consenso scritto, con la possibilità di completare la durata dello studio.
Per gli adulti sani:
- Adulti di età compresa tra 19 e 80 anni.
- Nessuna storia di ictus o attacco ischemico transitorio (TIA).
- Nessun fattore di rischio di ictus come ipertensione, diabete o iperlipidemia.
- Nessuna malattia cronica (ad esempio malattie cardiovascolari, malattie renali croniche, malattie polmonari croniche).
- Nessuna condizione psichiatrica (ad esempio depressione, schizofrenia).
- Non assumere farmaci che potrebbero influenzare l’emodinamica cerebrale, come antipertensivi, anticoagulanti, antipiastrinici o antidepressivi.
- In grado di leggere e comprendere il modulo di consenso informato e di partecipare ai questionari con sufficiente conoscenza della lingua.
- Accettare volontariamente di partecipare allo studio e fornire il consenso scritto, con la possibilità di completare la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma cranico negli ultimi 6 mesi.
- Malattie croniche gravi in corso (ad esempio, insufficienza cardiaca, malattia renale cronica, malattia polmonare cronica).
- Gravi disturbi psichiatrici come la schizofrenia, la depressione maggiore o il disturbo bipolare.
- Uso di farmaci che potrebbero influenzare l'emodinamica cerebrale (ad esempio antipertensivi, anticoagulanti, antipiastrinici o antidepressivi).
- Partecipazione ad uno studio e utilizzo di farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni.
- Donne incinte o che allattano.
- Intervento chirurgico importante negli ultimi 6 mesi.
- Infezioni acute o malattie infiammatorie.
- Compromissione cognitiva o demenza.
- Disturbi neurologici.
- Incapacità di comprendere le procedure dello studio o riluttanza a fornire il consenso volontario.
- Qualsiasi altro problema clinico ritenuto inappropriato per la partecipazione da parte del ricercatore principale o del gruppo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
3
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti sani
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Le valutazioni dell’attività cerebrale vengono condotte in un’unica sessione della durata di circa 60 minuti
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Pazienti con ictus ischemico
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Le valutazioni dell’attività cerebrale vengono condotte in un’unica sessione della durata di circa 60 minuti
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Pazienti con ictus emorragico
|
Le valutazioni dell’attività cerebrale vengono condotte in un’unica sessione della durata di circa 60 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Segnali elettroencefalografici (EEG).
Lasso di tempo: Le valutazioni dell’attività cerebrale vengono condotte in un’unica sessione della durata di circa 60 minuti.
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Le onde cerebrali sono correnti elettriche generate quando i segnali vengono trasmessi tra i neuroni del sistema nervoso.
Variano a seconda dello stato mentale e fisico di un individuo e servono come uno degli indicatori più critici per misurare l'attività cerebrale.
Le onde cerebrali possono essere registrate utilizzando dispositivi come l'elettroencefalografia (EEG) e, in alcuni casi, gli elettrodi possono essere collegati direttamente alla corteccia.
Questi dispositivi vengono utilizzati per valutare condizioni come danni cerebrali, epilessia o altri disturbi neurologici, nonché per determinare legalmente la morte cerebrale.
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Le valutazioni dell’attività cerebrale vengono condotte in un’unica sessione della durata di circa 60 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Segnali di spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS).
Lasso di tempo: Le valutazioni dell’attività cerebrale vengono condotte in un’unica sessione della durata di circa 60 minuti.
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Lo spettro del vicino infrarosso tra 800 nm e 2500 nm è comunemente utilizzato per misurare i cambiamenti nei coefficienti di riflettanza, assorbanza e diffusione associati a processi specifici che coinvolgono molecole o ioni.
Ciò consente la valutazione di parametri quali la saturazione di ossigeno, il flusso sanguigno, i livelli di glucosio e il metabolismo energetico nel flusso sanguigno analizzando i cambiamenti nella distribuzione dell’ossiemoglobina e della deossiemoglobina in aree come le dita, i polsi e il flusso sanguigno cerebrale.
In questo studio, viene utilizzato specificamente per misurare la saturazione di ossigeno nel flusso sanguigno cerebrale.
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Le valutazioni dell’attività cerebrale vengono condotte in un’unica sessione della durata di circa 60 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
21 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
26 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
26 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2024
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-2024-059
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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