Investigação da possibilidade de determinação de doença cerebrovascular com base em informações hemodinâmicas de regiões cerebrais localizadas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Youjin Jeong
- Número de telefone: 082-055-360-4159
- E-mail: ctccrc@pnuyh.co.kr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Para pacientes com AVC hemorrágico:
- Adultos com idade entre 19 e 80 anos.
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral hemorrágico através de observação clínica e neuroimagem.
- Pacientes com AVC hemorrágico pela primeira vez.
- AVC hemorrágico com início entre 2 semanas e 12 meses antes da triagem.
- Lesão hemorrágica localizada no córtex ou subcórtex.
- Não tomar medicamentos que possam afetar a hemodinâmica cerebral, como anti-hipertensivos, anticoagulantes, antiplaquetários ou antidepressivos.
- Capaz de ler e compreender o formulário de consentimento informado e participar de questionários com proficiência linguística suficiente.
- Concordar voluntariamente em participar do estudo e fornecer consentimento por escrito, com a capacidade de completar a duração do estudo.
Para pacientes com AVC isquêmico:
- Adultos com idade entre 19 e 80 anos.
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral isquêmico através de observação clínica e neuroimagem.
- Pacientes com AVC isquêmico pela primeira vez.
- Início do AVC isquêmico entre 2 semanas e 12 meses antes da triagem.
- Lesão isquêmica localizada no córtex ou subcórtex.
- Não tomar medicamentos que possam afetar a hemodinâmica cerebral, como anti-hipertensivos, anticoagulantes, antiplaquetários ou antidepressivos.
- Capaz de ler e compreender o formulário de consentimento informado e participar de questionários com proficiência linguística suficiente.
- Concordar voluntariamente em participar do estudo e fornecer consentimento por escrito, com a capacidade de completar a duração do estudo.
Para adultos saudáveis:
- Adultos com idade entre 19 e 80 anos.
- Sem história de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT).
- Sem fatores de risco de acidente vascular cerebral, como hipertensão, diabetes ou hiperlipidemia.
- Sem doenças crônicas (por exemplo, doenças cardiovasculares, doenças renais crônicas, doenças pulmonares crônicas).
- Sem condições psiquiátricas (por exemplo, depressão, esquizofrenia).
- Não tomar medicamentos que possam afetar a hemodinâmica cerebral, como anti-hipertensivos, anticoagulantes, antiplaquetários ou antidepressivos.
- Capaz de ler e compreender o formulário de consentimento informado e participar de questionários com proficiência linguística suficiente.
- Concordar voluntariamente em participar do estudo e fornecer consentimento por escrito, com a capacidade de completar a duração do estudo.
Critérios de exclusão:
- História de traumatismo cranioencefálico nos últimos 6 meses.
- Doenças crônicas graves em curso (por exemplo, insuficiência cardíaca, doença renal crônica, doença pulmonar crônica).
- Transtornos psiquiátricos graves, como esquizofrenia, depressão maior ou transtorno bipolar.
- Uso de medicamentos que possam influenciar a hemodinâmica cerebral (por exemplo, anti-hipertensivos, anticoagulantes, antiplaquetários ou antidepressivos).
- Participação em estudo e uso de medicamentos experimentais nos últimos 30 dias.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Cirurgia de grande porte nos últimos 6 meses.
- Infecções agudas ou doenças inflamatórias.
- Comprometimento cognitivo ou demência.
- Distúrbios neurológicos.
- Incapacidade de compreender os procedimentos do estudo ou falta de vontade de fornecer consentimento voluntário.
- Quaisquer outras preocupações clínicas consideradas inadequadas para participação do investigador principal ou equipe do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Adultos saudáveis
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As avaliações da atividade cerebral são realizadas em uma única sessão com duração aproximada de 60 minutos.
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Pacientes com AVC isquêmico
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As avaliações da atividade cerebral são realizadas em uma única sessão com duração aproximada de 60 minutos.
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Pacientes com AVC hemorrágico
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As avaliações da atividade cerebral são realizadas em uma única sessão com duração aproximada de 60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinais de eletroencefalografia (EEG)
Prazo: As avaliações da atividade cerebral são realizadas em uma única sessão com duração de aproximadamente 60 minutos.
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Ondas cerebrais são correntes elétricas geradas quando sinais são transmitidos entre neurônios do sistema nervoso.
Eles variam dependendo do estado mental e físico de um indivíduo e servem como um dos indicadores mais críticos para medir a atividade cerebral.
As ondas cerebrais podem ser registradas usando dispositivos como eletroencefalografia (EEG) e, em alguns casos, eletrodos podem ser fixados diretamente no córtex.
Esses dispositivos são usados para avaliar condições como danos cerebrais, epilepsia ou outros distúrbios neurológicos, bem como para determinar legalmente a morte cerebral.
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As avaliações da atividade cerebral são realizadas em uma única sessão com duração de aproximadamente 60 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinais funcionais de espectroscopia no infravermelho próximo (fNIRS)
Prazo: As avaliações da atividade cerebral são realizadas em uma única sessão com duração de aproximadamente 60 minutos.
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O espectro do infravermelho próximo entre 800 nm e 2500 nm é comumente usado para medir mudanças na refletância, absorvância e coeficientes de dispersão associados a processos específicos envolvendo moléculas ou íons.
Isso permite a avaliação de parâmetros como saturação de oxigênio, fluxo sanguíneo, níveis de glicose e metabolismo energético na corrente sanguínea, analisando mudanças na distribuição de oxiemoglobina e desoxihemoglobina em áreas como dedos, pulsos e fluxo sanguíneo cerebral.
Neste estudo, é utilizado especificamente para medir a saturação de oxigênio no fluxo sanguíneo cerebral.
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As avaliações da atividade cerebral são realizadas em uma única sessão com duração de aproximadamente 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-2024-059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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