Gestione della TOSSE cronica nella malattia polmonare interstiziale (COUGH-LESS)

La malattia polmonare interstiziale (ILD) comprende condizioni respiratorie croniche, invalidanti e progressive caratterizzate da infiammazione polmonare e fibrosi. La qualità della vita e la funzionalità delle persone affette da ILD sono influenzate da una serie di sintomi debilitanti come dispnea, affaticamento e tosse. Tra questi, la tosse cronica è uno dei sintomi più diffusi e impegnativi, nonostante riceva molta meno attenzione da parte dei ricercatori rispetto ad altri sintomi.

Tosse cronica (una tosse che dura > 8 settimane) e colpisce fino a 8 individui su 10 affetti da ILD. È associato a una prognosi peggiore, a mortalità e alla necessità di trapianto polmonare. Questa condizione causa anche incontinenza urinaria, interferisce con la parola e presenta manifestazioni psicosociali e fisiche, come depressione e dolore toracico. La tosse cronica può anche portare a problemi relazionali, come coppie che dormono in camere da letto separate, evitamento delle aree pubbliche, ridotta interazione sociale e assenteismo dal lavoro, contribuendo ulteriormente alla diminuzione della qualità della vita correlata alla salute vissuta da questa popolazione. La gestione della tosse cronica è quindi urgentemente necessaria.

Attualmente non esiste un farmaco approvato per gestire la tosse cronica nelle persone affette da ILD. Al contrario, le terapie non farmacologiche per il controllo della tosse hanno dimostrato un’efficacia simile senza effetti collaterali. Gli studi hanno dimostrato che la terapia non farmacologica per il controllo della tosse può migliorare la qualità della vita correlata alla tosse e ridurre la frequenza della tosse nei soggetti con tosse cronica refrattaria (cioè tosse che dura nonostante il trattamento ottimale). Risultati promettenti sono stati osservati in un caso di studio su persone con tosse cronica e ILD. Tuttavia, sono necessari studi randomizzati controllati (RCT) ben progettati e con potenza adeguata per stabilire gli effetti della terapia non farmacologica per il controllo della tosse sulle persone con ILD.

Lo scopo principale di questo studio è esplorare gli effetti di un trattamento non farmacologico per il controllo della tosse sulla qualità della vita correlata alla tosse nelle persone con ILD. Gli obiettivi specifici di questo studio sono: i) esplorare gli effetti a breve e medio termine del trattamento non farmacologico per il controllo della tosse sugli esiti correlati alla tosse (ad esempio, frequenza e intensità della tosse, dispnea, affaticamento, autoefficacia della tosse, relativa qualità della vita e stato emotivo); ii) identificare (se presenti) gli effetti avversi di questa terapia.

Studio randomizzato COUGH-LESS I potenziali partecipanti saranno identificati e reclutati attraverso i servizi di pneumologia del Centro Hospitalar do Baixo Vouga (CHBV) e del Centro Hospitalar de Entre-o-Douro e Vouga (CHEDV).

Progettazione dello studio I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale (EG) o di controllo (CG) utilizzando un software online. Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo l'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento. Per rilevare una differenza di 2 punti tra i gruppi nell'LCQ dopo 5 settimane, saranno necessari 20 partecipanti per gruppo (n = 40), con una potenza dell'80% e un livello di significatività del 5%. Studi precedenti indicano perdite al follow-up del 50% e quindi mireremo a reclutare 60 individui.

Raccolta dati Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo l'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento.