Uno Studio per Valutare l'Efficacia e la Sicurezza di SHR-1918 in Pazienti con Iperlipidemia

Criteri di inclusione:

1. l'età deve essere di almeno 18 anni, e sia uomini che donne sono eleggibili;
2. il paziente assumeva una dose stabile di statine al momento dello screening, e l'LDL-C a digiuno soddisfava: Per individui con rischio estremamente alto di ASCVD, LDL-C≥1.4 mmol/L; per quelli con rischio molto alto di ASCVD, LDL-C≥1.8 mmol/L; e per quelli con rischio medio e alto di ASCVD, ≥2.6 mmol/L;
3. TG a digiuno ≥2.3 e ≤5.6 mmol/L;
4. Comprendere le procedure e i metodi di ricerca, partecipare volontariamente a questa sperimentazione e firmare personalmente il modulo di consenso informato;

Criteri di esclusione:

1. ipertensione scarsamente controllata (pressione sistolica ≥160 mmHg e/o pressione diastolica ≥100 mmHg) al momento dello screening o prima della randomizzazione;
2. Alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) o γ-glutamiltransferasi (GGT) > 3× il limite superiore della norma (ULN), o bilirubina totale > 2×ULN;
3. L'ormone tireostimolante (TSH) è inferiore al limite inferiore della norma (LLN) o superiore a 1.5×ULN;
4. La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) è inferiore a 30 mL/min/1.73m²;
5. Precedente insorgenza di malattie che hanno un impatto significativo sui livelli lipidici nel sangue, come sindrome nefrosica, malattie epatiche gravi, sindrome di Cushing, ecc.