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L'Effetto dell'Educazione Video sulla Scelta dell'Anestesia

8 marzo 2026 aggiornato da: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

L'Effetto dell'Educazione Video Preoperatoria Basata sull'Intelligenza Artificiale sull'Ansia e sulla Preferenza Anestetica nei Pazienti Programmati per Chirurgia Artroscopica dell'Arto Inferiore

Questo studio prospettico a singolo gruppo mira a valutare l'effetto dell'educazione preoperatoria basata sull'intelligenza artificiale tramite video su ansia, preferenza anestetica, soddisfazione e livello di conoscenza nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica dell'estremità inferiore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Le caratteristiche demografiche dei partecipanti (età, genere, occupazione, livello di istruzione, reddito, stato civile) saranno registrate.

Tutti i pazienti completeranno l'Inventario dell'Ansia di Stato di Spielberger (STAI-I) prima e dopo aver guardato un video informativo preoperatorio generato dall'intelligenza artificiale che spiega le opzioni di anestesia e il processo perioperatorio.

La loro preferenza anestesiologica, la soddisfazione e il livello di conoscenza saranno anche valutati prima e dopo il video.

Lo studio mira a determinare se l'educazione video basata sull'intelligenza artificiale può ridurre l'ansia preoperatoria, modificare la preferenza anestesiologica e migliorare la soddisfazione e la comprensione del paziente.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Turchia (Türkiye), 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni programmati per chirurgia artroscopica elettiva dell'arto inferiore presso l'Ospedale dell'Università di Tokat Gaziosmanpaşa, Facoltà di Medicina, Dipartimento di Anestesiologia e Rianimazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pianificato per chirurgia artroscopica elettiva dell'arto inferiore
  • In grado di comprendere il materiale educativo
  • Accetta volontariamente di partecipare e fornisce consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Incapacità mentale di fornire risposte valide
  • Barriere comunicative o grave deficit visivo
  • Controindicazione all'anestesia regionale o generale
  • Analfabetismo o incapacità di comprendere il turco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
L'effetto dell'educazione video basata sull'IA sull'ansia preoperatoria e sulla preferenza anestetica
I pazienti guarderanno un video preoperatorio basato sull'intelligenza artificiale che spiega le opzioni di anestesia e le cure perioperatorie. L'Inventario dell'Ansia di Stato di Spielberger, la scala di soddisfazione e il questionario di conoscenza saranno applicati prima e dopo l'educazione video. Sarà valutato l'impatto della formazione video basata sull'intelligenza artificiale sulla preferenza dell'anestesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella preferenza dell'anestesia
Lasso di tempo: Baseline (prima delle informazioni video assistite da IA) e immediatamente dopo le informazioni video assistite da IA, all'interno del periodo di valutazione preoperatoria.
L'impatto della formazione video basata sull'intelligenza artificiale sulla preferenza dell'anestesia sarà valutato.
Baseline (prima delle informazioni video assistite da IA) e immediatamente dopo le informazioni video assistite da IA, all'interno del periodo di valutazione preoperatoria.
Variazione del Punteggio di Ansia Preoperatoria (STAI-I)
Lasso di tempo: Baseline (prima delle informazioni video assistite dall'IA) e immediatamente dopo le informazioni video assistite dall'IA, all'interno del periodo di valutazione preoperatoria
Per valutare se l'educazione video basata sull'IA riduce l'ansia preoperatoria.
L'Inventario dell'Ansia di Stato (STAI-I) è uno strumento di autovalutazione validato composto da 20 elementi che valutano l'ansia situazionale.
I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano maggiore ansia.
Un punteggio più alto riflette un esito peggiore.
Baseline (prima delle informazioni video assistite dall'IA) e immediatamente dopo le informazioni video assistite dall'IA, all'interno del periodo di valutazione preoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tokat Gaziosmanpasa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 25-MOBAEK-127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati utilizzati per supportare i risultati di questo studio sono disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori interessati ad accedere ai dati dovrebbero contattare l'autore corrispondente tramite email con una breve descrizione del loro uso proposto

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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