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SAFEGUARD Level Up Study

22 settembre 2026 aggiornato da: Uniformed Services University of the Health Sciences

This project will evaluate the effectiveness of Level Up: Boost Your Life Skills ("Level Up"), a strengths based, military-specific life skills training program. The goal is to determine whether Level Up can decrease suicidal-related behaviors (SRBs) and other harmful behaviors, improve mental health, enhance job performance, and reduce early military separation. The Level Up program components will be made available to participants through an online platform or mobile app that can be downloaded onto their personal mobile devices. These training materials will help Soldiers learn and practice skills. The Level Up program will also involve personalized messages from a Level Up trainer and virtual booster sessions. Active duty Soldiers who are currently stationed at Fort Hood, Texas and are members of a participating platoon will be randomized to receive either Level Up or Training as Usual (TAU). Participants will complete baseline and follow up surveys 1, 3, and 6 months post-baseline.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The first four years of service is widely known to be an especially high-risk period for suicide-related behaviors (SRBs) among Soldiers. In addition, most suicides occur among younger Soldiers aged 17-24 years-old (40%) and 25-29 years-old (26%) compared to older Soldiers (30-34 years-old= 18%, 35+ years-old = 16%). Situational stressors are prevalent among Soldiers who die by suicide, particularly in the areas of relationship problems (42%), workplace issues (29%), and financial issues (10%). These findings align with growing literature attesting to the direct relationship between such situational stressors and later SRBs in the military This time is also marked by high rates of other harmful behaviors and of early separation from the Army. The Army invests billions of dollars in recruiting and training, yet many new Soldiers leave the service early or experience serious events like suicidal behaviors. Exposure to situational stressors involving such areas of life as romantic relationships and finances increases risk for suicide and other harmful behaviors. Implementing universal training programs to prevent these types of negative outcomes before they arise have enormous potential to bolster the mental toughness of new Soldiers during this difficult transition. The proposed project aims to prevent suicide-related behaviors (SRBs) and other behaviors qualifying for a Serious Incident Report (SIR) through an innovative, universal life skills program delivered to Soldiers at Fort Hood. The proposed project will test the effectiveness of a recently developed, evidence-based training program designed to build life skills and coping strategies that can protect against suicide, other harmful behaviors, poor work performance, and premature separation. A majority of Soldiers in a typical operational unit are of enlisted rank and 30 years of age or younger, which as discussed earlier is the demographic of highest risk for suicide. Therefore, the purpose of this study will remain focused on evaluating the effectiveness of Level Up for reducing SRBs among early career Soldiers.

This project will evaluate the effectiveness of Level Up, a strengths based, military-specific life skills training program. The goal is to determine whether Level Up can decrease suicidal thoughts and behaviors, improve mental health, enhance job performance, and reduce early military separation. Previous studies show that building skills like stress management, problem-solving, and healthy communication can protect against SRBs and related problem behaviors. However, many of these programs failed to show long-term impact, partly due to limited engagement. Level Up is designed to overcome these limitations by combining interactive learning, mobile technology, personalized coaching, and on-demand virtual booster sessions. This hybrid format is intended to help Soldiers refresh their skills and engage with content at their preferred pace and rhythm. The Level Up program components include: 1) four weekly 2-hour live group sessions, 2) a mobile app/online platform/workbook with brief, interactive self-guided exercises in core skill areas (e.g., managing stress, tactical thinking, healthy relationships), 3) personalized coaching via messages from trained staff during the first month of app use, and 4) virtual booster sessions over one year, focused on practical domains like finances, leadership, promotion tips, and personal relationships. Soldiers will be randomized to receive either Level Up or TAU.

The Level Up program content draws from evidence-based psychological methods such as Cognitive Behavioral Therapy, Acceptance and Commitment Therapy, and motivational coaching adapted to fit military culture and tailored to be relevant, accessible, and engaging for Soldiers. By equipping them with essential life skills and support, the program aims to reduce SRBs and other behaviors qualifying for SIRs, develop psychosocial skills, and increase career success and satisfaction.

If effective, Level Up could be implemented Army-wide as a universal prevention program to improve mental health, readiness, and retention. There are minimal risks as the interventions are educational, although some participants may experience brief emotional discomfort during skill practice or reflection. All participants can opt out at any time, and all are provided with resources and additional support as needed. This study could have a transformative impact on military suicide prevention efforts, especially during early service when Soldiers are most vulnerable. By evaluating this scalable program in a large, real-world setting, the research will provide clear evidence about its benefits for reducing suicide and improving readiness. Results will also support development of predictive tools to identify which Soldiers may benefit most from added support. Findings will be shared across the Department of War to inform policy, training, and future resilience-building programs-ultimately improving the health, performance, and quality of life of Soldiers across the Force.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Stati Uniti, 76544
        • Reclutamento
        • 3ABCT, 1st Cavalry Division
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Active duty Soldiers Active duty Soldiers who are currently stationed at Fort Hood, Texas and are members of a participating platoon.

Exclusion Criteria:

  • Soldiers who are not present at the time of recruitment
  • Soldiers who are under the age of 18 years old

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Level Up Program

The Level Up program is a hybrid intervention combining interactive learning, mobile/online technology, personalized coaching, and on-demand virtual booster sessions. The evidence-based training program was designed to build life skills and coping strategies that can protect against suicide, other harmful behaviors, poor work performance, and premature separation during a Soldier's first duty assignment.
Comportamentale: Level Up

The Level Up program components include:

  • Four weekly 2-hour live group sessions
  • A mobile app/online platform/workbook with brief, interactive self-guided exercises in core skill areas (e.g., managing stress, tactical thinking, healthy relationships)
  • Personalized coaching via messages from trained Level Up staff during the first month of app use
  • Virtual booster sessions over one year, focused on practical domains like finances, leadership, promotion tips, and personal relationships
Nessun intervento: Training As Usual (TAU)

TAU will serve as the study control condition. TAU will consist of other mandatory training activities determined by their unit. TAU activities include access to a variety of standard Army training resources at Fort Hood that support the mental health and well-being of Soldiers and lower risk of harmful behaviors.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The occurrence of any harmful behavior
Lasso di tempo: Within the 12 months after intervention randomization

The occurrence of any harmful behavior, either self-reported in follow up surveys or administratively reported
Within the 12 months after intervention randomization
The occurrence of any suicide-related behavior
Lasso di tempo: Within the 12 months after intervention randomization

The occurrence of any suicide-related behavior, either self-reported in follow up surveys or administratively reported
Within the 12 months after intervention randomization

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'occorrenza di qualsiasi separazione anticipata dal servizio
Lasso di tempo: Nei 12 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Nei 12 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Scarso rendimento indicato da rimproveri scritti, designazioni nel NCOER, un piano d'azione correttivo, formazione di recupero, azioni di segnalazione, retrocessione, Articolo 15 o riarruolamento impedito
Lasso di tempo: Nei 12 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Nei 12 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Personal deployment readiness
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Walter Reed Army Institute of Research Land Combat Survey; Scale ranges from 4-20; Higher scores indicate higher perceived readiness
Within the 6 months after intervention randomization
Emotionality
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Emotion Reactivity Scale (ERS) ; Scale ranges from0-4; Higher scores indicate higher of each maladaptive trait
Within the 6 months after intervention randomization
Job satisfaction
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

3-item Job Satisfaction Scale; Scale ranges from 3-15; Higher scores indicate higher perceived job satisfaction
Within the 6 months after intervention randomization
Depression symptom severity
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2); Scale ranges from 0-8; Higher scores indicate more severe symptoms
Within the 6 months after intervention randomization
Anxiety symptom severity
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Generalized Anxiety Disorder-2 (GAD-2); Scale ranges from 0-8; Higher scores indicate more severe symptoms
Within the 6 months after intervention randomization
Incidence of traumatic brain injuries
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Number of traumatic brain injuries; based on the Army STARRS Surveys; No scale range; number indicates greater number of traumatic brain injuries
Within the 6 months after intervention randomization
Lifetime history of various mental/emotional health problems
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Family History Screen (FHS); Scale ranges from 0-1; 0=No; 1=Yes
Within the 6 months after intervention randomization
Chronic stress severity
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Personal Life Stress Scale (PLS); Scale ranges from 0-50; Higher scores indicate greater chronic stress severity
Within the 6 months after intervention randomization
Mental toughness
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Sports Mental Toughness Questionnaire (SMTQ); Scale ranges from 5-25; Higher scores indicate higher confidence & constancy
Within the 6 months after intervention randomization
History of suicidal ideation, plan, & attempt
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Full scale Baseline/Screening; Scale ranges from 0-1 0=No; 1=Yes
Within the 6 months after intervention randomization
Positive social networks
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Supportive & Negative Social Interaction Scale (SIS); Scale ranges from 0-8; Higher scores indicate more positive/negative social support
Within the 6 months after intervention randomization
Negative social networks
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Supportive & Negative Social Interaction Scale (SIS); Scale ranges from 0-8; Higher scores indicate more positive/negative social support
Within the 6 months after intervention randomization
Mattering/belonging
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

General Mattering Scale; Scale ranges from 0-20; Higher scores indicate higher perceived mattering to others
Within the 6 months after intervention randomization
Loneliness
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

3-Item Loneliness Screener; Scale ranges from 0-16; Higher scores indicate more frequency-severity of loneliness
Within the 6 months after intervention randomization
Adverse childhood events & trauma
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Childhood Trauma Questionnaire - Short Form (CTQ-SF) ; Scale ranges from 0-44; Higher scores indicate more childhood maltreatment
Within the 6 months after intervention randomization
Conscientiousness
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Big Five Inventory (BFI)16 & Personality Inventory for DSM-5 Brief Form (PID-5-BF); Scale ranges from 0-8; Higher scores indicate lower of each adaptive trait
Within the 6 months after intervention randomization
Mastery
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Pearlin & Schooler's Psychological Coping Resources Measure; Scale ranges from 0-8; Higher scores indicate lower of each adaptive trait
Within the 6 months after intervention randomization
Openness
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

120-item International Personality Item Pool (IPIP); Scale ranges from 0-4; Higher scores indicate lower of each adaptive trait
Within the 6 months after intervention randomization
Problem-solving ability
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Social Problem Solving Inventory-Revised (SPSI-R); Scale ranges from 0-8; Higher scores indicate lower of each adaptive trait
Within the 6 months after intervention randomization
Psychological well-being
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Flourishing Scale; Scale ranges from 0-12; Higher scores indicate lower of each adaptive trait
Within the 6 months after intervention randomization
Resilience
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Army STARRS Resilience Scale; Scale ranges from 0-16; Higher scores indicate lower of each adaptive trait
Within the 6 months after intervention randomization
Self-esteem
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Rosenberg Self-Esteem Scale; Scale ranges from 0-8; Higher scores indicate lower of each adaptive trait
Within the 6 months after intervention randomization
Anxious, Cyclothymic, Depressive, & Hyperthymic temperament
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Revised NEO Personality Inventory (NEO-PI-R) & the Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris & San Diego-autoquestionnaire version (TEMPS-A); Scale ranges from 0-8 for each temperament; Higher scores indicate higher of each maladaptive trait
Within the 6 months after intervention randomization
Borderline personality
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

McLean Screening Instrument for Borderline Personality Disorder; Scale ranges from 0-16; Higher scores indicate higher of each maladaptive trait
Within the 6 months after intervention randomization
Anger-hostility
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Big Five Inventory (BFI)16 & Personality Inventory for DSM-5 Brief Form (PID-5-BF); Scale ranges from 0-8; Higher scores indicate higher of each maladaptive trait
Within the 6 months after intervention randomization
Impulsivity/negative urgency
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Impulsive Behavior Scale - Short Form (SUPPS-P); Scale ranges from 0-8; Higher scores indicate higher of each maladaptive trait
Within the 6 months after intervention randomization
Introversion
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Eysenck Personality Questionnaire - Brief Version (EPQ-BV)28 & Revised NEO Personality Inventory (NEO-PI-R); Scale ranges from 0-8; Higher scores indicate higher of each maladaptive trait
Within the 6 months after intervention randomization
Fearlessness about death
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Acquired Capability for Suicide Scale; Scale ranges from 0-4; Higher scores indicate higher of each maladaptive trait
Within the 6 months after intervention randomization
Self-conscious
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Widiger Five-Factor Rating Form - Revised31 & NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI); Scale ranges from 0-8; Higher scores indicate higher of each maladaptive trait
Within the 6 months after intervention randomization
Vulnerability
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI); Scale ranges from 0-4; Higher scores indicate higher of each maladaptive trait
Within the 6 months after intervention randomization
Frequency of risky behaviors
Lasso di tempo: Within the 6 months after intervention randomization

Unit Risk Inventory (URI); Scale ranges from 0-1; 0=Never; 1=At least less than once a month
Within the 6 months after intervention randomization

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uniformed Services University of the Health Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
University of Michigan
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Harvard University
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Defense Health Agency

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Thomas H Nassif, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • USUHS.2025-162
  • Federal Award # HU00012520025 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Assistant Secretary of War for Health Affairs)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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