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Intervento Psicologico Online Basato sulla Meditazione: Uno Studio Controllato Randomizzato

20 febbraio 2026 aggiornato da: li,xinyi, Beijing Normal University

Effetti della Meditazione sulla Consapevolezza della Morte sull'Uso Problematico dello Smartphone nella Prima Età Adulta

relazioni. Essendo i principali utilizzatori di smartphone, i giovani adulti rappresentano una popolazione chiave per questo tipo di ricerca. Utilizzando uno studio randomizzato controllato, abbiamo confrontato la meditazione sulla consapevolezza della morte con la meditazione tradizionale di consapevolezza per valutare gli effetti unici della prima sull'uso problematico dello smartphone. Abbiamo anche esaminato potenziali percorsi psicologici - in particolare l'aumento dell'autostima e del significato della vita, e la riduzione dello stress percepito - attraverso i quali l'intervento può esercitare i suoi benefici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
259

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Beijing Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

I criteri di inclusione erano adulti di età compresa tra 18 e 29 anni che:

  • non hanno riportato alcuna diagnosi psichiatrica attuale o passata,
  • hanno mostrato un uso problematico dello smartphone,
  • e avevano un tempo medio di utilizzo giornaliero dello schermo superiore a quattro ore.
  • I criteri di esclusione erano i seguenti:
  • età <18 o ≥30 anni;
  • qualsiasi diagnosi psichiatrica attuale o passata;
  • assenza auto-riferita di uso problematico dello smartphone;
  • uso medio giornaliero dello smartphone ≤4 ore;
  • attualmente iscritti a qualsiasi intervento basato sulla meditazione;
  • uso di farmaci psicoattivi o trattamento psicologico concomitante;
  • partecipazione a un altro studio di intervento psicologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di Intervento con Mindfulness-Meditation
Un curriculum di 16 giorni basato sulla mindfulness è stato implementato come intervento, con i partecipanti che completano una sessione giornaliera di 20 minuti tramite la piattaforma online.
Comportamentale: Pratica di Respirazione Consapevole (MBP) - Corso di Meditazione Online di 16 Giorni
L'intervento di Pratica di Respirazione Consapevole (MBP) è un programma di meditazione online di 16 giorni progettato per coltivare la consapevolezza del momento presente, ancorando intenzionalmente l'attenzione sul ritmo naturale del respiro.
Il corso consiste in 16 sessioni giornaliere (circa 15 minuti ciascuna), che includono brevi indicazioni didattiche ed esercizi guidati di respirazione consapevole.
I partecipanti vengono guidati a osservare le sensazioni corporee dell'inspirazione e dell'espirazione (ad esempio, il flusso d'aria alle narici o il sollevamento e abbassamento dell'addome) e, quando l'attenzione si distrae, a riportarla delicatamente al respiro con un atteggiamento non giudicante e accettante.
L'intervento adotta un approccio non religioso, non include contenuti spirituali o religiosi ed è adatto alla popolazione generale.
Sperimentale: Gruppo di Consapevolezza della Morte
Un curriculum di consapevolezza della morte di 16 giorni è stato implementato come intervento, con i partecipanti che hanno completato una sessione online di 20 minuti al giorno.
Comportamentale: Mindfulness of Death (MoD) - Corso di Meditazione Online di 16 Giorni
L'intervento Mindfulness of Death (MoD) è un programma di meditazione online di 16 giorni progettato per coltivare la consapevolezza della morte. Il corso consiste in 16 sessioni giornaliere (circa 20 minuti ciascuna), inclusi brevi contenuti psicoeducativi e pratica di meditazione guidata. Le sessioni iniziali si concentrano sulla mindfulness basata sul respiro per stabilire la stabilità attentiva, seguite da pratiche di mindfulness della morte che enfatizzano l'inevitabilità e l'incertezza della morte incoraggiando allo stesso tempo l'attenzione alla vita e al momento presente. L'intervento adotta un approccio non religioso e non richiede ai partecipanti di avere alcuna convinzione religiosa o spirituale.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo in Lista d'Attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della Dipendenza da Smartphone
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (Giorno 16) e follow-up a un mese
L'uso problematico dello smartphone dei partecipanti è stato valutato utilizzando la Scala di Dipendenza da Smartphone (SAS) a 33 item [Kwon et al., 2013]. Sebbene la scala originale utilizzasse un formato di risposta a 6 punti, il presente studio ha utilizzato una scala Likert a 5 punti che va da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre; α = .88). La scala comprende sei dimensioni: disturbo quotidiano, anticipazione positiva, sintomi di astinenza, intimità online, uso eccessivo e tolleranza. Punteggi totali più alti indicano una maggiore gravità dell'uso problematico dello smartphone.
Baseline, post-intervento (Giorno 16) e follow-up a un mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello Stress Percepito-10
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (Giorno 16) e follow-up a un mese
Lo stress percepito dai partecipanti è stato valutato utilizzando la scala di stress percepito a 10 item (PSS-10) [Cohen et al., 1983; Chen et al., 2021]. La versione cinese validata [Chen, Tian, Zhang, et al., 2021] è stata utilizzata nel presente studio. Gli item sono stati valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre; α = .78-.91). La scala è composta da due dimensioni: impotenza percepita e convinzione di auto-efficacia. Sei item che valutano la convinzione di auto-efficacia sono stati invertiti nel punteggio. Punteggi totali più alti riflettono livelli elevati di stress percepito.
Baseline, post-intervento (Giorno 16) e follow-up a un mese
Scala della Mindfulness di Philadelphia
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (Giorno 16), e follow-up a un mese
La mindfulness dei partecipanti è stata valutata utilizzando la scala di mindfulness di Philadelphia a 10 item (PHLMS) [Cardaciotto et al., 2008; Zeng et al., 2015]. Nello studio presente è stata impiegata la versione cinese validata [Zeng, Li, Zhang, & Liu, 2015]. Gli item sono stati valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre; sottoscala consapevolezza α = .82; sottoscala accettazione/evitamento α = .80). La scala comprende due dimensioni: consapevolezza e accettazione/evitamento. Cinque item che valutano l'accettazione/evitamento sono stati invertiti nel punteggio. Punteggi totali più alti indicano una maggiore mindfulness.
Baseline, post-intervento (Giorno 16), e follow-up a un mese
Scala di Autocontrollo per Studenti Universitari
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (Giorno 16) e follow-up a un mese
Il controllo di sé dei partecipanti è stato valutato utilizzando la Scala di Autocontrollo di 19 voci per Studenti Universitari [Tangney et al., 2004; Tan & Guo, 2008]. Nello studio attuale è stata impiegata la versione cinese validata [Tan & Guo, 2008]. Gli item sono stati valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente) a 5 (molto; α = .85). La scala comprende cinque dimensioni: controllo degli impulsi, abitudini salutari, resistenza alle tentazioni, lavoro focalizzato e moderazione nell'intrattenimento. Punteggi totali più elevati riflettono un maggiore autocontrollo.
Baseline, post-intervento (Giorno 16) e follow-up a un mese
Scala di Propensione alla Noia - Forma Breve
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (Giorno 16) e follow-up a un mese
La predisposizione alla noia dei partecipanti è stata valutata utilizzando la versione breve a 12 item della Scala di Predisposizione alla Noia (BPS-SF) [Vodanovich et al., 2005]. Gli item sono stati valutati su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo; carenza di stimolazione esterna α = .81; carenza di stimolazione interna α = .78). La scala comprende due dimensioni: carenza di stimolazione esterna e carenza di stimolazione interna. Sei item che valutano la carenza di stimolazione interna sono stati invertiti nel punteggio. Punteggi totali più alti indicano una maggiore predisposizione alla noia.
Baseline, post-intervento (Giorno 16) e follow-up a un mese
Scala del Significato Tridimensionale della Vita
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (Giorno 16) e follow-up a un mese
Il significato della vita dei partecipanti è stato valutato utilizzando la Scala del Significato della Vita Tridimensionale a 11 item (3DM) [Martela & Steger, 2016]. Gli item sono stati valutati su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (per niente) a 7 (molto; scopo α = .90; coerenza α = .84; significatività α = .86). La scala comprende tre dimensioni: scopo, coerenza e significatività. Punteggi totali più elevati riflettono un maggiore significato della vita.
Baseline, post-intervento (Giorno 16) e follow-up a un mese
Inventario della Prospettiva Temporale di Zimbardo
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (Giorno 16) e follow-up a un mese
La prospettiva temporale dei partecipanti è stata valutata utilizzando l'inventario di prospettiva temporale di Zimbardo (ZTPI) a 25 item [Zimbardo & Boyd, 1999]. Gli item sono stati valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente caratteristico) a 5 (molto caratteristico; passato-positivo α = .79; passato-negativo α = .82; presente-edonistico α = .84; presente-fatalistico α = .74; futuro α = .84). La scala comprende cinque dimensioni: passato-positivo, passato-negativo, presente-edonistico, presente-fatalistico e futuro. Punteggi più elevati nelle sottoscale indicano un'orientamento più forte verso quella specifica prospettiva temporale.
Baseline, post-intervento (Giorno 16) e follow-up a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beijing Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BNU-poslab-MLD-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La decisione riguardante la condivisione dei dati individuali dei partecipanti (IPD) non è ancora stata finalizzata. I dati potrebbero essere condivisi in forma de-identificata dopo la pubblicazione, a seconda dell'approvazione etica e delle politiche istituzionali in quel momento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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