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Satiety Evaluation of Mature Okra Flour-incorporated Biscuit (MOFB)

3 giugno 2026 aggiornato da: Tan Chee Yee, Universiti Putra Malaysia

Evaluating the Impact of Mature Okra Flour-Incorporated Biscuits (MOFB) on Perceived Satiety Through the Satiety Labeled Intensity Magnitude (SLIM) Scale and Metabolomic Approach

This study aims to evaluate whether eating biscuits made with mature okra flour can help young adults feel fuller (enhance satiety) and change certain blood markers compared to eating standard biscuits.

Mature okra is a nutrient-dense agricultural by-product that is often discarded due to its tough texture. For this study, mature okra pods are dried and ground into a flour, which is then used to replace 10% of the wheat flour in a custom biscuit formulation.

Participants will take part in a single-blind, randomised trial where they will consume either the okra-incorporated biscuits or the standard control biscuits on separate occasions. Researchers will measure participants' perceived fullness over 165 minutes using a visual rating scale. Blood samples will also be collected at specific intervals during this time to evaluate blood glucose levels, appetite-related hormones, and metabolic responses.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Okra is one of the top ten most consumed vegetable crops by Malaysians, with 1.7kg per capita consumption as reported by the Department of Statistic Malaysia in 2023. Among the total 65.6 thousand tonnes of output available, around 7.7% of the okra is turned into waste and partially fed to the livestock. Mature okra becomes unmarketable and turns into waste because it develops a tougher, more fibrous texture and a less desirable taste, unlike tender, immature okra, which is typically preferred for consumption. Studies in the literature found that mature okra also possesses comparable nutrient content or is even better than immature okra in certain aspects. Incorporation of agricultural waste, for instance, mature okra, into food products can offer significant health advantages besides reducing waste and also promotes a sustainable future, aligning with the objectives of Sustainable Development Goals (SDGs) goal No.12. Besides, transforming mature okra and other agricultural by-products into functional or value-added foods is an urge to address environmental and unsustainable use of natural resources. This study aims to evaluate the impact of mature okra flour-incorporated biscuits (MOFB) on perceived satiety and metabolomic responses. Mature okra flour will be prepared by dehydrating and grinding okra pods, then incorporated into biscuits at 10% substitution of wheat flour. This ratio of mature okra flour incorporation is pre-determined based on the previous phase study, as this ratio of incorporation results in a better nutritional profile and an acceptable sensorial score. Subsequently, thirty healthy young adults will participate in a single-blind, randomised trial comparing MOFB and control biscuits. Satiety will be assessed using the SLIM scale and blood glucose measurements over 165 minutes post-consumption. Blood samples will be collected for hormone and metabolomic analyses using ELISA, RIA, and Liquid Chromatography-Mass Spectrometry (LC-MS). The findings will help determine whether MOFB enhances satiety and alters metabolic profiles, supporting its potential as a functional food for appetite regulation.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine and Health Sciences, Universiti Putra Malaysia (UPM)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohd Redzwan Sabran, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Chee Yee Tan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Young adults aged between 18 and 39 years.
  • Normal Body Mass Index (BMI).

Exclusion Criteria:

  • Smokers.
  • Pregnant or lactating women.
  • Individuals with daily medication prescriptions for chronic metabolic conditions, cardiovascular management, or hormonal regulation.

  • Use of daily medications/supplements that influence appetite regulation, metabolic signalling, or systemic metabolomic profiles, including:

    1. Hormonal contraceptives, glucocorticoids, and oral/injectable anti-obesity medications (e.g., GLP-1 agonists).
    2. Antihypertensives and lipid-lowering agents (statins).
    3. Chronic Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
    4. Daily fibre supplements.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mature Okra Flour-incorporated Biscuit (MOFB) Group
Young adult participants assigned to this group will consume the functional biscuit formulation incorporated with mature okra flour. Perceived satiety, metabolomic profiles, and appetite signalling will be assessed post-ingestion.
Altro: Mature Okra Flour-incorporated Biscuit (MOFB)
Standard biscuit formulation manufactured where 10% of the wheat flour is substituted with mature okra flour, designed to enhance the nutritional profile while maintaining acceptable sensory scores.
Comparatore attivo: Control Biscuit Group
Young adult participants assigned to this group will consume the standard control biscuit formulation made with 100% wheat flour. Perceived satiety, metabolomic profiles, and appetite signalling will be assessed post-ingestion.
Altro: Control Biscuit
Standard biscuit formulation manufactured using 100% wheat flour, designed to match the sensory profile and appearance of the experimental biscuit without the inclusion of mature okra flour.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Satiety Response
Lasso di tempo: Baseline (0 minutes) and post-consumption at 15, 45, 75, 105, 135, and 165 minutes
The satiety response after biscuit consumption will be determined by the Satiety Labeled Intensity Magnitude (SLIM) scale. The SLIM scale consists of a 100mm vertical line with labelled phrases to indicate satiety: "greatest imaginable fullness", "extremely full", "very full", "moderately full", "slightly full", "neither hungry nor full", "slightly hungry", "moderately hungry", "very hungry", and "extremely hungry", and "greatest imaginable hunger". The first satiety survey is filled before breakfast (time 0), and the remaining surveys at 15, 45, 75, 105, 135 and 165 min later.
Baseline (0 minutes) and post-consumption at 15, 45, 75, 105, 135, and 165 minutes
Change in Plasma Insulin Concentration
Lasso di tempo: Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Plasma concentration of insulin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit. This metric evaluates metabolic responses to the biscuit interventions.
Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Change in Active Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) Concentration
Lasso di tempo: Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Plasma concentration of active GLP-1 will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit. This metric evaluates anorexigenic hormone responses to the biscuit interventions.
Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Change in Plasma Peptide YY (PYY3-36) Concentration
Lasso di tempo: Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Plasma concentration of PYY3-36 will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit. This metric evaluates anorexigenic hormone responses to the biscuit interventions.
Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Change in Plasma Cholecystokinin (CCK) Concentration
Lasso di tempo: Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Plasma concentration of CCK will be determined using a radioimmunoassay (RIA) kit. This metric evaluates anorexigenic hormone responses to the biscuit interventions.
Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Change in Active Ghrelin Concentration
Lasso di tempo: Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Plasma concentration of active ghrelin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit. This metric evaluates orexigenic hormone responses to the biscuit interventions.
Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Changes in Metabolite Profiles
Lasso di tempo: Fasting state (0 minutes) and 165 minutes post-consumption
For metabolomic analysis, the blood samples will be taken in the fasting state (0 min) and after the last satiety survey (165 min). Metabolites will be quantified by Liquid Chromatography-Mass Spectrometry (LC-MS) analysis, and the serum samples will be prepared according to In Vitro Diagnostics Research (IVDr) standard operating procedures.
Fasting state (0 minutes) and 165 minutes post-consumption

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood Glucose Response
Lasso di tempo: Baseline (0 minutes) and post-consumption at 15, 45, 75, 105, 135, and 165 minutes
The capillary blood glucose will be measured using the finger-prick method during the fasting state (time 0), and at 15, 45, 75, 105, 135 and 165 min later.
Baseline (0 minutes) and post-consumption at 15, 45, 75, 105, 135, and 165 minutes
Ad Libitum Energy Intake at a Subsequent Meal
Lasso di tempo: At the end of the satiety evaluation session (165 minutes post-biscuit consumption)
Following the 165-minute satiety evaluation session, participants will be served an ad libitum meal consisting of fried rice and requested to consume as much as they want until comfortably full. The weight of the food consumed will be calculated by subtracting the remaining food weight from the initial served weight using a digital weighing scale (accurate to 1.0 g). Total energy intake will be calculated by multiplying the weight of the food consumed by the specific caloric content of the fried rice (expressed in kilocalories).
At the end of the satiety evaluation session (165 minutes post-biscuit consumption)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universiti Putra Malaysia

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Mohd Redzwan Sabran, PhD, Universiti Putra Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • JKEUPM-2025-1085
  • GP-IPS/2024/9813100 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Universiti Putra Malaysia)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be publicly shared to protect participant confidentiality in accordance with institutional ethics committee guidelines. However, aggregated study data and final statistical outcomes will be made available upon reasonable request to the corresponding author.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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