Doxorubicina liposomiale e PSC 833 nel trattamento di pazienti con sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS o altri tumori avanzati

CRITERIO DI INCLUSIONE

• Tumore maligno istologicamente documentato refrattario al trattamento standard o per il quale non esiste alcun trattamento standard, o sarcoma di Kaposi dimostrato mediante biopsia con lesioni mucocutanee che contano 10 o più o una lesione KS viscerale documentata con almeno 2 lesioni cutanee valutabili.
• Aspettativa di vita >4 mesi.
• Sono ammissibili i pazienti con precedente chemioterapia ed esposizione a Doxil
• Età >=18
• Punteggio Karnofsky >=70%
• Emoglobina >=8 g/dl, conta dei neutrofili >=1000 cellule/ul e conta piastrinica >=75.000 cellule/ul.
• Clearance della creatinina di .=50 ml/min o creatinina di
• Il consenso informato scritto è stato ottenuto dal paziente.

CRITERI DI ESCLUSIONE

• In questo protocollo verranno utilizzate pazienti in gravidanza o in allattamento come materiale tracciante radioattivo e chemioterapia.
• Infezioni opportunistiche attive che richiedono un trattamento antibiotico.
• Trattamento con radioterapia o terapia con fasci di elettroni, interferone o terapia citotossica nelle 4 settimane precedenti.
• Storia clinicamente significativa di insufficienza cardiaca congestizia.
• Pazienti con neuropatia periferica sensoriale e motoria da moderata a grave.

• Qualsiasi paziente attualmente in trattamento con uno qualsiasi dei seguenti agenti che non può essere interrotto in un momento specifico rispetto alla somministrazione di PSC 833. È dimostrato che tutti questi farmaci interagiscono con la ciclosporina A:

  • Agenti che aumentano le concentrazioni sieriche di CsA

I seguenti farmaci non devono essere somministrati per 48 ore prima dell'inizio di PSC 833, durante il corso della sua somministrazione, o fino a 48 ore dopo l'ultima dose di PSC 833 in un ciclo:

Calcio-antagonisti: diltiazem, nicardipina, verapamil Antimicotici: fluconazolo (dose

• Agenti che riducono le concentrazioni sieriche di CsA

I seguenti farmaci non devono essere somministrati nei 14 giorni precedenti l'inizio del PSC 833 o nel corso della sua somministrazione. Possono essere riavviati immediatamente dopo l'ultima dose di PSC 833:

Antibiotici: nafcillina, rifampicina Anticonvulsivanti: carbamazepina, fenobarbital, fenitoina Altri: octreotide, ticlopidina

• Ipersensibilità al Doxil o alla ciclosporina A
• Qualsiasi paziente che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe non essere in grado di completare questo studio.