Taurolidina nel trattamento di pazienti con glioma ricorrente o progressivo

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Glioblastoma multiforme, astrocitoma anaplastico o gliosarcoma confermato istologicamente Malattia ricorrente o progressiva dopo precedente chirurgia citoriduttiva, radioterapia e chemioterapia adiuvante Non ammissibile per qualsiasi ulteriore intervento terapeutico convenzionale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 16 anni e più Performance status: Karnofsky 60-100% Aspettativa di vita: più di 12 settimane Ematopoietico: Conta assoluta dei neutrofili superiore a 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Epatico: Bilirubina inferiore a 1,5 mg/dL AST /ALT inferiore a 3 volte il limite superiore della norma Nessuna indicazione di epatite acuta o malattia epatica parenchimale Nessuna malattia epatica significativa che precluderebbe lo studio Renale: creatinina inferiore a 1,7 mg/dL Nessuna malattia renale significativa che precluderebbe lo studio Cardiovascolare: nessuna malattia cardiaca significativa che precluderebbe lo studio Altro: HIV negativo Nessun altro tumore maligno attivo ad eccezione del carcinoma in situ della cervice trattato in modo curativo o del carcinoma basocellulare della pelle Nessuna malattia psichiatrica significativa che precluderebbe lo studio Nessuna malattia gastrointestinale significativa che precluderebbe lo studio Nessuna ipersensibilità nota alla taurolidina o ai suoi eccipienti Non incinta o in allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare contraccettivi efficaci Su

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: almeno 2 settimane dalla precedente chemioterapia con interferone: vedere Caratteristiche della malattia Almeno 2 settimane dalla precedente vincristina Almeno 3 settimane dalla precedente temozolomide o procarbazina Almeno 4 settimane dalla precedente nitrosourea Polifeprosan 20 concomitante con impianto di carmustina (Gliadel wafer) consentiti Terapia endocrina: almeno 2 settimane dal precedente tamoxifene Corticosteroidi concomitanti consentiti Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 2 settimane dal precedente intervento di radiochirurgia stereotassica Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia Altro: recupero dalla precedente terapia Almeno 30 giorni dal precedente farmaco sperimentale Almeno 2 settimane da altri agenti non citotossici precedenti Nessun altro agente o protocollo sperimentale concomitante