Effetti del magnesio sugli individui sottoposti a intervento di innesto di bypass coronarico (POINT)

SFONDO:

Circa 400.000 persone vengono sottoposte a operazioni cardiache ogni anno e dopo l'intervento chirurgico si verifica spesso un deterioramento cognitivo. Un numero crescente di questi individui sono anziani e sono particolarmente suscettibili alla disfunzione cognitiva dopo l'intervento chirurgico. Il deterioramento cognitivo è più evidente nelle prime fasi dopo l'intervento al cuore, ma può persistere in alcuni individui. Mentre molte persone pensano che il deterioramento cognitivo sia sottile, transitorio o subclinico, il declino perioperatorio è associato al deterioramento cognitivo a 5 anni e alla ridotta qualità della vita. Molteplici strategie, sia cliniche che farmacologiche, sono state proposte per ridurre la disfunzione del sistema nervoso centrale associata alla cardiochirurgia. Tuttavia, la maggior parte delle strategie non ha avuto successo, ha avuto un successo limitato o non è realistica dal punto di vista dei costi o del rapporto rischio-beneficio per la maggior parte delle persone. Questo studio esaminerà l'efficacia del magnesio supplementare nel prevenire il declino cognitivo associato alla cardiochirurgia.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Questo studio esaminerà l'effetto del magnesio supplementare sulla funzione neurocognitiva delle persone sottoposte a intervento di CABG. Le due ipotesi da testare includono quanto segue: 1) i livelli terapeutici di magnesio riducono la disfunzione neurocognitiva post-operatoria dopo l'intervento cardiaco; e 2) i livelli terapeutici di magnesio proteggono la qualità della vita attraverso una ridotta disfunzione cognitiva dopo un intervento chirurgico al cuore. Questo studio in doppio cieco arruolerà 400 individui e li assegnerà in modo casuale al gruppo di trattamento, che riceverà 100 mg/kg di magnesio, o al gruppo di controllo. La gestione dell'anestesia sarà standardizzata per ridurre al minimo qualsiasi impatto che l'anestesia può avere sull'esito neurologico o neuropsicologico. I test neurocognitivi saranno condotti prima dell'intervento chirurgico e 6 settimane e 1 anno dopo l'intervento.