Magnesiumin vaikutukset henkilöihin, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (POINT)

TAUSTA:

Noin 400 000 henkilöä joutuu sydänleikkaukseen vuosittain, ja kognitiivisia heikkenemistä esiintyy usein leikkauksen jälkeen. Yhä useammat näistä henkilöistä ovat iäkkäitä ja ovat erityisen alttiita kognitiivisille toimintahäiriöille leikkauksen jälkeen. Kognitiivinen heikkeneminen on huomattavinta sydänleikkauksen jälkeisissä alkuvaiheissa, mutta se voi jatkua joillakin henkilöillä. Vaikka monet ihmiset ajattelevat, että kognitiivinen heikentyminen on hienovaraista, ohimenevää tai subkliinistä, perioperatiivinen heikkeneminen liittyy 5 vuoden kognitiiviseen heikkenemiseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Useita strategioita, sekä kliinisiä että farmakologisia, on ehdotettu vähentämään sydänleikkaukseen liittyvää keskushermoston toimintahäiriötä. Useimmat strategiat ovat kuitenkin olleet epäonnistuneita, saavuttaneet rajallista menestystä tai ovat epärealistisia suurimmalle osalle ihmisistä kustannus- tai riski-hyötysuhteen vuoksi. Tässä tutkimuksessa tutkitaan täydentävän magnesiumin tehokkuutta sydänleikkaukseen liittyvän kognitiivisen heikkenemisen estämisessä.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan täydentävän magnesiumin vaikutusta CABG-leikkauksen saaneiden henkilöiden neurokognitiiviseen toimintaan. Kaksi testattavaa hypoteesia sisältävät seuraavat: 1) magnesiumin terapeuttiset tasot vähentävät leikkauksen jälkeistä neurokognitiivista toimintahäiriötä sydänleikkauksen jälkeen; ja 2) terapeuttiset magnesiumtasot suojaavat elämänlaatua vähentämällä kognitiivisia toimintahäiriöitä sydänleikkauksen jälkeen. Tähän kaksoissokkotutkimukseen otetaan mukaan 400 henkilöä ja heidät jaetaan satunnaisesti joko hoitoryhmään, joka saa 100 mg/kg magnesiumia, tai kontrolliryhmään. Anestesian hallinta standardoidaan minimoimaan anestesian vaikutus neurologisiin tai neuropsykologisiin tuloksiin. Neurokognitiivinen testaus suoritetaan ennen leikkausta ja 6 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.