Psicoterapia assistita da MDMA nelle persone con disturbo da stress post-traumatico

Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) si verifica in risposta a uno o più eventi traumatici. È più probabile che si verifichi a seguito di un evento che comporta una minaccia personale percepita, come uno stupro o un'aggressione fisica. Il disturbo da stress post-traumatico è chiaramente un problema di salute pubblica che causa molta sofferenza e rappresenta una parte significativa dei costi sanitari.

L'MDMA è una sostanza che possiede effetti unici che la rendono adatta alla psicoterapia intensiva. È stato ipotizzato che l'MDMA rappresenti una nuova classe di droghe, chiamate entactogeni, che producono sentimenti di vicinanza agli altri, empatia, benessere e perspicacia. Rapporti aneddotici di terapie condotte prima che l'MDMA fosse inserito nella Programmazione I suggeriscono che la psicoterapia assistita da MDMA possa essere di beneficio per le persone con PTSD.

Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha valutato la sicurezza e l'efficacia della terapia assistita da MDMA tra le persone con PTSD cronico resistente al trattamento, compresi i veterani. Lo studio ha arruolato 23 partecipanti. I partecipanti sono stati assegnati a ricevere una terapia con una singola dose divisa di MDMA o placebo di lattosio durante due sessioni sperimentali in cieco distanziate da tre a cinque settimane durante la Fase 1 dello studio. Durante queste sessioni sperimentali, i partecipanti hanno ricevuto una dose iniziale di 125 mg di MDMA seguita da una dose supplementare di 62,5 mg di MDMA, oppure hanno ricevuto dosi iniziali e supplementari di placebo inattivo. Psicoterapeuti e valutatori indipendenti erano all'oscuro delle condizioni di trattamento dei partecipanti. Questo periodo di trattamento comprendeva anche sessioni preparatorie e diverse sessioni di terapia non farmacologica per facilitare l'integrazione del materiale emerso durante le sessioni sperimentali.

Durante la fase 2 dello studio, il cieco è stato rotto e i partecipanti assegnati a ricevere MDMA nella fase 1 sono stati sottoposti a una terza sessione sperimentale in aperto di terapia assistita da MDMA. I partecipanti assegnati al placebo durante la Fase 1 che hanno scelto di iscriversi alla Fase 2 sono stati sottoposti a tre sessioni in aperto di terapia assistita da MDMA. Le misurazioni dei risultati sono state somministrate due mesi dopo la seconda sessione di MDMA o placebo nella Fase 1 e da quattro a sei settimane dopo la seconda sessione di MDMA nella Fase 2. Una sessione finale di raccolta dati ha avuto luogo due mesi dopo la terza sessione sperimentale.

L'obiettivo principale dello studio era misurare il cambiamento dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico tramite CAPS-IV in tutto lo studio nei partecipanti che ricevevano il placebo rispetto alla dose completa di psicoterapia assistita da MDMA.