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A Multicenter Study to Evaluate the Cholesterol Lowering Effects of Two Marketed Products in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Hypercholesterolemia (MK-0653A-077)

4 febbraio 2022 aggiornato da: Organon and Co

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel Group, 6-Week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ezetimibe/Simvastatin Combination Tablet Versus Atorvastatin in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) and Hypercholesterolemia

The purpose of this 10-week study is to compare the reduction in cholesterol following treatment with two different marketed drugs, in patients with type 2 diabetes mellitus and hypercholesterolemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1229

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 18 to 79 years who have a confirmed diagnosis of type 2 diabetes mellitus with elevated cholesterol levels may be eligible to participate in a study to assess the efficacy and safety of the two marketed drugs.

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes Mellitus
  • Type 2 Diabetes Mellitus that is poorly controlled

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Percent reduction in LDL-C from baseline after 6 weeks of treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Percent of patients attaining LDL-C <70 mg/dl after 6 weeks of treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Organon and Co

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2005

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0653A-077
  • MK0653A-077
  • 2005_022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Collegamento Snyopsis CSR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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