Studio comparativo (in doppio cieco) di MRA per l'artrite reumatoide (RA)

Criterio di inclusione

• Diagnosi di RA basata sui criteri di classificazione del 1987 dell'American College of Rheumatology (ACR)
• Durata della malattia di 6 mesi o più
• Trattamento con 8 mg/settimana di MTX per almeno 8 settimane immediatamente prima dell'arruolamento e proseguimento del trattamento fino all'inizio del farmaco in studio
• Malattia attiva al momento dell'arruolamento (meno di 2 settimane prima dell'inizio del trattamento con un farmaco in studio), definita come presenza di almeno 6 articolazioni doloranti e 6 tumefatte tra le 49 e 46 articolazioni stabilite dal Comitato di valutazione dei farmaci della Japanese Rheumatism Foundation e ESR almeno 30 mm/ora e PCR non inferiore a 1,0 mg/dL

Criteri di esclusione

• Valutato come avente attività funzionale di Steinbrocker di classe IV nelle 4 settimane precedenti il ​​trattamento con il farmaco in studio
• Trattati con infliximab, etanercept o leflunomide nelle 12 settimane precedenti il ​​trattamento con il farmaco in studio

• - Ha ricevuto una delle seguenti terapie nelle 2 settimane precedenti l'inizio del trattamento con il farmaco oggetto dello studio.

  1. Somministrazione di qualsiasi DMARD o immunosoppressore diverso da MTX
  2. Somministrazione di corticosteroidi superiori a 10 mg/die come prednisolone
  3. Aumento della dose o inizio dei corticosteroidi

• - Ha ricevuto una delle seguenti terapie nelle 4 settimane precedenti il ​​trattamento con il farmaco oggetto dello studio

  1. Terapia di scambio del plasma
  2. Trattamento chirurgico (operazione, ecc.)