Studio per comprendere la storia naturale dell'HIV/AIDS nell'era della terapia efficace (studio SUN)

Una terapia antiretrovirale efficace ha notevolmente migliorato e prolungato la vita delle persone con infezione da HIV. Tuttavia, l'uso di antiretrovirali è stato anche associato a una vasta gamma di complicazioni metaboliche "innaturali" e altre condizioni mediche avverse. Questi problemi, insieme alla conseguente sopravvivenza più lunga, hanno aumentato il rischio dei pazienti di sviluppare malattie renali, epatiche, cardiovascolari, neurologiche, reumatologiche e di altri organi e tumori. Una sopravvivenza più lunga sta anche aumentando il pool di persone con infezione da HIV in grado di trasmettere il virus, che potrebbe accelerare il ritmo dell'epidemia negli Stati Uniti; tuttavia, la capacità dei medici che si prendono cura delle persone con infezione da HIV di incorporare la prevenzione nelle loro pratiche cliniche e l'efficacia di questo intervento non sono state ampiamente valutate.

Gli obiettivi dello Studio per comprendere la storia naturale dell'HIV e dell'AIDS (Studio "SUN") sono:

• monitorare l'incidenza delle complicanze metaboliche e di altre complicazioni mediche correlate al trattamento dell'infezione da HIV e alla relativa sopravvivenza prolungata,
• per identificare i fattori di rischio associati allo sviluppo di queste complicanze metaboliche e mediche,
• monitorare il contributo di queste complicanze e di altre condizioni alla morbilità e alla mortalità dell'infezione da HIV, e
• valutare l'efficacia di un programma strutturato di attività di prevenzione, integrate nell'assistenza medica di routine dei pazienti affetti da HIV, per ridurre la trasmissione dell'HIV.

Lo studio SUN è progettato per arruolare e seguire per 5 o più anni una coorte di un massimo di 1.000 adulti con infezione da HIV presso centri di assistenza specializzati in HIV in quattro città degli Stati Uniti: Denver, Minneapolis, Providence e St. Louis. I dati saranno raccolti attraverso la revisione longitudinale del grafico in tempo reale, l'esame fisico semestrale (ad es. Indice di massa corporea [BMI], pressione sanguigna), imaging ripetuto non invasivo (ad es. Absortiometria a raggi X a doppia energia [DEXA], ecografia carotidea ) e test di laboratorio regolarmente programmati (ad esempio, lipidi sierici, pap test e microalbumina urinaria). La raccolta dei dati e il controllo di qualità saranno gestiti da Cerner Corporation. Dopo un numero sufficiente di arruolamenti (circa 200 persone per sito) verrà introdotto un programma strutturato di prevenzione per ridurre la trasmissione dell'HIV. L'impatto di questo intervento sarà valutato sia soggettivamente (ad esempio, cambiamento di comportamento auto-riportato su un questionario di autointervista audio assistito da computer [ACASI]) sia oggettivamente (ad esempio, cambiamento nell'incidenza di malattie sessualmente trasmissibili [STD]).

Gli esiti includono la determinazione dell'incidenza delle complicanze metaboliche correlate alla terapia e di altre condizioni avverse associate a una sopravvivenza più lunga, l'identificazione dei fattori di rischio per queste complicanze e condizioni e la riduzione delle misure riportate e oggettive del comportamento sessuale a rischio.