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Intermittent Antimalaria Treatment With SP in African Children

1 novembre 2005 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany

Intermittent Treatment With Sulfadoxine-Pyrimethamine for Malaria Control in Children: A Randomised, Double Blind, and Placebo-Controlled Clinical Trial

- intermittent preventive treatment with SP in children to evaluate efficacy and safety of this drug combination in children in northern Ghana

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Sulfadoxine and pyrimethamine have long been used for malaria prevention and treatment. In this study, following suggestions of WHO, these drugs are used for intermittent treatment.
  • It will be tested if this approach reduces the number of malaria attacks and ameliorates the severity of the disease
  • It will also be determined if anemia due to malaria, which is prevalent in northern Ghana, may be reduced
  • Moreover, the interaction between red cell polymorphisms such as HbS, HbC, alpha-thalassemia and glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency and SP will be examined

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1200

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 4 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • informed consent by parents or guardian
  • no concomitant serious disease
  • age >2 months

Exclusion Criteria:

  • serious allergy or hypersensitivity to sulfonamides or pyrimethamine
  • no severe hepatic or renal dysfunction
  • serious breach of study protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Efficacy and safety of IPTi with SP
Impact of IPTi on incidence on malaria attacks
Impact of IPTi on anemia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Interaction between erythrocyte polymorphisms and SP
Influence on parasite multiplicity
Impact on child development

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

Deutscher Akademischer Austausch Dienst

Investigatori

  • Direttore dello studio: Frank Mockenhaupt, PhD, Charite University-Medicine, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento dello studio

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2005

Ultimo verificato

1 febbraio 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01KA0202-T
  • 01KA0202

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sulfadoxin (12.5) Pyrimethamine (250 mg)

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