Studio in aperto (tutti coloro che partecipano ricevono farmaci) per determinare ulteriormente quanto sia sicuro ed efficace il trattamento orale di Seletracetam nei pazienti con epilessia refrattaria.

Criterio di inclusione:

• Un modulo di consenso informato scritto approvato dall'IRB/IEC, firmato e datato Pazienti di sesso maschile/femminile di età compresa tra 18 (o 16 anni ove consentito dalla legge) e 65 anni.
• Peso corporeo minimo di 40 kg.
• Pazienti con diagnosi confermata di epilessia refrattaria di ≥ 6 mesi.
• I pazienti devono ricevere da 1 a 3 farmaci antiepilettici concomitanti.
• Sono ammissibili le pazienti di sesso femminile non potenzialmente fertili (2 anni in post-menopausa o sterilizzazione chirurgica). Le pazienti di sesso femminile in età fertile sono idonee se utilizzano un metodo contraccettivo non ormonale accettato dal punto di vista medico.

Criteri di esclusione:

• Convulsioni che si verificano in gruppi (convulsioni che si verificano troppo frequentemente o indistintamente separate per essere contate in modo affidabile).
• Stato epilettico entro 3 mesi dalla visita 1.
• Storia di crisi epilettiche non epilettiche.
• Pazienti in vigabatrin.
• Pazienti in trattamento con felbamato, a meno che il trattamento non sia stato continuato per ≥ 18 mesi.
• Uso di benzodiazepine (per qualsiasi indicazione) assunte con una frequenza superiore a una media di una volta alla settimana, a meno che non vengano conteggiate come uno dei farmaci antiepilettici concomitanti.
• Malattia psichiatrica in corso diversa dai disturbi controllati lievi.
• Pazienti con una disfunzione d'organo clinicamente significativa.
• Reazione allergica nota o intolleranza ai derivati ​​pirrolidinici e/o agli eccipienti.
• Donne in gravidanza o in allattamento. Qualsiasi donna in età fertile che non utilizza un metodo di controllo delle nascite non ormonale accettato dal punto di vista medico.