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Efficacia della dieta chetogenica modificata (Atkins) nella gestione dell'epilessia

28 dicembre 2005 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Efficacia, tollerabilità e aderenza a lungo termine di una dieta chetogenica modificata (Atkins) nella gestione dell'epilessia farmacoresistente

Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti con epilessia incontrollata possono seguire una dieta a basso contenuto di carboidrati a lungo termine e, in tal caso, in che modo tale dieta influirà sulle loro convulsioni

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella gestione dell'epilessia resistente ai farmaci sono state esaminate molte strategie. La dieta chetogenica, ricca di grassi e povera di tutti gli altri nutrienti, è stata osservata essere di beneficio. Tuttavia, a causa della sua complessità e sgradevolezza, questa dieta è usata raramente nella popolazione adulta. Un recente piccolo studio ha mostrato una riduzione delle crisi con la dieta Atkins.

In questo studio, i pazienti saranno randomizzati in uno dei 2 gruppi: il gruppo 1 riceve istruzioni dietetiche limitate per la dieta Atkins e il gruppo 2 riceve istruzioni dietetiche dettagliate. Parteciperà anche un gruppo di controllo corrispondente alla gravità delle crisi. Seguiremo questi pazienti per un periodo di 2 anni osservando la frequenza delle crisi, il peso, la sostenibilità della dieta, l'effetto sul dosaggio dei farmaci antiepilettici, l'effetto sulla cognizione, la qualità della vita e l'impatto finanziario della dieta.

I pazienti verranno in clinica per vedere il dietista a intervalli specifici. test cognitivi verranno eseguiti anche all'inizio dello studio e successivamente ogni 6 mesi. I pazienti manterranno tabelle alimentari, tabelle di chetosi e diari delle crisi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nina Politzer
  • Numero di telefono: 2446 416 603-5800

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Reclutamento
        • Toronto Western Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • J. Martin delCampo, MD FRCP(C)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: epilessia parziale refrattaria dal punto di vista medico, capacità finanziaria di pagare cibo più costoso

-

Criteri di esclusione:

  • BMI basso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
riduzione delle crisi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
miglioramento cognitivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: J Martin delCampo, UHN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento dello studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2005

Ultimo verificato

1 marzo 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-0027-AE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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