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Eficácia da Dieta Cetogênica Modificada (Atkins) no Tratamento da Epilepsia

28 de dezembro de 2005 atualizado por: University Health Network, Toronto

Eficácia, tolerabilidade e adesão a longo prazo de uma dieta cetogênica modificada (Atkins) no tratamento da epilepsia farmacorresistente

O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com epilepsia não controlada podem seguir uma dieta pobre em carboidratos a longo prazo e, em caso afirmativo, como essa dieta afetará suas convulsões

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No manejo da epilepsia resistente a medicamentos, muitas estratégias foram examinadas. Observou-se que a dieta cetogênica, rica em gorduras e pobre em todos os outros nutrientes, é benéfica. No entanto, devido à sua complexidade e palatabilidade, esta dieta é raramente utilizada na população adulta. Um pequeno estudo recente mostrou redução de convulsões com a Dieta Atkins.

Neste estudo, os pacientes serão randomizados em um dos 2 grupos - grupo 1 recebendo instrução dietética limitada para a Dieta Atkins e grupo 2 - recebendo instrução dietética detalhada. Um grupo de controle compatível com a gravidade das convulsões também participará. Acompanharemos esses pacientes por um período de 2 anos observando a frequência de convulsões, peso, sustentabilidade da dieta, efeito na dosagem de medicamentos antiepilépticos, efeito na cognição, qualidade de vida e impacto financeiro da dieta.

Os pacientes virão à clínica para ver o nutricionista em intervalos específicos. testes cognitivos também serão feitos no início do estudo e a cada 6 meses a partir de então. Os pacientes manterão gráficos de alimentos, gráficos de cetose e diários de convulsões.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Recrutamento
        • Toronto Western Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. Martin delCampo, MD FRCP(C)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: epilepsia parcial medicamente refratária capacidade financeira para pagar por alimentos mais caros

-

Critério de exclusão:

  • baixo IMC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
redução de convulsão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
melhora cognitiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: J Martin delCampo, UHN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2005

Última verificação

1 de março de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05-0027-AE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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