Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av modifisert ketogen diett (Atkins) i behandling av epilepsi

28. desember 2005 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Effekt, tolerabilitet og langsiktig overholdelse av et modifisert ketogent kosthold (Atkins) i behandlingen av farmakorresistent epilepsi

Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter med ukontrollert epilepsi kan følge en lavkarbodiett på lang sikt, og i så fall hvordan vil den dietten påvirke anfallene deres

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I behandlingen av medikamentresistent epilepsi har mange strategier blitt undersøkt. Den ketogene dietten, høy i fett og lav i alle andre næringsstoffer ble observert å være til nytte. Men på grunn av dens kompleksitet og usmakelighet, brukes denne dietten sjelden i den voksne befolkningen. En fersk liten studie viste anfallsreduksjon med Atkins-dietten.

I denne studien vil pasienter bli randomisert inn i en av 2 grupper - gruppe 1 som mottar begrenset kostholdsinstruksjon for Atkins-dietten og gruppe 2 - som mottar detaljert kostholdsinstruksjon. En kontrollgruppe som samsvarer med alvorlighetsgraden av anfall vil også delta. Vi vil følge disse pasientene over en periode på 2 år og se på anfallsfrekvens, vekt, kostholdets bærekraft, effekt på dosering av antiepileptiske medisiner, effekt i kognisjon, livskvalitet og økonomisk effekt av dietten.

Pasienter vil komme til klinikken for å se kostholdseksperten med bestemte intervaller. kognitiv testing vil også bli utført i begynnelsen av studien og hver 6. måned deretter. Pasienter vil føre matoversikter, ketosediagrammer og anfallsdagbøker.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • J. Martin delCampo, MD FRCP(C)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: medisinsk refraktær delvis epilepsi økonomisk evne til å betale for dyrere mat

-

Ekskluderingskriterier:

  • Lav BMI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
reduksjon av anfall

Sekundære resultatmål

Resultatmål
kognitiv forbedring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J Martin delCampo, UHN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Studiet fullført

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2005

Sist bekreftet

1. mars 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05-0027-AE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på atkins diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere