- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00188500
Modifioidun ketogeenisen ruokavalion (Atkins) tehokkuus epilepsian hoidossa
Modifioidun ketogeenisen ruokavalion (Atkins) teho, siedettävyys ja pitkäaikainen noudattaminen farmakoresistentin epilepsian hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkeresistentin epilepsian hoidossa on tutkittu monia strategioita. Ketogeenisen ruokavalion, joka sisältää runsaasti rasvoja ja vähän kaikkia muita ravintoaineita, havaittiin olevan hyödyllinen. Monimutkaisuutensa ja mauttomuutensa vuoksi tätä ruokavaliota käytetään kuitenkin harvoin aikuisväestössä. Äskettäinen pieni tutkimus osoitti kohtausten vähentymisen Atkinsin ruokavaliolla.
Tässä tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä – ryhmä 1 saa rajoitetusti Atkinsin ruokavaliota koskevia ohjeita ja ryhmä 2 – yksityiskohtaisia ruokavalio-ohjeita. Mukana on myös kohtausten vakavuuden mukainen kontrolliryhmä. Seuraamme näitä potilaita 2 vuoden ajan tarkastelemalla kohtausten tiheyttä, painoa, ruokavalion kestävyyttä, vaikutusta epilepsialääkkeiden annostukseen, vaikutusta kognitioon, elämänlaatua ja ruokavalion taloudellisia vaikutuksia.
Potilaat tulevat klinikalle ravitsemusterapeutin luo tietyin väliajoin. kognitiivinen testaus tehdään myös tutkimuksen alussa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Potilaat pitävät ruokataulukoita, ketoosikaavioita ja kohtauspäiväkirjoja.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrytointi
- Toronto Western Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina Politzer, BScN
- Puhelinnumero: 2446 416 603-5800
- Sähköposti: politzer@uhnres.utoronto.ca
-
Päätutkija:
- J. Martin delCampo, MD FRCP(C)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: lääketieteellisesti tulenkestävä osittainen epilepsia taloudellinen kyky maksaa kalliimpia ruokia
-
Poissulkemiskriteerit:
- Matala BMI
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
kohtausten vähentäminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
kognitiivinen parantaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: J Martin delCampo, UHN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-0027-AE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Atkinsin dieetti
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
University of TorontoValmisSydän-ja verisuonitaudit | HyperkolesterolemiaKanada
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
Oslo University HospitalValmisEpilepsia | Yleistynyt epilepsia | Fokaalinen epilepsiaNorja
-
Boston Medical CenterRobert C. Atkins FoundationValmisLihavuus | SydänterveysYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat