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A Randomized Double Blind Study Evaluating Duloxetine in Outpatients With MDD and Pain

24 gennaio 2007 aggiornato da: Eli Lilly and Company

A Ten-Week, Randomized, Double-Blind Study Evaluating the Efficacy of Duloxetine 60mg Once Daily Versus Placebo in Outpatients With Major Depressive Disorder and Pain

To determine the efficacy of Duloxetine vs. placebo on pain as determined by change in the Brief Pain Inventory (BPI) from baseline over 8 weeks of treatment

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Disturbo depressivo, maggiore

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

310

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Belgio
- - Antwerpert, Belgio, 2018
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Asse, Belgio, 1730
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  - Assebroek, Belgio, 8310
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  - Diest, Belgio, 3290
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  - Genk, Belgio, 3600
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  - Leuven, Belgio, 3000
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  - Oostende, Belgio, 8400
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  - Yvoir, Belgio, 5530
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Finlandia
- - Espoo, Finlandia, FI-02650
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  - Helsinki, Finlandia, FI-00530
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  - Tampere, Finlandia, FI-33200
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  - Turku, Finlandia, FI-20100
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Francia
- - Arcachon, Francia, 33120
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  - Cherbourg, Francia, 50100
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  - Elancourt, Francia, 78990
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  - Nantes-Orvault, Francia, 44700
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  - Paris, Francia, 75012
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  - Rennes, Francia, 35000
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  - Toulouse, Francia, 31200
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Germania
- - Berlin, Germania
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  - Bielefeld, Germania, 33647
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  - Bochum, Germania
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  - Chemnitz, Germania, 09111
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  - Erbach, Germania, 64711
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  - Freiburg, Germania, 79102
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  - Giessen, Germania, 35392
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  - Gottingen, Germania, 37075
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  - Hattingen, Germania, 45525
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  - Karlsruhe, Germania, 76199
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  - Kunzing, Germania, 94550
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  - Leipzig, Germania, 04105
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  - Mannheim, Germania, 68159
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  - Munchen, Germania, 80336
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Repubblica Ceca
- - Prague, Repubblica Ceca
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Slovacchia
- - Bratislava, Slovacchia
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  - Kosice, Slovacchia
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  - Michalovce, Slovacchia
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  - Rimavaska Sobota, Slovacchia
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Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Major Depressive Disorder according to DSM-IV criteria with at least one previous depressive episode in the patient's medical history
Painful physical symptoms as measured by the Brief Pain Inventory-Short Form

Exclusion Criteria:

Any anxiety disorder as a primary diagnosis within the past 6 months (including panic disorder, OCD, PTSD, generalized anxiety disorder and social phobia)
Any diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, or other psychotic disorders

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Compare efficacy of Duloxetine versus placebo on somatic complaints of pain in patients meeting criteria for major depressive disorder.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Measure Efficacy by the following: MADRS total score, time to sustained clinical response for painful physical symptoms, time to sustained clinical response for overall depression symptoms, SCL-90R scale, PGI-I, CGI-S, CGI-I and BPI-SF.
Measure safety by the following: adverse events, withdrawals due to AE, vital signs, weight and laboratory values.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Collaboratori

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento dello studio

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

8605
F1J-BI-HMDH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...

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Variola Major (vaiolo)

Stati Uniti
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Completato

Uno studio che valuta la sicurezza e l'efficacia del prodotto farmaceutico LentiGlobin BB305 nella β-talassemia major (indicata anche come β-talassemia trasfusione-dipendente [TDT]) e nell'anemia falciforme

Anemia falciforme | Beta-talassemia major

Francia
CorrectSequence Therapeutics Co., Ltd

Reclutamento

Uno studio sulla sicurezza e sull'efficacia per la valutazione del CS-101 in soggetti affetti da β-talassemia maggiore

Beta-talassemia major

Cina
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Attivo, non reclutante

ß-talassemia major con cellule progenitrici emopoietiche CD34+ autologhe trasdotte con TNS9.3.55 un vettore lentivirale che codifica il gene umano normale per la ß-globina

Diagnosi confermata di ß-talassemia Major

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Sconosciuto

Benefici della Nigella Sativa nei bambini con beta talassemia major (Nigella)

Nigella sativa con beta talassemia major

Egitto
Tanta University

Sconosciuto

Studio dei benefici terapeutici di Al-hijamah nei bambini con beta talassemia major (Al-hijamah)

AL-Hijama nella Thalassmia Major

Egitto
Hamad Medical Corporation

Terminato

Denosumab contro acido zoledronico nell'osteoporosi indotta da talassemia (DOHA)

Osteoporosi | Talassemia Majors (Beta-talassemia Major)

Qatar
Affiliated hospital of guangxi medical university...
Zhongshan Hospital Xiamen University; The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital... e altri collaboratori

Sconosciuto

Efficacia di Basiliximab nella prevenzione della malattia acuta del trapianto contro l'ospite nella terapia del trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche non correlate per la talassemia major

Beta-talassemia major

Cina

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A Ten-Week, Randomized, Double-Blind Study Evaluating the Efficacy of Duloxetine 60mg Once Daily Versus Placebo in Outpatients With Major Depressive Disorder and Pain

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento dello studio

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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