- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00198887
Ricerca operativa per migliorare la salute dei neonati
Ricerca operativa per migliorare la salute e la sopravvivenza dei neonati nell'area CARE/India (INHP-II).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto mira a valutare l'impatto di un pacchetto base di pratiche di assistenza ostetrica e neonatale implementate da CARE-India come parte del loro programma decennale integrato di nutrizione e salute (INHP). Basandosi sulle lezioni apprese dall'Integrated Nutrition and Health Project I (INHP I) in sette stati indiani nel periodo 1996-2001, CARE-India ha progettato INHP II, che si concentra su sei interventi tecnici. CARE-India mira ad implementare questo programma in 100.000 villaggi in otto stati dell'India entro il 2006. Uno degli interventi tecnici è un pacchetto mirato di cure neonatali da implementare a livello di comunità per migliorare la salute e la sopravvivenza dei neonati, compresi i miglioramenti nella ricerca di cure per le condizioni materne e neonatali. Tra i servizi e i comportamenti promossi:
- Cura prenatale,
- supplementazione di ferro-folato,
- vaccinazione contro il tossoide tetanico,
- nutrizione e riposo materno,
- pianificazione del parto,
- cure neonatali essenziali,
- allattamento al seno immediato ed esclusivo,
- prevenzione dell'ipotermia,
- cura asettica del cordone, e
- identificazione e rinvio di casi con segnali di pericolo sia per complicanze della gravidanza/parto che per condizioni neonatali.
I servizi sono forniti da operatori sanitari di prima linea basati sulla comunità.
CARE-India ha invitato la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health (JHBSPH) per aiutare a valutare il loro programma appena nato in una modalità di ricerca operativa. Il ruolo di JHBSPH è limitato all'assistenza CARE con la progettazione e la valutazione dell'intervento neonatale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India
- King George's Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonato
Criteri di esclusione:
- Neonato/bambino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Tasso di mortalità neonatale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Costo della consegna dell'intervento, per neonato
|
Cambiamenti negli indicatori comportamentali
|
Modifica della copertura del programma
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mathuram Santosham, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H.22.02.08.30.A2
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