Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tailored Asthma Management for Urban Teens (Puff City)

18 dicembre 2012 aggiornato da: Christine Joseph, Henry Ford Health System
The purpose of this project is to refine and further evaluate an online asthma management and education program for urban teenagers. This project is a continuation of Puff City I, a project piloting and evaluating a tailored, school-based, computerized asthma education program for urban teenagers. In this second phase of research, a new version of software (Puff City II) will be created that will target resistance to change and relapse, and using a tested, theory-based approach to student recruitment, conduct a randomized trial to test the efficacy of this new software.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

BACKGROUND:

Teenagers are among an age group that has seen dramatic increases in deaths from asthma. In Detroit, asthma death rates for teenagers are high relative to younger ages, despite a higher prevalence in the latter age group. Early studies suggest that inadequate asthma management plays a significant role in these grim statistics.

DESIGN NARRATIVE:

The study hypothesis is that students randomized to the intervention group will have lower asthma-related morbidity as determined by fewer emergency department visits and hospitalizations at the time of the 12-month follow-up. Based on a second hypothesis of better functional status among students randomized to the intervention group, secondary outcomes include fewer symptom-days, symptom-nights, school days missed, and days of restricted activity at the time of the 12-month follow-up. In addition, it is hypothesized that students in the intervention group will have higher scores on the Juniper Pediatric Quality of Life scale at 12 months. Finally, it is hypothesized that intervention students would exhibit positive changes in adherence behavior, having a rescue inhaler nearby, and smoking at the 12-month follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • A physician diagnosis of asthma AND recent asthma symptoms, health care utilization for asthma, and/or use of medication (or refills of medication) to alleviate asthma symptoms OR
  • No physician diagnosis of asthma AND positive responses to items selected from the International Study of Asthma and Allergy in Children (ISAAC) survey AND asthma symptoms similar to those used in the Expert Panel II for classification of mild intermittent asthma

Exclusion Criteria:

  • Does not meet asthma symptom criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Receives tailored web-based program
Comportamentale: Tailored Web-based Asthma Management
Web-based asthma management
Comparatore attivo: 2
Control students receive existing web-based, generic asthma education
Comportamentale: Generic web-based asthma education
4 computer sessions over a period of 180 days

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Asthma-related morbidity
Lasso di tempo: Measured at baseline, 6 months, and 12 months with the latter being the timepoint of interest
Measured at baseline, 6 months, and 12 months with the latter being the timepoint of interest

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Symptom-days
Lasso di tempo: Measured at baseline, 6 months, and 12 months with the latter being the timepoint of interest
Measured at baseline, 6 months, and 12 months with the latter being the timepoint of interest
Symptom-nights
Lasso di tempo: Measured at baseline, 6 months, and 12 months with the latter being the timepoint of interest
Measured at baseline, 6 months, and 12 months with the latter being the timepoint of interest
School days missed
Lasso di tempo: Measured at baseline, 6 months, and 12 months with the latter being the timepoint of interest
Measured at baseline, 6 months, and 12 months with the latter being the timepoint of interest
Days of restricted activity
Lasso di tempo: Measured at baseline, 6 months, and 12 months with the latter being the timepoint of interest
Measured at baseline, 6 months, and 12 months with the latter being the timepoint of interest

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Joseph, PhD, Henry Ford Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1299 (OHSU eIRB)
  • R01HL068971-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01HL068971 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tailored Web-based Asthma Management

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi