Studio di fattibilità di un sistema di riparazione della valvola mitrale percutanea. (EVEREST(I))
Uno studio del sistema di riparazione della valvola cardiovascolare Evalve Studio di riparazione da bordo a bordo della valvola endovascolare (EVEREST I).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione di fase I della sicurezza e dell'efficacia di un approccio endovascolare alla riparazione del rigurgito della valvola mitrale utilizzando il sistema di riparazione della valvola cardiovascolare Evalve.
Lo studio è uno studio prospettico, multicentrico, di fase I del sistema di riparazione della valvola cardiovascolare Evalve (CVRS) nel trattamento del rigurgito della valvola mitrale. Verrà arruolato un minimo di 20 pazienti (un massimo aggiuntivo di 12 pazienti ricoverati, un massimo di 2 per centro, può essere arruolato e analizzato separatamente). I pazienti saranno sottoposti a follow-up clinico di 30 giorni, 6 mesi e 12 mesi.
Possono partecipare fino a 12 centri clinici negli Stati Uniti.
L'endpoint primario è la sicurezza acuta a trenta giorni, con un endpoint secondario di efficacia di riduzione dell'MR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere rigurgito mitralico da moderato a grave, sintomatico o asintomatico con evidenza di disfunzione ventricolare sinistra;
- Sperimenta l'origine del rigurgito dai due terzi centrali della valvola;
- Qualificarsi come candidato per la chirurgia della valvola mitrale incluso il bypass cardiopolmonare.
Criteri di esclusione:
- Frazione di eiezione < 30%
- Endocardite
- Cardiopatie reumatiche
- Insufficienza renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MitraClip
Riparazione percutanea della valvola mitrale (impianto MitraClip)
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Valutazione di fase I della sicurezza e dell'efficacia di un approccio endovascolare alla riparazione del rigurgito della valvola mitrale utilizzando il sistema di riparazione della valvola cardiovascolare Evalve MitraClip.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del rigurgito mitralico
Lasso di tempo: Alla base
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Tutti i pazienti sono stati sottoposti a screening e determinati idonei dai ricercatori che hanno utilizzato ecocardiogrammi transtoracici (TTE) per determinare i gradi di gravità della MR sulla base delle raccomandazioni dell'American Society of Echocardiology per la determinazione del rigurgito valvolare nativo.
La gravità della MR è stata valutata da un Echocardiography Core Laboratory (ECL) indipendente.
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Alla base
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Gravità del rigurgito mitralico
Lasso di tempo: Alla dimissione o entro 30 giorni dalla procedura
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Tutti i pazienti sono stati sottoposti a screening e determinati idonei dai ricercatori che hanno utilizzato ecocardiogrammi transtoracici (TTE) per determinare i gradi di gravità della MR sulla base delle raccomandazioni dell'American Society of Echocardiology per la determinazione del rigurgito valvolare nativo.
La gravità della MR è stata valutata da un Echocardiography Core Laboratory (ECL) indipendente.
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Alla dimissione o entro 30 giorni dalla procedura
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Gravità del rigurgito mitralico
Lasso di tempo: A 12 mesi
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Tutti i pazienti sono stati sottoposti a screening e determinati idonei dai ricercatori che hanno utilizzato ecocardiogrammi transtoracici (TTE) per determinare i gradi di gravità della MR sulla base delle raccomandazioni dell'American Society of Echocardiology per la determinazione del rigurgito valvolare nativo.
La gravità della MR è stata valutata da un Echocardiography Core Laboratory (ECL) indipendente.
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A 12 mesi
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Gravità del rigurgito mitralico
Lasso di tempo: A 24 mesi
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Tutti i pazienti sono stati sottoposti a screening e determinati idonei dai ricercatori che hanno utilizzato ecocardiogrammi transtoracici (TTE) per determinare i gradi di gravità della MR sulla base delle raccomandazioni dell'American Society of Echocardiology per la determinazione del rigurgito valvolare nativo.
La gravità della MR è stata valutata da un Echocardiography Core Laboratory (ECL) indipendente.
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A 24 mesi
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Gravità del rigurgito mitralico
Lasso di tempo: A 3 anni
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Tutti i pazienti sono stati sottoposti a screening e determinati idonei dai ricercatori che hanno utilizzato ecocardiogrammi transtoracici (TTE) per determinare i gradi di gravità della MR sulla base delle raccomandazioni dell'American Society of Echocardiology per la determinazione del rigurgito valvolare nativo.
La gravità della MR è stata valutata da un Echocardiography Core Laboratory (ECL) indipendente.
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A 3 anni
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Gravità del rigurgito mitralico
Lasso di tempo: A 4 anni
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Tutti i pazienti sono stati sottoposti a screening e determinati idonei dai ricercatori che hanno utilizzato ecocardiogrammi transtoracici (TTE) per determinare i gradi di gravità della MR sulla base delle raccomandazioni dell'American Society of Echocardiology per la determinazione del rigurgito valvolare nativo.
La gravità della MR è stata valutata da un Echocardiography Core Laboratory (ECL) indipendente.
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A 4 anni
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Gravità del rigurgito mitralico
Lasso di tempo: A 5 anni
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Tutti i pazienti sono stati sottoposti a screening e determinati idonei dai ricercatori che hanno utilizzato ecocardiogrammi transtoracici (TTE) per determinare i gradi di gravità della MR sulla base delle raccomandazioni dell'American Society of Echocardiology per la determinazione del rigurgito valvolare nativo.
La gravità della MR è stata valutata da un Echocardiography Core Laboratory (ECL) indipendente.
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A 5 anni
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Eventi avversi maggiori (MAE)
Lasso di tempo: Attraverso 30 giorni
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Definito nel protocollo come endpoint clinico combinato di morte, infarto del miocardio, tamponamento cardiaco, cardiochirurgia per dispositivo MitraClip guasto, attacco di un dispositivo a lembo singolo, ictus e setticemia.
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Attraverso 30 giorni
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Eventi avversi maggiori (MAE)
Lasso di tempo: Attraverso 6 mesi
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Definito nel protocollo come endpoint clinico combinato di morte, infarto del miocardio, tamponamento cardiaco, cardiochirurgia per dispositivo MitraClip guasto, attacco di un dispositivo a lembo singolo, ictus e setticemia.
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Attraverso 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di procedura
Lasso di tempo: Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Tempo di procedura, definito come il tempo di inizio della procedura transettale fino al momento in cui il catetere guida orientabile (SOC) viene rimosso, in media 255 minuti o poco più di 4 ore. Il tempo di procedura riportato include il tempo necessario per raccogliere i dati emodinamici richiesti dal protocollo prima e dopo l'impianto del dispositivo MitraClip. |
Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Ora del dispositivo
Lasso di tempo: Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Tempo del dispositivo, definito come il tempo di inserimento del catetere guida orientabile (SGC) fino al momento in cui il catetere di rilascio MitraClip viene retratto nell'SGC.
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Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Volume di contrasto
Lasso di tempo: Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Volume medio di contrasto utilizzato durante la procedura MitraClip.
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Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Durata della fluoroscopia
Lasso di tempo: Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Durata media della fluoroscopia durante la procedura MitraClip.
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Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Numero di dispositivi Mitraclip impiantati
Lasso di tempo: Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Eventi avversi maggiori intraprocedurali
Lasso di tempo: Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Gli eventi avversi maggiori intraprocedurali significativi sono definiti come eventi avversi maggiori che si sono verificati il giorno della procedura
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Al giorno 0 (il giorno della procedura di indicizzazione)
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Unità di terapia intensiva post-procedura (ICU)/Unità di terapia intensiva (CCU)/Unità di terapia post-anestesia (PACU) Durata
Lasso di tempo: Pubblica la procedura di indicizzazione entro 30 giorni
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Pubblica la procedura di indicizzazione entro 30 giorni
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Degenza ospedaliera post-procedura
Lasso di tempo: Procedura post-indice fino alla dimissione dall'ospedale (da 1 a 19 giorni)
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Procedura post-indice fino alla dimissione dall'ospedale (da 1 a 19 giorni)
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Secondo intervento per posizionare un secondo dispositivo MitraClip
Lasso di tempo: Post procedura di indicizzazione attraverso 5 anni
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Post procedura di indicizzazione attraverso 5 anni
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Embolizzazione del dispositivo MitraClip e attacco del dispositivo a foglio singolo
Lasso di tempo: Post procedura di indicizzazione attraverso 5 anni
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Per embolizzazione del dispositivo MitraClip si intende il distacco da entrambi i lembi mitralici.
Il Single Leaflet Device Attachment (SLDA) è definito come l'attaccamento di un singolo volantino al dispositivo MitraClip.
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Post procedura di indicizzazione attraverso 5 anni
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Chirurgia della valvola mitrale Procedura di impianto del dispositivo post-MitraClip (Kaplan-Meier Freedom From Mitral Valve Surgery)
Lasso di tempo: Alla base
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Libertà dalla chirurgia della valvola mitrale necessaria per trattare il rigurgito mitralico e/o la stenosi mitralica e/o per la cardiochirurgia per clip fallita seguendo la procedura del dispositivo MitraClip.
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Alla base
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Chirurgia della valvola mitrale Procedura di impianto del dispositivo post-MitraClip (Kaplan-Meier Freedom From Mitral Valve Surgery)
Lasso di tempo: A 12 mesi
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Libertà dalla chirurgia della valvola mitrale necessaria per trattare il rigurgito mitralico e/o la stenosi mitralica e/o per la cardiochirurgia per clip fallita seguendo la procedura del dispositivo MitraClip.
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A 12 mesi
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Chirurgia della valvola mitrale Procedura di impianto del dispositivo post-MitraClip (Kaplan-Meier Freedom From Mitral Valve Surgery)
Lasso di tempo: A 24 mesi
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Libertà dalla chirurgia della valvola mitrale necessaria per trattare il rigurgito mitralico e/o la stenosi mitralica e/o per la cardiochirurgia per clip fallita seguendo la procedura del dispositivo MitraClip.
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A 24 mesi
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Chirurgia della valvola mitrale Procedura di impianto del dispositivo post-MitraClip (Kaplan-Meier Freedom From Mitral Valve Surgery)
Lasso di tempo: A 3 anni
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Libertà dalla chirurgia della valvola mitrale necessaria per trattare il rigurgito mitralico e/o la stenosi mitralica e/o per la cardiochirurgia per clip fallita seguendo la procedura del dispositivo MitraClip.
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A 3 anni
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Chirurgia della valvola mitrale Procedura di impianto del dispositivo post-MitraClip (Kaplan-Meier Freedom From Mitral Valve Surgery)
Lasso di tempo: A 4 Anni
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Libertà dalla chirurgia della valvola mitrale necessaria per trattare il rigurgito mitralico e/o la stenosi mitralica e/o per la cardiochirurgia per clip fallita seguendo la procedura del dispositivo MitraClip.
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A 4 Anni
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Chirurgia della valvola mitrale Procedura di impianto del dispositivo post-MitraClip (Kaplan-Meier Freedom From Mitral Valve Surgery)
Lasso di tempo: A 5 anni
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Libertà dalla chirurgia della valvola mitrale necessaria per trattare il rigurgito mitralico e/o la stenosi mitralica e/o per la cardiochirurgia per clip fallita seguendo la procedura del dispositivo MitraClip.
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A 5 anni
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Morte (Kaplan-Meier Libertà dalla morte)
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla procedura
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Entro 30 giorni dalla procedura
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Morte (Kaplan-Meier Libertà dalla morte)
Lasso di tempo: A 12 mesi
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A 12 mesi
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Morte (Kaplan-Meier Libertà dalla morte)
Lasso di tempo: A 24 mesi
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A 24 mesi
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Morte (Kaplan-Meier Libertà dalla morte)
Lasso di tempo: A 3 anni
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A 3 anni
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Morte (Kaplan-Meier Libertà dalla morte)
Lasso di tempo: A 4 anni
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A 4 anni
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Morte (Kaplan-Meier Libertà dalla morte)
Lasso di tempo: A 5 anni
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A 5 anni
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Principali complicanze vascolari ed emorragiche
Lasso di tempo: Attraverso 30 giorni
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Le complicanze emorragiche maggiori sono definite come trasfusione di >=2 unità di sangue dovute a sanguinamento correlato alla procedura indice
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Attraverso 30 giorni
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Principali complicanze vascolari ed emorragiche
Lasso di tempo: Attraverso 6 mesi
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Le complicanze emorragiche maggiori sono definite come trasfusione di >=2 unità di sangue dovute a sanguinamento correlato alla procedura indice
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Attraverso 6 mesi
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Altri eventi di sicurezza secondari
Lasso di tempo: Attraverso 30 giorni
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Altri eventi di sicurezza includono endocardite, trombosi del dispositivo MitraClip, emolisi, lesione della valvola mitrale (grave).
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Attraverso 30 giorni
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Altri eventi di sicurezza secondari
Lasso di tempo: Attraverso 6 mesi
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Altri eventi di sicurezza includono endocardite, trombosi del dispositivo MitraClip, emolisi, lesione della valvola mitrale (grave).
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Attraverso 6 mesi
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Volume diastolico finale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Linea di base
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Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) misurato mediante ecocardiografia bidimensionale.
L'endocardio viene tracciato alla fine della diastole (fotogramma prima della chiusura della valvola mitrale o dimensione massima della cavità) nelle viste a 2 e 4 camere per calcolare i volumi.
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Linea di base
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Volume diastolico finale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera con un massimo di 3 giorni post procedura indice (dimissione)
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Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) misurato mediante ecocardiografia bidimensionale.
L'endocardio viene tracciato alla fine della diastole (fotogramma prima della chiusura della valvola mitrale o dimensione massima della cavità) nelle viste a 2 e 4 camere per calcolare i volumi.
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Durante la degenza ospedaliera con un massimo di 3 giorni post procedura indice (dimissione)
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Volume diastolico finale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 12 mesi
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Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) misurato mediante ecocardiografia bidimensionale.
L'endocardio viene tracciato alla fine della diastole (fotogramma prima della chiusura della valvola mitrale o dimensione massima della cavità) nelle viste a 2 e 4 camere per calcolare i volumi.
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12 mesi
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Volume diastolico finale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 24 mesi
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Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) misurato mediante ecocardiografia bidimensionale.
L'endocardio viene tracciato alla fine della diastole (fotogramma prima della chiusura della valvola mitrale o dimensione massima della cavità) nelle viste a 2 e 4 camere per calcolare i volumi.
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24 mesi
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Volume diastolico finale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 60 mesi
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Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) misurato mediante ecocardiografia bidimensionale.
L'endocardio viene tracciato alla fine della diastole (fotogramma prima della chiusura della valvola mitrale o dimensione massima della cavità) nelle viste a 2 e 4 camere per calcolare i volumi.
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60 mesi
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Volume sistolico finale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Linea di base
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Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) misurato mediante ecocardiografia bidimensionale.
L'endocardio viene tracciato alla fine della sistole (fotogramma prima dell'apertura della valvola mitrale o dell'area minima della cavità) nelle viste a 2 e 4 camere per calcolare i volumi.
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Linea di base
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Volume sistolico finale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera con un massimo di 3 giorni post procedura indice (dimissione)
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Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) misurato mediante ecocardiografia bidimensionale.
L'endocardio viene tracciato alla fine della sistole (fotogramma prima dell'apertura della valvola mitrale o dell'area minima della cavità) nelle viste a 2 e 4 camere per calcolare i volumi.
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Durante la degenza ospedaliera con un massimo di 3 giorni post procedura indice (dimissione)
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Volume sistolico finale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 12 mesi
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Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) misurato mediante ecocardiografia bidimensionale.
L'endocardio viene tracciato alla fine della sistole (fotogramma prima dell'apertura della valvola mitrale o dell'area minima della cavità) nelle viste a 2 e 4 camere per calcolare i volumi.
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12 mesi
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Volume sistolico finale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 24 mesi
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Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) misurato mediante ecocardiografia bidimensionale.
L'endocardio viene tracciato alla fine della sistole (fotogramma prima dell'apertura della valvola mitrale o dell'area minima della cavità) nelle viste a 2 e 4 camere per calcolare i volumi.
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24 mesi
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Volume sistolico finale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 60 mesi
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Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) come determinato dal laboratorio Core Echo.
Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) misurato mediante ecocardiografia bidimensionale.
L'endocardio viene tracciato alla fine della sistole (fotogramma prima dell'apertura della valvola mitrale o dell'area minima della cavità) nelle viste a 2 e 4 camere per calcolare i volumi.
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60 mesi
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Area della valvola mitrale - singolo orifizio
Lasso di tempo: Linea di base
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Area della valvola mitrale misurata mediante planimetria.
Utilizzando un cineloop acquisito alle punte dei lembi della valvola mitrale, viene identificato il punto in diastole corrispondente all'apertura massima.
L'area pre-dispositivo e post-dispositivo sono planimetrate.
Post-dispositivo, l'area dell'orifizio della valvola mitrale è la somma dell'area di ciascuno dei due orifizi.
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Linea di base
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Area della valvola mitrale - singolo orifizio
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera con un massimo di 3 giorni post procedura indice (dimissione)
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Area della valvola mitrale misurata mediante planimetria.
Utilizzando un cineloop acquisito alle punte dei lembi della valvola mitrale, viene identificato il punto in diastole corrispondente all'apertura massima.
L'area pre-dispositivo e post-dispositivo sono planimetrate.
Post-dispositivo, l'area dell'orifizio della valvola mitrale è la somma dell'area di ciascuno dei due orifizi.
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Durante la degenza ospedaliera con un massimo di 3 giorni post procedura indice (dimissione)
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Area della valvola mitrale - singolo orifizio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Area della valvola mitrale misurata mediante planimetria.
Utilizzando un cineloop acquisito alle punte dei lembi della valvola mitrale, viene identificato il punto in diastole corrispondente all'apertura massima.
L'area pre-dispositivo e post-dispositivo sono planimetrate.
Post-dispositivo, l'area dell'orifizio della valvola mitrale è la somma dell'area di ciascuno dei due orifizi.
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12 mesi
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Area della valvola mitrale - singolo orifizio
Lasso di tempo: 24 mesi
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Area della valvola mitrale misurata mediante planimetria.
Utilizzando un cineloop acquisito alle punte dei lembi della valvola mitrale, viene identificato il punto in diastole corrispondente all'apertura massima.
L'area pre-dispositivo e post-dispositivo sono planimetrate.
Post-dispositivo, l'area dell'orifizio della valvola mitrale è la somma dell'area di ciascuno dei due orifizi.
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24 mesi
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Area della valvola mitrale - singolo orifizio
Lasso di tempo: 60 mesi
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Area della valvola mitrale misurata mediante planimetria.
Utilizzando un cineloop acquisito alle punte dei lembi della valvola mitrale, viene identificato il punto in diastole corrispondente all'apertura massima.
L'area pre-dispositivo e post-dispositivo sono planimetrate.
Post-dispositivo, l'area dell'orifizio della valvola mitrale è la somma dell'area di ciascuno dei due orifizi.
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60 mesi
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Area della valvola mitrale (MVA) in base all'intervallo di pressione
Lasso di tempo: Linea di base
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La misurazione del tempo di dimezzamento della pressione (PHT) per valutare la gravità della stenosi mitralica è un metodo ecocardiografico ampiamente accettato. La diminuzione della velocità del flusso ematico diastolico di trasmissione è inversamente proporzionale all'area della valvola mitrale (MVA) e la MVA è derivata utilizzando la formula empirica: MVA (cm^2) = 220/PHT La PHT viene calcolata automaticamente tracciando la pendenza di decelerazione di l'onda E del flusso di trasmissione, ottenuta con l'ecocardiografia Doppler ad onda continua. |
Linea di base
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Area della valvola mitrale (MVA) in base all'intervallo di pressione
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera con un massimo di 3 giorni post procedura indice (dimissione)
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La misurazione del tempo di dimezzamento della pressione (PHT) per valutare la gravità della stenosi mitralica è un metodo ecocardiografico ampiamente accettato. La diminuzione della velocità del flusso ematico diastolico di trasmissione è inversamente proporzionale all'area della valvola mitrale (MVA) e la MVA è derivata utilizzando la formula empirica: MVA (cm^2) = 220/PHT Il PHT viene calcolato automaticamente tracciando la pendenza di decelerazione dell'onda E del flusso di trasmissione, ottenuta con l'ecocardiografia Doppler ad onda continua. |
Durante la degenza ospedaliera con un massimo di 3 giorni post procedura indice (dimissione)
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Area della valvola mitrale (MVA) in base all'intervallo di pressione
Lasso di tempo: 12 mesi
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La misurazione del tempo di dimezzamento della pressione (PHT) per valutare la gravità della stenosi mitralica è un metodo ecocardiografico ampiamente accettato. La diminuzione della velocità del flusso ematico diastolico di trasmissione è inversamente proporzionale all'area della valvola mitrale (MVA) e la MVA è derivata utilizzando la formula empirica: MVA (cm^2) = 220/PHT La PHT viene calcolata automaticamente tracciando la pendenza di decelerazione di l'onda E del flusso di trasmissione, ottenuta con l'ecocardiografia Doppler ad onda continua. |
12 mesi
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Area della valvola mitrale (MVA) in base all'intervallo di pressione
Lasso di tempo: 24 mesi
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La misurazione del tempo di dimezzamento della pressione (PHT) per valutare la gravità della stenosi mitralica è un metodo ecocardiografico ampiamente accettato. La diminuzione della velocità del flusso ematico diastolico di trasmissione è inversamente proporzionale all'area della valvola mitrale (MVA) e la MVA è derivata utilizzando la formula empirica: MVA (cm^2) = 220/PHT La PHT viene calcolata automaticamente tracciando la pendenza di decelerazione di l'onda E del flusso di trasmissione, ottenuta con l'ecocardiografia Doppler ad onda continua. |
24 mesi
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Area della valvola mitrale (MVA) in base all'intervallo di pressione
Lasso di tempo: 60 mesi
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La misurazione del tempo di dimezzamento della pressione (PHT) per valutare la gravità della stenosi mitralica è un metodo ecocardiografico ampiamente accettato. La diminuzione della velocità del flusso ematico diastolico di trasmissione è inversamente proporzionale all'area della valvola mitrale (MVA) e la MVA è derivata utilizzando la formula empirica: MVA (cm^2) = 220/PHT La PHT viene calcolata automaticamente tracciando la pendenza di decelerazione di l'onda E del flusso di trasmissione, ottenuta con l'ecocardiografia Doppler ad onda continua. |
60 mesi
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Gradiente della valvola mitrale
Lasso di tempo: Linea di base
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Definito come i gradienti pressori medi e di picco attraverso la valvola mitrale misurati mediante ecocardiografia.
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Linea di base
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Gradiente della valvola mitrale
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera con un massimo di 3 giorni post procedura indice (dimissione)
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Definito come i gradienti pressori medi e di picco attraverso la valvola mitrale misurati mediante ecocardiografia.
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Durante la degenza ospedaliera con un massimo di 3 giorni post procedura indice (dimissione)
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Gradiente della valvola mitrale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Definito come i gradienti pressori medi e di picco attraverso la valvola mitrale misurati mediante ecocardiografia.
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12 mesi
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Gradiente della valvola mitrale
Lasso di tempo: 24 mesi
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Definito come i gradienti pressori medi e di picco attraverso la valvola mitrale misurati mediante ecocardiografia.
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24 mesi
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Gradiente della valvola mitrale
Lasso di tempo: 60 mesi
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Definito come i gradienti pressori medi e di picco attraverso la valvola mitrale misurati mediante ecocardiografia.
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60 mesi
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Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base
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Gittata cardiaca misurata dall'ecocardiografia di laboratorio.
La gittata cardiaca è il prodotto della gittata sistolica in avanti e della frequenza cardiaca.
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Linea di base
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Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera con un massimo di 3 giorni post procedura indice (dimissione)
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Gittata cardiaca misurata dall'ecocardiografia di laboratorio.
La gittata cardiaca è il prodotto della gittata sistolica in avanti e della frequenza cardiaca.
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Durante la degenza ospedaliera con un massimo di 3 giorni post procedura indice (dimissione)
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Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
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Gittata cardiaca misurata dall'ecocardiografia di laboratorio.
La gittata cardiaca è il prodotto della gittata sistolica in avanti e della frequenza cardiaca.
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12 mesi
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Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 24 mesi
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Gittata cardiaca misurata dall'ecocardiografia di laboratorio.
La gittata cardiaca è il prodotto della gittata sistolica in avanti e della frequenza cardiaca.
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24 mesi
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Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 60 mesi
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Gittata cardiaca misurata dall'ecocardiografia di laboratorio.
La gittata cardiaca è il prodotto della gittata sistolica in avanti e della frequenza cardiaca.
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60 mesi
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Indice cardiaco
Lasso di tempo: Linea di base
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L'indice cardiaco è definito come la gittata cardiaca divisa per la superficie corporea.
L'indice cardiaco è misurato mediante ecocardiografia di laboratorio.
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Linea di base
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Indice cardiaco
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera con un massimo di 3 giorni post procedura indice (dimissione)
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L'indice cardiaco è definito come la gittata cardiaca divisa per la superficie corporea.
L'indice cardiaco è misurato mediante ecocardiografia di laboratorio.
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Durante la degenza ospedaliera con un massimo di 3 giorni post procedura indice (dimissione)
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Indice cardiaco
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'indice cardiaco è definito come la gittata cardiaca divisa per la superficie corporea.
L'indice cardiaco è misurato mediante ecocardiografia di laboratorio.
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12 mesi
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Indice cardiaco
Lasso di tempo: 24 mesi
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L'indice cardiaco è definito come la gittata cardiaca divisa per la superficie corporea.
L'indice cardiaco è misurato mediante ecocardiografia di laboratorio.
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24 mesi
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Indice cardiaco
Lasso di tempo: 60 mesi
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L'indice cardiaco è definito come la gittata cardiaca divisa per la superficie corporea.
L'indice cardiaco è misurato mediante ecocardiografia di laboratorio.
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60 mesi
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Classe funzionale della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: Linea di base
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Definito come valutazione dello stato della classe funzionale NYHA al follow-up rispetto allo stato della classe funzionale NYHA al basale. Classe I: Pazienti con malattie cardiache ma senza conseguenti limitazioni dell'attività fisica. Classe II: Pazienti con malattie cardiache con lieve limitazione dell'attività fisica. I pazienti stanno bene a riposo. L'attività fisica ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso. Classe III: Pazienti con malattia cardiaca con conseguente marcata limitazione dell'attività fisica. Sono comodi a riposo. Un'attività fisica inferiore a quella ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso. Classe IV: Pazienti con malattie cardiache con conseguente incapacità di svolgere qualsiasi attività fisica senza disagio. I sintomi dell'insufficienza cardiaca o della sindrome anginosa possono essere presenti anche a riposo. Se viene intrapresa un'attività fisica, il disagio aumenta. |
Linea di base
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Classe funzionale della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Definito come valutazione dello stato della classe funzionale NYHA al follow-up rispetto allo stato della classe funzionale NYHA al basale. Classe I: Pazienti con malattie cardiache ma senza conseguenti limitazioni dell'attività fisica. Classe II: Pazienti con malattie cardiache con lieve limitazione dell'attività fisica. I pazienti stanno bene a riposo. L'attività fisica ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso. Classe III: Pazienti con malattia cardiaca con conseguente marcata limitazione dell'attività fisica. Sono comodi a riposo. Un'attività fisica inferiore a quella ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso. Classe IV: Pazienti con malattie cardiache con conseguente incapacità di svolgere qualsiasi attività fisica senza disagio. I sintomi dell'insufficienza cardiaca o della sindrome anginosa possono essere presenti anche a riposo. Se viene intrapresa qualsiasi attività fisica, il disagio aumenta. |
6 mesi
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Classe funzionale della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: 30 giorni
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Definito come valutazione dello stato della classe funzionale NYHA al follow-up rispetto allo stato della classe funzionale NYHA al basale. Classe I: Pazienti con malattie cardiache ma senza conseguenti limitazioni dell'attività fisica. Classe II: Pazienti con malattie cardiache con lieve limitazione dell'attività fisica. I pazienti stanno bene a riposo. L'attività fisica ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso. Classe III: Pazienti con malattia cardiaca con conseguente marcata limitazione dell'attività fisica. Sono comodi a riposo. Un'attività fisica inferiore a quella ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso. Classe IV: Pazienti con malattie cardiache con conseguente incapacità di svolgere qualsiasi attività fisica senza disagio. I sintomi dell'insufficienza cardiaca o della sindrome anginosa possono essere presenti anche a riposo. Se viene intrapresa un'attività fisica, il disagio aumenta. |
30 giorni
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Classe funzionale della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Definito come valutazione dello stato della classe funzionale NYHA al follow-up rispetto allo stato della classe funzionale NYHA al basale. Classe I: Pazienti con malattie cardiache ma senza conseguenti limitazioni dell'attività fisica. Classe II: Pazienti con malattie cardiache con lieve limitazione dell'attività fisica. I pazienti stanno bene a riposo. L'attività fisica ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso. Classe III: Pazienti con malattia cardiaca con conseguente marcata limitazione dell'attività fisica. Sono comodi a riposo. Un'attività fisica inferiore a quella ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso. Classe IV: Pazienti con malattie cardiache con conseguente incapacità di svolgere qualsiasi attività fisica senza disagio. I sintomi dell'insufficienza cardiaca o della sindrome anginosa possono essere presenti anche a riposo. Se viene intrapresa un'attività fisica, il disagio aumenta. |
12 mesi
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Classe funzionale della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: 18 mesi
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Definito come valutazione dello stato della classe funzionale NYHA al follow-up rispetto allo stato della classe funzionale NYHA al basale. Classe I: Pazienti con malattie cardiache ma senza conseguenti limitazioni dell'attività fisica. Classe II: Pazienti con malattie cardiache con lieve limitazione dell'attività fisica. I pazienti stanno bene a riposo. L'attività fisica ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso. Classe III: Pazienti con malattia cardiaca con conseguente marcata limitazione dell'attività fisica. Sono comodi a riposo. Un'attività fisica inferiore a quella ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso. Classe IV: Pazienti con malattie cardiache con conseguente incapacità di svolgere qualsiasi attività fisica senza disagio. I sintomi dell'insufficienza cardiaca o della sindrome anginosa possono essere presenti anche a riposo. Se viene intrapresa un'attività fisica, il disagio aumenta. |
18 mesi
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Classe funzionale della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: 24 mesi
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Definito come valutazione dello stato della classe funzionale NYHA al follow-up rispetto allo stato della classe funzionale NYHA al basale. Classe I: Pazienti con malattie cardiache ma senza conseguenti limitazioni dell'attività fisica. Classe II: Pazienti con malattie cardiache con lieve limitazione dell'attività fisica. I pazienti stanno bene a riposo. L'attività fisica ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso. Classe III: Pazienti con malattia cardiaca con conseguente marcata limitazione dell'attività fisica. Sono comodi a riposo. Un'attività fisica inferiore a quella ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso. Classe IV: Pazienti con malattie cardiache con conseguente incapacità di svolgere qualsiasi attività fisica senza disagio. I sintomi dell'insufficienza cardiaca o della sindrome anginosa possono essere presenti anche a riposo. Se viene intrapresa un'attività fisica, il disagio aumenta. |
24 mesi
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Classe funzionale della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: 36 mesi
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Definito come valutazione dello stato della classe funzionale NYHA al follow-up rispetto allo stato della classe funzionale NYHA al basale. Classe I: Pazienti con malattie cardiache ma senza conseguenti limitazioni dell'attività fisica. Classe II: Pazienti con malattie cardiache con lieve limitazione dell'attività fisica. I pazienti stanno bene a riposo. L'attività fisica ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso. Classe III: Pazienti con malattia cardiaca con conseguente marcata limitazione dell'attività fisica. Sono comodi a riposo. Un'attività fisica inferiore a quella ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso. Classe IV: Pazienti con malattie cardiache con conseguente incapacità di svolgere qualsiasi attività fisica senza disagio. I sintomi dell'insufficienza cardiaca o della sindrome anginosa possono essere presenti anche a riposo. Se viene intrapresa un'attività fisica, il disagio aumenta. |
36 mesi
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Classe funzionale della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: 48 mesi
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Definito come valutazione dello stato della classe funzionale NYHA al follow-up rispetto allo stato della classe funzionale NYHA al basale. Classe I: Pazienti con malattie cardiache ma senza conseguenti limitazioni dell'attività fisica. Classe II: Pazienti con malattie cardiache con lieve limitazione dell'attività fisica. I pazienti stanno bene a riposo. L'attività fisica ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso. Classe III: Pazienti con malattia cardiaca con conseguente marcata limitazione dell'attività fisica. Sono comodi a riposo. Un'attività fisica inferiore a quella ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso. Classe IV: Pazienti con malattie cardiache con conseguente incapacità di svolgere qualsiasi attività fisica senza disagio. I sintomi dell'insufficienza cardiaca o della sindrome anginosa possono essere presenti anche a riposo. Se viene intrapresa un'attività fisica, il disagio aumenta. |
48 mesi
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Classe funzionale della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: 60 mesi
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Definito come valutazione dello stato della classe funzionale NYHA al follow-up rispetto allo stato della classe funzionale NYHA al basale. Classe I: Pazienti con malattie cardiache ma senza conseguenti limitazioni dell'attività fisica. Classe II: Pazienti con malattie cardiache con lieve limitazione dell'attività fisica. I pazienti stanno bene a riposo. L'attività fisica ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso. Classe III: Pazienti con malattia cardiaca con conseguente marcata limitazione dell'attività fisica. Sono comodi a riposo. Un'attività fisica inferiore a quella ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso. Classe IV: Pazienti con malattie cardiache con conseguente incapacità di svolgere qualsiasi attività fisica senza disagio. I sintomi dell'insufficienza cardiaca o della sindrome anginosa possono essere presenti anche a riposo. Se viene intrapresa un'attività fisica, il disagio aumenta. |
60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ted Feldman, M.D., NorthShore University HealthSystem
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- St Goar FG, Fann JI, Komtebedde J, Foster E, Oz MC, Fogarty TJ, Feldman T, Block PC. Endovascular edge-to-edge mitral valve repair: short-term results in a porcine model. Circulation. 2003 Oct 21;108(16):1990-3. doi: 10.1161/01.CIR.0000096052.78331.CA. Epub 2003 Oct 6.
- Fann JI, St Goar FG, Komtebedde J, Oz MC, Block PC, Foster E, Butany J, Feldman T, Burdon TA. Beating heart catheter-based edge-to-edge mitral valve procedure in a porcine model: efficacy and healing response. Circulation. 2004 Aug 24;110(8):988-93. doi: 10.1161/01.CIR.0000139855.12616.15. Epub 2004 Aug 9.
- Herrmann HC, Rohatgi S, Wasserman HS, Block P, Gray W, Hamilton A, Zunamon A, Homma S, Di Tullio MR, Kraybill K, Merlino J, Martin R, Rodriguez L, Stewart WJ, Whitlow P, Wiegers SE, Silvestry FE, Foster E, Feldman T. Mitral valve hemodynamic effects of percutaneous edge-to-edge repair with the MitraClip device for mitral regurgitation. Catheter Cardiovasc Interv. 2006 Dec;68(6):821-8. doi: 10.1002/ccd.20917.
- Silvestry FE, Rodriguez LL, Herrmann HC, Rohatgi S, Weiss SJ, Stewart WJ, Homma S, Goyal N, Pulerwitz T, Zunamon A, Hamilton A, Merlino J, Martin R, Krabill K, Block PC, Whitlow P, Tuzcu EM, Kapadia S, Gray WA, Reisman M, Wasserman H, Schwartz A, Foster E, Feldman T, Wiegers SE. Echocardiographic guidance and assessment of percutaneous repair for mitral regurgitation with the Evalve MitraClip: lessons learned from EVEREST I. J Am Soc Echocardiogr. 2007 Oct;20(10):1131-40. doi: 10.1016/j.echo.2007.02.003. Epub 2007 Jun 13.
- Luk A, Butany J, Ahn E, Fann JI, St Goar F, Thornton T, McDermott L, Madayag C, Komtebedde J. Mitral repair with the Evalve MitraClip device: histopathologic findings in the porcine model. Cardiovasc Pathol. 2009 Sep-Oct;18(5):279-85. doi: 10.1016/j.carpath.2008.07.001. Epub 2008 Aug 13.
- Herrmann HC, Kar S, Siegel R, Fail P, Loghin C, Lim S, Hahn R, Rogers JH, Bommer WJ, Wang A, Berke A, Lerakis S, Kramer P, Wong SC, Foster E, Glower D, Feldman T; EVEREST Investigators. Effect of percutaneous mitral repair with the MitraClip device on mitral valve area and gradient. EuroIntervention. 2009 Jan;4(4):437-42. doi: 10.4244/eijv4i4a76.
- Rogers JH, Yeo KK, Carroll JD, Cleveland J, Reece TB, Gillinov AM, Rodriguez L, Whitlow P, Woo YJ, Herrmann HC, Young JN. Late surgical mitral valve repair after percutaneous repair with the MitraClip system. J Card Surg. 2009 Nov-Dec;24(6):677-81. doi: 10.1111/j.1540-8191.2009.00901.x. Epub 2009 Jul 24.
- Argenziano M, Skipper E, Heimansohn D, Letsou GV, Woo YJ, Kron I, Alexander J, Cleveland J, Kong B, Davidson M, Vassiliades T, Krieger K, Sako E, Tibi P, Galloway A, Foster E, Feldman T, Glower D; EVEREST Investigators. Surgical revision after percutaneous mitral repair with the MitraClip device. Ann Thorac Surg. 2010 Jan;89(1):72-80; discussion p 80. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.08.063.
- Franzen O, Baldus S, Rudolph V, Meyer S, Knap M, Koschyk D, Treede H, Barmeyer A, Schofer J, Costard-Jackle A, Schluter M, Reichenspurner H, Meinertz T. Acute outcomes of MitraClip therapy for mitral regurgitation in high-surgical-risk patients: emphasis on adverse valve morphology and severe left ventricular dysfunction. Eur Heart J. 2010 Jun;31(11):1373-81. doi: 10.1093/eurheartj/ehq050. Epub 2010 Mar 10.
- Tamburino C, Ussia GP, Maisano F, Capodanno D, La Canna G, Scandura S, Colombo A, Giacomini A, Michev I, Mangiafico S, Cammalleri V, Barbanti M, Alfieri O. Percutaneous mitral valve repair with the MitraClip system: acute results from a real world setting. Eur Heart J. 2010 Jun;31(11):1382-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehq051. Epub 2010 Mar 18.
- Ussia GP, Barbanti M, Tamburino C. Feasibility of percutaneous transcatheter mitral valve repair with the MitraClip system using conscious sedation. Catheter Cardiovasc Interv. 2010 Jun 1;75(7):1137-40. doi: 10.1002/ccd.22415.
- Jonsson A, Settergren M. MitraClip catheter-based mitral valve repair system. Expert Rev Med Devices. 2010 Jul;7(4):439-47. doi: 10.1586/erd.10.23.
- Mauri L, Garg P, Massaro JM, Foster E, Glower D, Mehoudar P, Powell F, Komtebedde J, McDermott E, Feldman T. The EVEREST II Trial: design and rationale for a randomized study of the evalve mitraclip system compared with mitral valve surgery for mitral regurgitation. Am Heart J. 2010 Jul;160(1):23-9. doi: 10.1016/j.ahj.2010.04.009.
- Geidel S, Ostermeyer J, Lass M, Schmoeckel M. Complex surgical valve repair after failed percutaneous mitral intervention using the MitraClip device. Ann Thorac Surg. 2010 Jul;90(1):277-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.12.048.
- Kalarus Z, Kukulski T, Lekston A, Streb W, Sikora J, Nadziakiewicz P, Gasior M, Polonski L, Zembala M. [Methodology and safety of transvascular reduction of severe ischaemic mitral insufficiency with MitraClip in high-surgical-risk patients - first three cases in Poland]. Kardiol Pol. 2010 Jun;68(6):729-35. Polish.
- Lim DS, Kunjummen BJ, Smalling R. Mitral valve repair with the MitraClip device after prior surgical mitral annuloplasty. Catheter Cardiovasc Interv. 2010 Sep 1;76(3):455-9. doi: 10.1002/ccd.22547.
- Ciobanu A, Bennett S, Azam M, Clark A, Vinereanu D. Incremental value of three-dimensional transoesophageal echocardiography for guiding double percutaneous MitraClip (R) implantation in a 'no option' patient. Eur J Echocardiogr. 2011 Feb;12(2):E11. doi: 10.1093/ejechocard/jeq118. Epub 2010 Sep 27.
- Tamburino C, Imme S, Barbanti M, Mule M, Pistritto AM, Aruta P, Cammalleri V, Scarabelli M, Mangiafico S, Scandura S, Ussia GP. Reduction of mitral valve regurgitation with Mitraclip(R) percutaneous system. Minerva Cardioangiol. 2010 Oct;58(5):589-98.
- Borgia F, Di Mario C, Franzen O. Adenosine-induced asystole to facilitate MitraClip placement in a patient with adverse mitral valve morphology. Heart. 2011 May;97(10):864. doi: 10.1136/hrt.2010.208132. Epub 2010 Oct 29. No abstract available.
- Feldman T, Kar S, Rinaldi M, Fail P, Hermiller J, Smalling R, Whitlow PL, Gray W, Low R, Herrmann HC, Lim S, Foster E, Glower D; EVEREST Investigators. Percutaneous mitral repair with the MitraClip system: safety and midterm durability in the initial EVEREST (Endovascular Valve Edge-to-Edge REpair Study) cohort. J Am Coll Cardiol. 2009 Aug 18;54(8):686-94. doi: 10.1016/j.jacc.2009.03.077.
- Foster E, Kwan D, Feldman T, Weissman NJ, Grayburn PA, Schwartz A, Rogers JH, Kar S, Rinaldi MJ, Fail PS, Hermiller J, Whitlow PL, Herrmann HC, Lim DS, Glower DD; EVEREST Investigators. Percutaneous mitral valve repair in the initial EVEREST cohort: evidence of reverse left ventricular remodeling. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Jul;6(4):522-30. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000098. Epub 2013 Apr 30.
- Siegel RJ, Biner S, Rafique AM, Rinaldi M, Lim S, Fail P, Hermiller J, Smalling R, Whitlow PL, Herrmann HC, Foster E, Feldman T, Glower D, Kar S; EVEREST Investigators. The acute hemodynamic effects of MitraClip therapy. J Am Coll Cardiol. 2011 Apr 19;57(16):1658-65. doi: 10.1016/j.jacc.2010.11.043.
- Ladich E, Michaels MB, Jones RM, McDermott E, Coleman L, Komtebedde J, Glower D, Argenziano M, Feldman T, Nakano M, Virmani R; Endovascular Valve Edge-to-Edge Repair Study (EVEREST) Investigators. Pathological healing response of explanted MitraClip devices. Circulation. 2011 Apr 5;123(13):1418-27. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.978130. Epub 2011 Mar 21.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Arresto cardiaco
- Rigurgito mitralico
- Mitra Clip
- SIG
- Insufficienza della valvola mitrale
- Rigurgito della valvola mitrale
- Incompetenza della valvola mitrale
- Insufficienza mitralica
- Valvola mitrale
- Prolasso della valvola mitrale
- E2E - Da bordo a bordo
- Tecnica Alfieri
- SIG funzionale
- Signor degenerativo
- Ecocardiogramma
- CAD - Malattia coronarica
- Infarto
- EVEREST
- EVEREST I
- EVEREST II
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol #0301
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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