Terapia cognitivo-comportamentale ed escitalopram per il disturbo d'ansia generalizzato (GAD)

Questa indagine pilota esaminerà l'efficacia dell'aumento della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) con la farmacoterapia antidepressiva (escitalopram [Lexapro]) negli adulti con disturbo d'ansia generalizzato (GAD) che non rispondono pienamente a uno studio temporaneamente primario di CBT. Uno scopo secondario di questo studio è valutare il mantenimento dei miglioramenti del trattamento ottenuti dai pazienti in risposta alla CBT e alla CBT con terapia di potenziamento antidepressivo, per un periodo di follow-up di due anni.

La CBT è una psicoterapia supportata empiricamente che si è rivelata efficace nel trattamento del GAD in circa il 50% dei pazienti arruolati in studi clinici controllati. Tuttavia, una percentuale sostanziale (quasi la metà) di individui con GAD non ottiene una remissione completa o un miglioramento clinicamente significativo alla cessazione della CBT. Escitalopram (Lexapro) è un antidepressivo inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI), che ha dimostrato di essere efficace nel trattamento della GAD in diversi studi clinici controllati su larga scala. La Food and Drug Administration ha approvato l'ecitalopram per il trattamento del GAD.

Il piano di ricerca proposto comprende la conduzione di una sperimentazione clinica aperta (nessun controllo randomizzato con placebo) di 14 sessioni di CBT individuale manualizzata per persone che soddisfano i criteri diagnostici del DSM-IV-TR per GAD. Questo studio utilizzerà un manuale di trattamento sviluppato dal Dr. Thomas Borkovec e colleghi della Pennsylvania State University. I partecipanti che soddisfano i criteri di funzionamento dello stato finale elevato e/o ottengono la remissione dopo la CBT saranno valutati periodicamente durante una fase di follow-up di ventiquattro mesi. Ai partecipanti che non soddisfano i criteri di funzionamento dello stato finale elevato e/o non ottengono la remissione dopo il completamento della CBT verrà offerto l'accesso a uno studio di dodici settimane, in aperto, a dosaggio flessibile della terapia con escitalopram. I partecipanti che ricevono la terapia con escitalopram saranno valutati periodicamente anche durante una fase di follow-up di ventiquattro mesi. Si prevede che i pazienti che non rispondono completamente alla CBT mostreranno un significativo incremento nel miglioramento dei sintomi GAD, oltre al loro livello post-trattamento CBT, dopo la farmacoterapia con escitalopram.

Al momento, nessuno studio con popolazioni GAD ha esaminato gli effetti additivi o sequenziali della terapia psicosociale e della farmacoterapia con antidepressivi SSRI. La ricerca proposta è un primo passo in questa direzione e può fornire evidenze a sostegno dell'uso di modalità di trattamento combinate in CBT parziali e non-responder.