Confronto tra angiografia: TC multistrato e cateterizzazione cardiaca invasiva (CACTI)

DOMANDA: Confrontare l'accuratezza dell'angiografia TC multistrato (CTA) con il cateterismo invasivo (Cath) nel rilevare e classificare le lesioni coronariche.

DISEGNO SPERIMENTALE: un'analisi prospettica di coorte che confronta la quantificazione dell'aterosclerosi coronarica mediante angiografia tomografica computerizzata con quella del cateterismo invasivo. I soggetti saranno pazienti per i quali è prevista una cateterizzazione cardiaca non urgente in base alla necessità clinica di valutare l'anatomia coronarica. Cath può essere programmato dopo uno stress test positivo o sulla base di sintomi preoccupanti. Se un paziente acconsente alla partecipazione, verrà programmato per CTA non meno di 3 e non più di 30 giorni prima di Cath. Verrà effettuato il confronto delle lesioni rilevate dalle due modalità di imaging nelle arterie coronarie prossimale, media e distale. I gradi di malattia utilizzati saranno i seguenti 1). meno del 50% 2). 50-75% 3). maggiore del 75% 4) Non interpretabile. Sensibilità e specificità saranno calcolate per CTA; inoltre verranno calcolati anche PPV e VAN. I 2 lettori del CTA saranno accecati dai risultati dell'angiografia invasiva. I 2 lettori dell'angiografia invasiva, che sono accecati dai risultati CTA, saranno lo standard di confronto. L'analisi dei dati sarà eseguita su base segmentale, vascolare e paziente.

RISCHIO POTENZIALE: i rischi associati all'esposizione al mezzo di contrasto includono il rischio di reazione allergica e danno renale. Esiste un piccolo rischio di eccessiva bradicardia e ipotensione con la somministrazione di metoprololo e nitroglicerina. La CTA è associata a un'esposizione alle radiazioni simile al range inferiore del cateterismo diagnostico.

POTENZIALI BENEFICI: Non sono previsti benefici diretti per i soggetti di questo studio in quanto le informazioni non saranno utilizzate per alterare le decisioni cliniche. I vantaggi per i futuri pazienti possono includere lo sviluppo di un'alternativa non invasiva al cateterismo cardiaco.