Tartrato di vareniclina con consulenza telefonica e/o consulenza via Internet per aiutare gli adulti a smettere di fumare

OBIETTIVI:

• Determinare l'efficacia della vareniclina con la consulenza telefonica rispetto alla consulenza basata su Internet rispetto alla consulenza telefonica e agli interventi per smettere di fumare basati su Internet nei fumatori adulti.
• Determinare le differenze individuali o di gruppo nei pazienti sottoposti a questi interventi.
• Determinare l'eterogeneità nella reattività rispetto all'analisi dell'albero di classificazione e regressione nei pazienti sottoposti a questi interventi.
• Determinare l'efficacia di questi interventi per quanto riguarda il reclutamento, l'implementazione, le barriere al trattamento, l'esposizione all'intervento, la soddisfazione per il trattamento, la contaminazione del trattamento e il mantenimento del programma.
• Determinare il rapporto costo-efficacia di questi interventi.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato in aperto. I pazienti sono randomizzati a 1 dei 3 bracci di intervento.

• Braccio I: i pazienti sono sottoposti a un programma proattivo per smettere di fumare basato sul telefono (PTB).
• Braccio II: i pazienti sono sottoposti a un programma per smettere di fumare basato sul web (WB).
• Braccio III: i pazienti sono sottoposti a un programma integrato per smettere di fumare PTB/WB. A partire da 1 settimana prima della data prevista per smettere, tutti i pazienti ricevono vareniclina orale una volta al giorno per 3 giorni e poi due volte al giorno fino a 12 settimane. Ricevono anche un pacchetto postale contenente una lettera di benvenuto, la descrizione dei servizi di intervento offerti, un'informativa sulla privacy, un kit per smettere di fumare gratuito e chiaro (materiali educativi/di auto-aiuto completi che includono sostituti sanitari per il fumo), una telefonata per orientare il paziente a l'intervento a cui sono randomizzati e l'accesso a una linea di supporto gratuita. Tutti i pazienti vengono sottoposti a una valutazione pre-trattamento (pre-smettere) e 3 valutazioni post-smissione a 21 giorni, 12 settimane e 6 mesi dopo la data di cessazione programmata originale per determinare l'aderenza al trattamento, l'utilizzo del trattamento, gli esiti del fumo a prevalenza puntuale e non fumatori continuativi.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 1.200 pazienti.