- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00340561
Effetto dell'esperienza sulle prestazioni di guida nei nuovi conducenti adolescenti
Effetti dell'esperienza sulle prestazioni di guida dei conducenti adolescenti alle prime armi
Questo studio valuterà le prestazioni di guida dei nuovi conducenti adolescenti e determinerà in che misura l'esperienza di guida indipendente migliora le prestazioni di guida dei giovani conducenti. I tassi di incidenti automobilistici sono più alti tra i nuovi conducenti adolescenti, specialmente durante i primi 6 mesi e 1.000 miglia di guida con licenza indipendente. I tassi di incidente diminuiscono con l'esperienza e questo studio valuterà l'effetto dell'esperienza di guida sulle prestazioni.
Gli adolescenti con nuova licenza di età compresa tra 16 anni, 3 mesi e 17 anni e conducenti esperti di età compresa tra 30 e 50 anni possono essere idonei per questo studio. I candidati devono essere in grado di guidare legalmente nel Commonwealth della Virginia e avere una visione correggibile di almeno 20/40.
I partecipanti completano un questionario sulla loro salute e sull'esperienza di guida. Vengono quindi testati su una pista di prova di guida. Gli adolescenti vengono testati entro 3 settimane dall'ottenimento della patente di guida e prima che abbiano più di 100 miglia di esperienza di guida indipendente. Vengono testati una seconda volta da 6 a 12 mesi dopo e dopo aver percorso più di 1.000 miglia di esperienza di guida. Viene testato anche un gruppo di conducenti adulti esperti per fornire un confronto.
Il test di guida viene condotto su una strada intelligente, una pista di ricerca a due corsie controllata di 2,2 miglia presso il Virginia Tech Transportation Institute. È progettato per la sicurezza, con accesso limitato, niente da colpire per un veicolo, parapetti posizionati con cura e altre caratteristiche di sicurezza. Il veicolo di ricerca è dotato di airbag, freni antibloccaggio e altri dispositivi di sicurezza. Dispone inoltre di sensori e minuscole videocamere per valutare il comportamento del veicolo e del conducente; questa attrezzatura non interferisce con il funzionamento del veicolo.
Uno sperimentatore accompagna il guidatore e lo istruisce a eseguire le abilità di guida di routine, come fermarsi, cambiare corsia e mantenere la velocità, nonché ad altre attività come inserire un CD in una console di intrattenimento, conversare e rispondere a un cellulare chiamata telefonica. Il conducente ha l'opportunità di esercitarsi nei compiti prima di essere testato.
La velocità del conducente è limitata a 35 mph o meno durante l'esperimento e il conducente è tenuto a indossare le cinture di sicurezza e seguire le procedure di guida sicura. Lo sperimentatore è sul sedile del passeggero anteriore può fermare il veicolo utilizzando un pedale del freno separato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Il reclutamento di partecipanti adolescenti avverrà previo accordo con le scuole guida locali nella contea di Montgomery, Virginia.
I potenziali partecipanti di età compresa tra 16 e 17 anni che hanno conseguito la patente di guida per un mese o meno possono essere ammissibili.
I partecipanti possono essere reclutati durante la loro formazione e saranno idonei solo dopo aver soddisfatto tutti i requisiti per la licenza e dopo aver ottenuto sia il consenso dei genitori che il consenso degli adolescenti.
Se l'adolescente desidera partecipare, deve chiedere al genitore o al tutore legale di parlare al telefono con lo sperimentatore VTTI per lo screening e quindi accompagnare l'adolescente a un appuntamento in modo che lo studio possa essere spiegato e il consenso e l'assenso forniti.
I conducenti adulti esperti verranno reclutati tramite volantini di reclutamento di una pagina che descrivono lo studio pubblicato nell'area di Blacksburg, Virginia.
Dopo aver fissato un appuntamento, si verificherà uno screening telefonico utilizzando il questionario demografico e di screening del conducente del telefono per valutare l'età, il sesso, la storia medica e di guida.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999905070
- 05-CH-N070
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