Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Iodine I 131 in Treating Patients With Thyroid Cancer

22 giugno 2018 aggiornato da: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Dose-Response in Radionuclide Therapy of Thyroid Cancer

RATIONALE: Radioactive iodine kills thyroid cancer cells by giving off radiation.

PURPOSE: This clinical trial is studying the side effects, best dose, and how well iodine I 131 works in treating patients with thyroid cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • Determine the relationship between estimated absorbed dose of iodine I 131 and tumor response or normal organ toxicity for different dosimetric measures, using data derived from clinical radionuclide therapy studies in patients with thyroid cancer.

OUTLINE: Patients receive oral dosimetric iodine I 131 (^131I) on day 2 and then undergo nuclear medicine imaging at 0.5-4 hours, 24, 48, and 72 hours after dosimetric ^131I. Single-photon emission computed tomography (SPECT)/CT scans are performed at 0.5-4 hours and 24 or 48 hours over the head and neck region, including the salivary glands. Subsequent SPECT/CT scans are performed over the candidate tumor sites. Patients undergo ^131I therapy on day 11.

Saliva is collected on days 1 and 2, weeks 2 and 4, and months 3 and 6 to measure saliva flow rate. Blood is collected at baseline and periodically during study to measure FLT3 ligand levels.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 96 patients will be accrued for this study.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of thyroid cancer
  • Measurable disease by CT scan or nuclear medicine imaging
  • Eligible, by standard of care criteria, for iodine I 131 therapy

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not pregnant or nursing
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must use effective non-barrier method contraception (e.g., combined or progesterone-only oral contraceptive pill, intrauterine device, depot progesterone, or stable relationship with a partner who has had a vasectomy)
  • No other malignancy within the past 5 years except squamous cell or basal cell carcinoma of the skin
  • No nonthyroidal conditions known to affect iodine I 131 uptake (e.g., New York Heart Association class III or IV congestive heart failure or renal failure)
  • No alcoholism or drug abuse within the past 2 years
  • No severe emotional, behavioral, or psychiatric problems that would preclude study compliance (e.g., severe claustrophobia)

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No intravenous water-soluble radiographic contrast within the past 4 weeks
  • No iodinated contrast agent within the past 3 months
  • No concurrent drugs that may affect thyroid or renal function (e.g., renal drugs, lithium, amiodarone, other iodine-containing medication, or corticosteroids)
  • No other concurrent investigational drugs

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Patient-specific 3D-RD Dosimetry
Applied a patient-specific dosimetry calculation method to the imaging data collected to calculate tumor absorbed doses, using 3D-RD method.
Dispositivo: Patient-specific dosimetry
Patient-specific 3D-RD dosimetry was applied to the data collected

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tumor Absorbed Dose
Lasso di tempo: up to 4 years
Tumor absorbed doses (Gy) calculated using patient-specific dosimetry.
up to 4 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: George Sgouros, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • J0628
  • CDR0000522716 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • R01CA116477-01A1 (NIH)
  • NA_00002264 (Altro identificatore: JHM IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Patient-specific dosimetry

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi