Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iodine I 131 in Treating Patients With Thyroid Cancer

Dose-Response in Radionuclide Therapy of Thyroid Cancer

RATIONALE: Radioactive iodine kills thyroid cancer cells by giving off radiation.

PURPOSE: This clinical trial is studying the side effects, best dose, and how well iodine I 131 works in treating patients with thyroid cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES:

  • Determine the relationship between estimated absorbed dose of iodine I 131 and tumor response or normal organ toxicity for different dosimetric measures, using data derived from clinical radionuclide therapy studies in patients with thyroid cancer.

OUTLINE: Patients receive oral dosimetric iodine I 131 (^131I) on day 2 and then undergo nuclear medicine imaging at 0.5-4 hours, 24, 48, and 72 hours after dosimetric ^131I. Single-photon emission computed tomography (SPECT)/CT scans are performed at 0.5-4 hours and 24 or 48 hours over the head and neck region, including the salivary glands. Subsequent SPECT/CT scans are performed over the candidate tumor sites. Patients undergo ^131I therapy on day 11.

Saliva is collected on days 1 and 2, weeks 2 and 4, and months 3 and 6 to measure saliva flow rate. Blood is collected at baseline and periodically during study to measure FLT3 ligand levels.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 96 patients will be accrued for this study.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of thyroid cancer
  • Measurable disease by CT scan or nuclear medicine imaging
  • Eligible, by standard of care criteria, for iodine I 131 therapy

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not pregnant or nursing
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must use effective non-barrier method contraception (e.g., combined or progesterone-only oral contraceptive pill, intrauterine device, depot progesterone, or stable relationship with a partner who has had a vasectomy)
  • No other malignancy within the past 5 years except squamous cell or basal cell carcinoma of the skin
  • No nonthyroidal conditions known to affect iodine I 131 uptake (e.g., New York Heart Association class III or IV congestive heart failure or renal failure)
  • No alcoholism or drug abuse within the past 2 years
  • No severe emotional, behavioral, or psychiatric problems that would preclude study compliance (e.g., severe claustrophobia)

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No intravenous water-soluble radiographic contrast within the past 4 weeks
  • No iodinated contrast agent within the past 3 months
  • No concurrent drugs that may affect thyroid or renal function (e.g., renal drugs, lithium, amiodarone, other iodine-containing medication, or corticosteroids)
  • No other concurrent investigational drugs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient-specific 3D-RD Dosimetry
Applied a patient-specific dosimetry calculation method to the imaging data collected to calculate tumor absorbed doses, using 3D-RD method.
Patient-specific 3D-RD dosimetry was applied to the data collected

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumor Absorbed Dose
Tidsramme: up to 4 years
Tumor absorbed doses (Gy) calculated using patient-specific dosimetry.
up to 4 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: George Sgouros, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2006

Først opslået (Skøn)

28. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient-specific dosimetry

3
Abonner