Applicazione di AS101 per il trattamento della trombocitopenia nei pazienti con tumore solido

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni
• Istologia appropriata dei tumori solidi.
• Conta piastrinica < 70.000/μl.
• Performance Status (PS) di 0-2
• Funzionalità renale adeguata: creatinina sierica ≤1,5 ​​mg/dL
• Funzionalità epatica adeguata: bilirubina sierica (totale) ≤ 1,5 ULN. AST, ALT ≤ 2,5 x ULN in pazienti senza metastasi epatiche, ≤ 5 x ULN in pazienti con metastasi epatiche. Albumina ≥ 2,5 g/dL (solo per i pazienti che riceveranno AS101).
• INR ≤ 1,5 e PTT ≤ 1,5 x ULN (solo per i pazienti che riceveranno AS101).

Criteri di esclusione:

• Pazienti incapaci di fornire un consenso pienamente informato.
• Donne in gravidanza o che allattano.
• Il paziente sta partecipando a un'altra sperimentazione di un farmaco sperimentale o lo ha fatto entro 28 giorni prima della visita pre-trattamento.
• Il paziente ha un'insufficienza cardiaca congestizia di grado II o superiore secondo la New York Heart Association (CHF-NYHA) e/o un infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi o qualsiasi disturbo cardiaco che, secondo l'opinione dello sperimentatore, metterebbe a rischio il paziente.
• Il paziente ha una storia di abuso cronico di alcol o droghe negli ultimi 5 anni.
• Il paziente presenta qualsiasi altra condizione medica clinicamente significativa, condizione psichiatrica o anormalità di laboratorio che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe con la capacità del paziente di partecipare allo studio.