Combination Chemoembolization and Radiofrequency Ablation for Hepatocellular Carcinoma Greater Than 3 cm (TACE-RFA)
24 maggio 2007 aggiornato da: Shandong University
Phase 1 Study of Combination Chemoembolization and Radiofrequency Ablation for Hepatocellular Carcinoma Greater Than 3 cm
Combined the chemoembolization and Radiofrequency ablation for the hepatocellular carcinoma greater than 3 cm,the ablation volume of coagulation necrosis can be significantly increased,which may be enable effective treatment of patients with HCC greater than 3 cm.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
To assess whether the effectiveness of a combination of transcatheter arterial chemoembolization(TACE) and radiofrequency ablation(RFA) is superior to TACE and RFA alone in treatment of patients with hepatocellular carcinoma(HCC)greater than 3 cm and to analyze the factors affecting the outcomes.
The patients with HCC of 3 or fewer lesions, each 3cm greater in diameter entered this randomized controlled trial. The primary end point was survival, and the secondary end points were tumor response.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
291
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Eligibility criteria were:
- Not indicated for resection,
- Liver function of Child-Pugh class A or B,
- 3 or fewer lesion, each 3 cm greater and 7.5 cm less in greatest diameter,
- No portal vein involvement or extrahepatic metastasis,
- Lesions located at least 5mm away from the hepatic hilum or gall bladder and the common bile duct,
- Platelet count≥6.0×103/mm3 and the prothrombin activity≥60%, and
- No previous HCC treatment.
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria were:
- Encephalopathy,
- Refractory ascites,
- Active gastrointestinal bleeding,
- Renal failure.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tumor response
Lasso di tempo: 1-6 months
|
1-6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Wang Qi Liang, MD,PhD, Dept. of Radiology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2001
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 maggio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2007
Ultimo verificato
1 maggio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2001HCC
- 03BS035
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Prove cliniche su chemoembolization ,Radiofrequency ablation
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