Combination Chemoembolization and Radiofrequency Ablation for Hepatocellular Carcinoma Greater Than 3 cm (TACE-RFA)
24 de maio de 2007 atualizado por: Shandong University
Phase 1 Study of Combination Chemoembolization and Radiofrequency Ablation for Hepatocellular Carcinoma Greater Than 3 cm
Combined the chemoembolization and Radiofrequency ablation for the hepatocellular carcinoma greater than 3 cm,the ablation volume of coagulation necrosis can be significantly increased,which may be enable effective treatment of patients with HCC greater than 3 cm.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
To assess whether the effectiveness of a combination of transcatheter arterial chemoembolization(TACE) and radiofrequency ablation(RFA) is superior to TACE and RFA alone in treatment of patients with hepatocellular carcinoma(HCC)greater than 3 cm and to analyze the factors affecting the outcomes.
The patients with HCC of 3 or fewer lesions, each 3cm greater in diameter entered this randomized controlled trial. The primary end point was survival, and the secondary end points were tumor response.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
291
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Eligibility criteria were:
- Not indicated for resection,
- Liver function of Child-Pugh class A or B,
- 3 or fewer lesion, each 3 cm greater and 7.5 cm less in greatest diameter,
- No portal vein involvement or extrahepatic metastasis,
- Lesions located at least 5mm away from the hepatic hilum or gall bladder and the common bile duct,
- Platelet count≥6.0×103/mm3 and the prothrombin activity≥60%, and
- No previous HCC treatment.
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria were:
- Encephalopathy,
- Refractory ascites,
- Active gastrointestinal bleeding,
- Renal failure.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevida global
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tumor response
Prazo: 1-6 months
|
1-6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wang Qi Liang, MD,PhD, Dept. of Radiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2001
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de maio de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2007
Última verificação
1 de maio de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2001HCC
- 03BS035
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