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Misoprostolo vaginale nella gestione dell'aborto mancato nel primo trimestre.

23 aprile 2024 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostolo buccale domiciliare esteso a basso dosaggio rispetto alla dose vaginale standard ospedaliera nella gestione dell'aborto mancato nel primo trimestre.

L'organizzazione mondiale della sanità ha definito l'aborto o l'aborto spontaneo come: l'espulsione o l'estrazione dalla madre di un feto o di un embrione del peso di 500 grammi o meno, o qualsiasi altro saggio prodotto della gestazione di qualsiasi peso, indipendentemente dall'età gestazionale e dal tempo o meno. della vita e del tempo o meno l'aborto è stato spontaneo o indotto L'aborto spontaneo è la complicanza più comune della gravidanza che si verifica nel 10-20% delle gravidanze clinicamente riconosciute (Bag. Si stima che circa il 40% delle gravidanze precoci provochi un aborto spontaneo. La grande maggioranza di questi si perde prima che il periodo mestruale venga perso. Più dell'80% degli aborti si verifica nelle prime 12 settimane di gravidanza e successivamente il tasso diminuisce

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • singolo feto morto fino a 12 settimane.
  • nessuna placenta bassa
  • nessun utero sfregiato
  • sanguinamento assente o lieve
  • nessuna evidenza di infezione
  • accettando di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Malattie epatiche avanzate.
  • Presunta gravidanza molare
  • Gravidanza ectopica o gravidanza di sede sconosciuta
  • Emodinamicamente instabile con anemia significativa, cioè Hb<10
  • Asma grave non controllato
  • Insufficienza surrenalica cronica
  • Malattie cardiache note o sospette
  • Glaucoma
  • Emoglobinopatie
  • Disturbi emorragici e terapia anticoagulante (aspirina accettata)
  • Soppressione surrenalica e terapia con glucocorticoidi a lungo termine (può richiedere corticosteroidi)
  • Paziente che vive in aree remote con difficoltà di accesso all'ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: misoprostolo vaginale in ambito ospedaliero
Droga: misoprostolo vaginale
(800µgm.x 2 dosi 3 ore).
Altri nomi:
  • misoprostolo buccale/sublinguale
Comparatore attivo: misoprostolo orale prolungato a basso dosaggio
Droga: misoprostol buccale/sublinguale
200 µgm.x4 ore.x 6 dosi
Altri nomi:
  • misoprostolo vaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con aborto completo (tasso di successo).
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di dosi di misoprostolo
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
tempo di induzione-aborto
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VMIS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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