Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bisoprololo in pazienti con insufficienza cardiaca e broncopneumopatia cronica ostruttiva

2 settembre 2008 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde

Beta-blocco cardioselettivo che utilizza bisoprololo in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF) e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) moderata o grave coesistente con o senza reversibilità significativa.

I principali obiettivi della ricerca sono dimostrare che il beta-blocco cardioselettivo che utilizza bisoprololo non è inferiore al placebo per quanto riguarda la funzione polmonare e migliora la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca e broncopneumopatia cronica ostruttiva moderata o grave coesistente con o senza reversibilità significativa. I pazienti saranno seguiti per 4 mesi durante i quali il bisoprololo verrà titolato fino alla massima dose clinicamente tollerata. Lo stato di salute sarà valutato utilizzando un questionario generico e due specifici per la malattia e la funzione polmonare mediante spirometria, pletismografia corporea e test da sforzo cardiopolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G31 2ER
        • Cardiopulmonary Transplant Unit Glasgow Royal Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insufficienza cardiaca cronica sintomatica NYHA II o III
  • disfunzione sistolica ventricolare sinistra
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva moderata o grave
  • con o senza significativa reversibilità

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni ai beta-bloccanti
  • bloccanti dei canali del calcio non diidropiridinici (diltiazem/verapamil).
  • recente intervento percutaneo coronarico o intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
  • malattia valvolare emodinamicamente significativa o cardiomiopatia ipertrofica.
  • miocardite attiva o pericardite.
  • recente incidente cerebrovascolare o attacco ischemico transitorio
  • grave malattia sistemica concomitante, come tumori maligni, con conseguente probabile riduzione dell'aspettativa di vita
  • gravidanza, potenziale fertile con contraccezione inadeguata, allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Bisoprololo
Droga: Bisoprololo
Titolazione. 1,25 mg 2 settimane, 2,5 mg 2 settimane, 5 mg 4 settimane, 7,5 mg 4 settimane, 10 mg 4 settimane.
Altri nomi:
  • Bisoprololo fumarato
  • Marchio: Cardicor
PLACEBO_COMPARATORE: 2
Aspetto identico corrispondente al placebo
Droga: Placebo
Titolazione. 1,25 mg 2 settimane, 2,5 mg 2 settimane, 5 mg 4 settimane, 7,5 mg 4 settimane, 10 mg 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita: Minnesota Living with Heart Failure, SF-36
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Classe NYHA
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathaniel M Hawkins, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Cattedra di studio: Francis G Dunn, MBChB MD, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Direttore dello studio: Roger Carter, BSc MSc PHD, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Direttore dello studio: George W Chalmers, MBChB MD, NHS Greater Glasgow and Clyde

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2008

Primo Inserito (STIMA)

20 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RN05CA013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi