Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bisoprololi potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

tiistai 2. syyskuuta 2008 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Kardioselektiivinen beetasalpaus, jossa käytetään bisoprololia potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) ja samanaikaisesti kohtalainen tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jolla on tai ei ole merkittävää palautumista.

Tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, että bisoprololia käyttävä kardioselektiivinen beetasalpaus ei ole huonompi kuin lumelääke keuhkojen toiminnan suhteen ja parantaa elämänlaatua potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja samanaikaisesti keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, jossa on tai ei ole merkittävää palautuvuutta. Potilaita seurataan 4 kuukauden ajan, jonka aikana bisoprololia nostetaan kliinisesti siedetyksi suurimmaksi annokseksi. Terveydentila arvioidaan geneerisellä ja kahdella sairauskohtaisella kyselylomakkeella ja keuhkojen toiminta spirometrialla, body box pletysmografialla ja kardiopulmonaalisella rasitustestillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
        • Cardiopulmonary Transplant Unit Glasgow Royal Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oireinen NYHA II tai III krooninen sydämen vajaatoiminta
  • vasemman kammion systolinen toimintahäiriö
  • keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • merkittävällä palautuvuudella tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • beetasalpaajan vasta-aiheet
  • ei-dihydropyridiini (diltiatsemi / verapamiili) kalsiumkanavasalpaajat
  • äskettäin tehty sepelvaltimon perkutaaninen interventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • hemodynaamisesti merkittävä läppäsairaus tai hypertrofinen kardiomyopatia.
  • aktiivinen sydänlihastulehdus tai perikardiitti.
  • äskettäinen aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • vakava samanaikainen systeeminen sairaus, kuten pahanlaatuinen kasvain, mikä todennäköisesti lyhentää elinajanodotetta
  • raskaus, hedelmällisyys ja riittämätön ehkäisy, imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Bisoprololi
Lääke: Bisoprololi
Titraus. 1,25 mg 2 viikkoa, 2,5 mg 2 viikkoa, 5 mg 4 viikkoa, 7,5 mg 4 viikkoa, 10 mg 4 viikkoa.
Muut nimet:
  • Bisoprololifumaraatti
  • Tuotemerkki: Cardicor
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Identtinen ulkonäkö vastaa plaseboa
Lääke: Plasebo
Titraus. 1,25 mg 2 viikkoa, 2,5 mg 2 viikkoa, 5 mg 4 viikkoa, 7,5 mg 4 viikkoa, 10 mg 4 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunti (FEV1)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu: Minnesota Living with Heart Failure, SF-36
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
NYHA luokka
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Greater Glasgow and Clyde

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathaniel M Hawkins, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Opintojen puheenjohtaja: Francis G Dunn, MBChB MD, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Opintojohtaja: Roger Carter, BSc MSc PHD, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Opintojohtaja: George W Chalmers, MBChB MD, NHS Greater Glasgow and Clyde

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RN05CA013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Bisoprololi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa